扶正抗毒丸輔助高效抗反轉錄病毒療法對艾滋病臨床癥狀及免疫狀態的干預作用

張貴玉

(祥符區中醫院 中醫內科，河南 開封 475100)

艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)是危害較大的傳染性疾病，由機體感染人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)導致。目前臨床尚未發現特效治療藥物，臨床治療以藥物控制疾病進展為主。高效抗反轉錄病毒療法(highly active anti-retroviral therapy，HAART)是臨床主要治療方法，通過3種或3種以上的抗病毒藥物控制疾病發展，能最大限度抑制病毒復制，恢復機體部分免疫功能，但我國艾滋病診療指南(2018版)[1]中指出，HAART一般用于AIDSⅡB和Ⅲ期患者。部分AIDS早期患者使用后易較早產生耐藥性，導致之后的抗病毒治療受限。研究表明，中醫治療AIDS有其獨特優勢，能有效扶助人體正氣，提高體機免疫力[2]。本研究選取83例AIDS患者為研究對象，分析扶正抗毒丸輔助HAART的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年1月至2017年6月祥符區中醫院收治的83例AIDS患者為研究對象，依照治療方案分為對照組(41例)與觀察組(42例)，對照組接受HAART治療，觀察組在對照組基礎上加用扶正抗毒丸治療。對照組男23例，女18例，年齡26～64歲，平均(45.37±5.82)歲，婚姻狀態包括26例已婚、9例未婚、4例離異、2例喪偶，可能感染途徑包括1例輸血、14例吸毒、22例性接觸、4例不明感染途徑，受教育程度包括2例大專及以上、6例高中或中專、19例初中、14例小學及以下。觀察組男22例，女20例，年齡27～64歲，平均(47.29±7.16)歲，婚姻狀態包括25例已婚、10例未婚、4例離異、3例喪偶，可能感染途徑包括1例輸血、16例吸毒、22例性接觸、3例不明感染途徑；受教育程度包括2例大專及以上、7例高中或中專、20例初中、13例小學及以下。兩組性別、年齡、婚姻狀態、可能感染途徑、受教育程度比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經祥符區中醫院倫理委員會審核批準。

1.2 選取標準(1)納入標準：①符合我國艾滋病診療指南(2018版)[1]中診斷標準；②符合中醫淤血濕濁壅遏、氣陰兩虛、邪毒內蘊、邪毒熾盛、脾腎不足、肝脾腎俱虛等辨證標準；③入組前未接受相關治療；④自愿簽署知情同意書。(2)排除標準：①妊娠期、哺乳期女性；②酗酒；③精神疾病；④對本研究藥物過敏；⑤其他疾病致免疫功能異常。

1.3 治療方法

1.3.1對照組 接受HAART治療，即拉米夫定(中孚藥業股份有限公司，國藥準字H20133056)、司他夫定(上海迪賽諾生物醫藥有限公司，國藥準字H20050839)聯合奈韋拉平(浙江華海藥業股份有限公司，國藥準字H20030872)。若患者服用奈韋拉平出現皮疹，均以依非韋倫(浙江華海藥業股份有限公司，國藥準字H20133265)替代治療。拉米夫定每次300 mg，每日1次；司他夫定每次30 mg，每日2次；奈韋拉平每次200 mg，每日2次；依非韋倫每次600 mg，每日1次。持續治療2 a。

1.3.2觀察組 接受扶正抗毒丸輔助HAART治療。扶正抗毒丸[云南省中醫中藥研究院附屬醫院，滇藥制字(Z)20090003A]口服，每次1袋，每日4次。持續服用1 a后加用HAART，HAART用法同對照組。持續治療2 a。

1.4 觀察指標

1.4.1臨床癥狀 記錄患者治療前后乏力、咳嗽、氣短、腹瀉、皮疹、發熱、口糜、胸痛、盜汗、納呆、淋巴結腫大11項臨床癥狀，根據嚴重程度記0～3分，分值越高代表癥狀越嚴重。

