多維度定向推廣國產醫療設備在基層醫院示范與應用的策略研究

劉偉軍，魏雙林，李瀟，王鳳，曹紅儒，劉健，陳愛德，張恩科

1. 陜西省人民醫院 a. 醫學裝備部；b. 耗材試劑部，陜西 西安 710068；2. 寶雞市中心醫院 醫學裝備科，陜西 寶雞 721008；3. 咸陽市中心醫院 設備科，陜西 咸陽 712000；4. 延安市人民醫院 設備科，陜西 延安 716000；5. 安康市中醫醫院 設備科，陜西 安康 725000

引言

十九大以來，從中央到地方均很重視基層醫療機構的建設以及醫療資源的配置等問題。隨著醫療衛生體制改革不斷深入與完善，推動國產醫療設備產業創新發展，并向基層醫院推廣應用已成為深化醫療衛生體制改革，降低醫療衛生成本以及推進健康中國建設的重大戰略需求[1]。《“健康中國2030”規劃綱要》《中國制造2025》等重大舉措的相繼出臺，有助我國醫療設備創新發展和宏觀規劃[2]。在此背景下，多維度定向推廣國產醫療設備在基層醫院示范與應用的策略研究迫在眉睫。

1 國產醫療設備在基層醫院配置現狀

我們從2019 年8 月底開始，歷時4 個月，對西北五省各級醫院的國產醫療設備配置展開相關調查。此次共調查了74 家醫院（三級醫院14 家，二級醫院35 家，一級醫院25 家），二級和一級醫院調查數量占總數81.08%。其中，陜西省作為重點調查省份，共調查了49 家醫院，全部以實地走訪形式進行調查；甘肅省、青海省、寧夏回族自治區以及新疆維吾爾自治區分別調查了7 家、7 家、6 家和5 家醫院，全部以電子郵件進行問卷調研并以電話回訪的形式進行調查。調查結果匯總后進行分析發現以下3 個問題。

1.1 國產醫療設備配置階梯不合理

在調查中，自定義了醫療設備配置三個分類以方便后期數據的統計，包括：小型醫療設備（價值≤5 萬的醫療設備）、中型醫療設備（5 萬＜價值≤40 萬的醫療設備）和大型醫療設備（價值＞40 萬的醫療設備）。對74 家各級醫療機構的醫療設備配置進行國產化比例統計，見表1。

從表1 可知，在各級醫療機構中，進口醫療設備幾乎壟斷了大、中型醫療設備市場，尤其是大型醫療設備市場。在常見的CT、MR 及X 光機等大型設備中，國產醫療設備分布極少，幾乎為零，有待合理引導配置。在中型醫療設備（例如呼吸機、麻醉機、B 超、腔鏡成像系統、生化免疫設備等）市場中，主要是以進口設備為主導，國產中型設備由于沒有明顯的技術優勢和性能優勢配置較少，這一現狀急需改變。在小型醫療設備市場中，國產醫療設備配置較為合理，并有趨于主流的趨勢，但主要應用為監測和護理類業務，具有很強的可代替性，例如血壓計、輸液泵、監護儀、血糖儀等，屬于常見通用設備，技術含量不高，極易被取代。

1.2 國產醫療設備缺少核心技術，國產醫療企業缺乏核心競爭力

我國醫療設備產業發展相對西方強國發展較晚，以至于在品牌積淀和技術積淀上與進口醫療設備存在很大差距[3]，尤其是高精尖的核心技術缺乏，多數還集中在中低端領域。對74 家129112 臺國產設備進行了種類統計，在高精尖領域占有率只有0.51%，見表2。

自主研發的能力和投入相對不足，其核心技術和一些關鍵部件需依賴國外進口的現狀還未得到徹底性改變，產品和技術尚不能完全滿足臨床應用的實際需求，導致國產醫療企業缺乏市場競爭力。配置和使用更為普遍的DR 相對于其他較大型的醫療設備，其國產化品牌、產品以及成果都比較豐富，但其核心部件依然還是主要依賴進口，見表3。核心部件的非國產化是國產醫療設備發展的最重要的制約瓶頸，也是國產醫療企業缺乏核心競爭力的重要原因。

表1 各級別醫療機構醫療設備配置的國產化比例

表2 各級醫療機構醫療設備配置國產化比例

1.3 國產醫療設備的服務評價體系不健全

醫療設備服務的質量控制一直是國產設備應用受阻的主要問題之一[4]，也是最需要改變的現狀之一。由于國產醫療設備的服務評價體系不健全或者空白，導致售前、售中和售后相對分離，以致設備性能問題和臨床應用問題的響應、處理不及時，相互推諉不能有效的解決問題，基層醫療機構這一問題尤其明顯。進口設備已經建立了比較完善的服務評價平臺，包括售前、售中和售后。如售后服務中，會有售后工程師團隊和調研回訪工程師，不但能夠及時準確地處理臨床所遇到的問題，還能將問題集中反饋到制造廠家進行產品升級。