1.4.2生活質量 分別于治療前和治療后采用卡洛夫斯基積分評估患者生活質量。該量表評分100分表示正常，得分越低表示生活質量越低。

1.4.3免疫功能 指標包括CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細胞計數。于治療前后分別采集患者靜脈血5 mL，置入抗凝負壓真空采血管，常規分離血漿，采用流式細胞技術檢查CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細胞計數。

1.4.4免疫重建率 免疫學失敗標準：連續2次CD4+T淋巴細胞計數低于基線水平，或抗病毒治療滿1 a及以上者CD4+T淋巴細胞計數<100個·μL-1，或近期結果較峰值下降50%。免疫重建率為免疫重建成功例數與總例數的比值。

1.4.5不良反應 包括骨髓抑制、胃腸道反應、皮疹、肝損害等。

2 結果

2.1 臨床癥狀體征積分和卡洛夫斯基積分治療前，兩組臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組臨床癥狀體征積分低于對照組，卡洛夫斯基積分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床癥狀體征積分和卡洛夫斯基積分比較分)

2.2 免疫狀態治療前，兩組CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細胞計數比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療2 a后，觀察組CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細胞計數高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組免疫狀態比較個·μL-1)

2.3 免疫重建率和不良反應治療2 a后，觀察組免疫重建率為77.50%(31/40)，高于對照組[55.00%(22/40)]，差異有統計學意義(χ2=4.528，P=0.033)。對照組發生1例(2.50%)骨髓抑制、1例(2.50%)胃腸道反應、1例(2.50%)皮疹、1例(2.50%)肝損害，觀察組發生1例(2.50%)胃腸道反應、1例(2.50%)肝損害。兩組各種不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

HAART是目前臨床治療AIDS的主要療法，通過抑制AIDS患者體內HIV病毒復制，控制并降低機體病毒水平，修復免疫功能，從而可有效控制AIDS進展。但隨治療時間的延長，HAART治療的局限性逐漸顯現，如部分服藥依從性良好的AIDS患者血漿病毒載量難以測量，CD4+未增長，再生的CD4+CD45RA+T淋巴細胞甚至在病毒復制時被抗病毒藥物完全抑制等。

HIV病毒進入人體后，通過攻擊CD4+會損傷患者免疫功能。因此，監測AIDS患者CD4+數量，能有效評估其免疫功能重建效果。研究表明，CD4+CD45RA+減少能削弱免疫重建能力，CD8+對抑制血液中HIV的復制具有關鍵作用[3-4]。本研究結果顯示，治療2 a后隨訪發現，觀察組臨床癥狀體征積分低于對照組，且觀察組CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+高于對照組，提示扶正抗毒丸聯合HAART治療AIDS，能有效改善患者臨床癥狀，提高免疫功能。扶正抗毒丸成分包括黃芪、人參、白術、黃精、靈芝等。黃芪味甘，性微溫，能補氣固表，托毒；白術性溫，味甘、苦，有化濁、燥濕、止痛之效；黃精性平，味甘，可補脾潤肺；靈芝性溫，味淡，可滋補強壯，能抗炎，利尿，益腎等[5]。現代藥理學研究證明，黃芪能抗菌，增強毛細血管抵抗力，提高人體免疫力；人參能平衡中樞神經系統，且能提高機體對非特異性刺激的適應能力，減少疲勞感；靈芝有抗炎、利尿之功效；黃精能提高免疫器官指數，增強機體抗炎能力[6]。其與HAART聯合治療，可發揮協同作用，提高治療效果，增強人體免疫力，緩解臨床癥狀。另外，本研究還顯示，治療2 a后，觀察組免疫重建率、卡洛夫斯基積分高于對照組，而兩組不良反應發生率無差異，表明扶正抗毒丸聯合HAART治療AIDS，能提高患者免疫重建能力，改善生活質量，且安全性高。

綜上，扶正抗毒丸聯合HAART治療AIDS，能有效改善患者臨床癥狀，提高免疫功能、免疫重建能力，改善生活質量，且安全性高。