我們對比較成熟的進口醫療設備服務評價指標進行了總結和歸納，設置了4 個一級指標和12 個二級指標，并對每一級指標賦予了權重（表4）。評價尺度采用Likert 7 級量表，7 分表示非常好，1 分表示非常不好，中間值為不同程度的判斷進行打分。邀請了35 位工程師分別對4 種進口品牌和國產品牌進行了評價，最終計算各個品牌的平均值（表5）。從表5 可知，進口品牌的評價分值要明顯高于國產品牌，并且還是有一定的差距。造成這一差距主要的原因在服務意識上、理念上、服務技術研發上的忽視，更缺少統一的售后服務評價標準進行指導。

表3 DR 核心部件市場布局

表4 醫療設備服務評價指標體系

表5 不同醫療設備品牌得分情況（分）

2 國產醫療設備在基層醫院應用推廣的障礙因素

近幾年，我國政府對國產醫療設備產業的發展愈發重視，相關政策相繼出臺，目的就是要構建國產醫療設備新產業體系，加快高端醫療設備的國產化進程，促進國產醫療設備在市場份額的提升。通過橫向比較，近幾年國產醫療設備確實有長足的發展，市場份額總體在節節攀升。不但各省市較大的綜合醫院的國產醫療設備配置也在穩步上升，而且一些基層醫院已經開始引進國產醫療設備。但縱向比較會發現，與發達國家的醫療設備產業及相關產品還存在較大差距，其市場份額占比的差距縮小也并不明顯，甚至在一些領域產品中，其差距一直在加大。通過分析，主要問題和障礙因素有以下4 個方面。

2.1 基層醫療工作者對國產醫療裝備信心不足

我國中高端醫療設備主要以GE、Philips、Toshiba、Siemens 四大醫療界巨頭公司的為主。他們依靠著雄厚的資金和強有力的國際關系，打開國內市場，制約著國產設備的發展。相比之下國產醫療設備大多數還集中在中低端領域，功能和性能與之差距較大，主要停留在模仿研究階段，其核心的技術和一些關鍵部件還需進口[5]。國產醫療設備在臨床應用中主要體現以下幾種不足之處：① 產品技術可靠性較低，性能尚不能完全滿足臨床需求；② 產品質量穩定性較低，精密度不高不能確保效果的一致性；③ 產品應用迭代性較低，應用升級周期長，跟不上行業發展的速度；④ 產品售后保障性[6]滯后，嚴重影響日常診療活動。

2.2 患者診斷治療意向傾向于進口產品

近幾年，隨著國家醫保政策的深入貫徹，百姓看病住院醫保報銷比例逐年增長，再加上百姓對健康的認知和意識的提高，以致大部分患者在就醫診療時，不顧病情輕重，執意追求高端的進口設備。還有一部分患者因醫療健康方面的知識匱乏，對設備功能和性能不了解，片面的認為進口設備較好[7]，在檢查治療時首選進口設備。長期以往，國產設備將被忽視，其在醫院設備的整體占有率將越來越少。

2.3 國產醫療設備企業缺乏完善的服務體系

我國醫療設備行業起步晚，但不代表沒有優秀的國產品牌和國產企業。但是，國內醫療設備的生產、經營、銷售與售后企業分散程度很高，階層繁多，權責不清，沒有形成大的規模體系，品牌、產品缺乏國際競爭力[8]，再加之企業的內涵建設不到位，某些方面好的技術、好的性能產品很難得到推廣使用。

2.4 主管部門對國產醫療設備缺乏主動了解

大多數區、縣二級醫院在新購設備時，只需科主任給院長匯報，就能立項購買，為避免性能比較和日后責任，一般都首選進口產品。院領導只依據臨床科室的意見，沒有對其品牌、型號、功能應用進行深入考察而盲目采購。

一級醫療機構設備采購完全由當地衛生主管部門主導，采購往往偏離實際臨床需求[9]。由于對國內同行業醫療設備發展與應用不夠了解，怕承擔風險，逃避對產品一站式服務到底的責任，采購設備時千篇一律，全部按進口設備采購，并且功能針對性不強；且一級醫療機構對國產設備存在或多或少的偏見，這種主觀臆斷也影響著國產醫療設備在基層醫院的配置使用。

3 國產醫療設備在基層醫院推廣與應用策略

醫療改革的執行，健康中國的提出和政策環境的形成都為醫療設備產業提供了前所未有的機遇。基層醫院作為我國醫療行業的主體，國產醫療設備產業如何能與基層醫院進行有效的融合，促進我國醫療行業的發展，需要探索研究持續發展和推廣國產醫療設備的長效機制，主要有以下7 個方面。

3.1 推行扶持政策，抓取發展機遇

縱觀近十多年，從“十二五”到“十三五”，國家自上而下采取了一系列措施，各項支持創新國產醫療設備政策密集出臺，引發了制造業、工業、科研界、醫療界、產業及網絡信息流通領域等的廣泛重視，創新醫療設備應用與推廣更是得到了前所未有的政策扶持[10]。依據醫療衛生體制改革要求以及健康中國建設需求，全面貫徹落實以臨床及健康需求為導向，以核心技術突破為契機，以重大產品研發為重點，以示范推廣為樞紐[11]，著力提升國產醫療設備的核心競爭力，推動國產醫療設備飛躍式發展。

3.2 推進醫企合作，推進產學研醫成果產出

實行醫企合作，推進臨床科研的發展，加強基層醫院與企業“產學研醫”合作[12]。科研的進步往往為設備改進創新提供了必要的理論基礎，技術的創新離不開科研的成果。一些醫療機構鼓勵國產醫療企業加入臨床科室的科研項目，企業提供必要的資金、設備、技術的支持；醫療機構負責臨床數據的采集、分析對比，最終得出結論，然后對功能、性能、可用性、可靠性、臨床應用效果、經濟性等進行有效科學的評估，得出客觀性評價結果，促進國產設備的改進與創新，醫企合作最終產出成果。

3.3 加快分級診療體系建設，促進國產設備市場份額的提高

引導小病去小醫院，大病才去大醫院。基層醫院患者量的增加自然而然的有助于設備的更新與購置[13]。由于基層醫院資金匱乏，沒必要購買高精尖大型的進口設備儀器，這樣為價格低廉的國產設備帶來商機，因此選擇采購中低端國產設備的基層醫院將越來越多；另一方面分級診療體系建設可有效保障全民健康數據信息安全。病例屬于國家二級檔案，未經許可不能輕易泄露。為了防止進口設備暗藏玄機，私自獲取病人信息，加快國產醫療設備進醫院勢在必行。這是一項重要的戰略任務。

3.4 加強預算支出，確保財政資金優先采購國產醫療設備

鄉鎮衛生院與社區醫療機構，由于實行收支兩條線政策，自身幾乎沒有能力購置設備。大多數醫療設備的采購，一般都在主管衛生的政府部門進行，由政府統一采購，再分發給所管轄的基層衛生機構[14]。

主管政府部門審批區、縣醫院采購立項時，應嚴格執行政府采購法，并優先考慮國產設備，鼓勵積極使用國產先進醫療設備，有助于提高其在基層醫院的影響力。對于需要更新換代、引進新設備的情況，應采購性價比高的國產醫療設備，使國產設備的優勢得以充分展現，有助于國產醫療設備蓬勃發展，提升國產設備的市場競爭力。

3.5 成立區域診療中心，提高國產設備服務能力

國產大型醫療設備的創新與示范的過程中難免會遇到技術、質量、性能和療效等問題，這些數據信息對于醫療設備的優化與改進具有很大的幫助。然而，這些數據信息需要臨床平臺自下而上的反饋和收集，區域性影像診斷中心[15]的成立（以一個發展區為單位，或者以相鄰的縣為單位），不但可以共享數據資源解決數據信息反饋的問題，還能緩解區域醫療資源分布不均、基層影像專業人員匱乏等問題[16]。

3.6 構建應用與示范試點，引領國產設備的應用發展

首先，依規投放先進的國產醫療設備，形成應用試點，以此開展技術分析、性能評估、人員培訓和技術交流等活動，促使國產醫療設備的改進與應用，形成閉環的生態系統；然后，組建國產先進醫療設備全國示范點，建立國產醫療設備的示范科室與示范醫院[17]，邀請行業人員參觀學習，并進行推廣。隨著應用與示范試點的深入開展，逐步解決基層醫療機構面臨的棘手問題，在保證臨床服務水平提高的同時，實現全國范圍內國產醫療設備共享共建，引領國產醫療設備的應用發展。

3.7 搭建服務評價平臺，推進國產設備信息化服務

國產醫療設備能否很好地應用于臨床，除了先進的技術和過硬的質量外，還需要建立售前、售中、售后服務評價平臺，特別是產品的售后服務評價[18]。以政府為主導，以醫療機構和設備廠商為抓手，借助信息化工具搭建產品與企業的服務評價平臺[19]，推進國產醫療設備信息共享，實現線上線下的服務評價數據的統一，有利于產品在使用中的問題能實時反映并快速解決，推動國產醫療裝備服務規范化發展。

國產醫療設備服務評價平臺的建立對醫療機構來說，是一把服務參考標尺，引導醫療機構對醫療設備進行選型；對醫療設備企業和廠商來說，是一把服務改進標尺，引導服務廠商改進設備服務要求，提升設備服務水平和完善設備服務體系。服務評價平臺的構建有助于醫企聯動，建立互依互存良性的生態圈，不僅推進國產醫療設備的發展，更有助于國民醫療行業的發展。

4 結論

隨著國家醫改的不斷完善，健康中國建設的不斷深入，人民健康需求將不斷增加，未來醫療機構的設備需求量將進一步擴大[20]。這是機遇，更是挑戰。未來，國產醫療設備推向各級醫療機構，甚至是推向國際化市場，需要我們不斷攻堅創新，不斷追趕超越。實現國產醫療設備和我國醫療事業共生融合新業態將是我們現階段一項重要的戰略任務。