臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素與應(yīng)對(duì)策略

金建國(guó)

（撫順市中醫(yī)院，遼寧 撫順 113008）

免疫檢驗(yàn)是臨床應(yīng)用最普遍的方法之一，其檢驗(yàn)技術(shù)也在不斷更新?lián)Q代，測(cè)得的結(jié)果也愈加準(zhǔn)確。然而，由于在進(jìn)行血樣樣本采集時(shí)操作不規(guī)范，或者血液樣本放置時(shí)間較長(zhǎng)等因素的影響，檢驗(yàn)結(jié)果往往不準(zhǔn)確[1-2]。本研究旨在探討免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素與應(yīng)對(duì)策略。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用回顧性分析方法，選取2018年1月至2019年12月?lián)犴樖兄嗅t(yī)院收治的86例接受免疫檢驗(yàn)的患者作為研究對(duì)象，根據(jù)質(zhì)量控制方法的不同分為研究組和對(duì)照組，每組43例。對(duì)照組中男26例，女17例，平均年齡（44.78±4.34）歲。研究組中男25例，女18例，平均年齡（44.45±4.64）歲。兩組年齡和性別等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組給予常規(guī)質(zhì)量控制，具體方法包括嚴(yán)格按照規(guī)定采集樣品、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)和出具報(bào)告單。研究組給予全程質(zhì)量控制。①在采集樣本前，通過講座、口頭宣教等方式培訓(xùn)工作人員，提高其檢驗(yàn)?zāi)芰Α２⒏鶕?jù)樣本采集時(shí)間、保存方法、儀器設(shè)備等構(gòu)建質(zhì)控體系，保證采集的樣本得到全程質(zhì)控。在檢驗(yàn)前，若出現(xiàn)標(biāo)簽不全、污損及標(biāo)本溶血等情況，均應(yīng)拒收。工作人員在驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查標(biāo)本采集時(shí)間、止血時(shí)間及采血姿勢(shì)等，記錄患者治療藥物及激素類藥物的使用情況，準(zhǔn)確核實(shí)、校正及檢查免疫檢驗(yàn)設(shè)備、儀器等，定時(shí)檢查不同設(shè)備的性能，保證設(shè)備、試劑的合理應(yīng)用[3]。提前熟悉質(zhì)控流程，及時(shí)校準(zhǔn)及配套相關(guān)檢測(cè)工作，若條件允許，根據(jù)相關(guān)項(xiàng)目，增加校準(zhǔn)頻度。妥善處理液態(tài)品、混合物、凍干品等，保證每次添加后試劑總量恒定。若不能及時(shí)送檢，可將其置入冰箱內(nèi)冷藏，但冷藏時(shí)間不宜超過8 h，待檢驗(yàn)時(shí)需將樣本恢復(fù)正常室溫后方可檢驗(yàn)。②保證檢驗(yàn)儀器的平穩(wěn)性、清潔性及干燥性，在日常工作中重視儀器保養(yǎng)，并及時(shí)矯正及維修儀器，包括精密度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性。提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)，在上崗前對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練掌握免疫檢驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)及檢驗(yàn)技術(shù)，提高質(zhì)控意識(shí)。在檢驗(yàn)時(shí)，嚴(yán)格按照說(shuō)明書操作，并預(yù)測(cè)感染風(fēng)險(xiǎn)問題。做好室內(nèi)操作的質(zhì)控問題，定期檢查檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維修、保養(yǎng)等情況。③保證當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)量控制，所有免疫檢驗(yàn)在檢查后應(yīng)在當(dāng)日生成報(bào)告。由主管技師對(duì)標(biāo)本進(jìn)行人工審核，也可采用計(jì)算機(jī)進(jìn)行回顧性審核。及時(shí)送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告單，確保患者及時(shí)了解檢驗(yàn)情況，便于臨床醫(yī)師及時(shí)判斷患者病情。若存在較大偏差，應(yīng)再次進(jìn)行檢驗(yàn)，并尋找出現(xiàn)差錯(cuò)的原因，由檢驗(yàn)人員分析其相關(guān)數(shù)據(jù)。完善信息反饋登記制度，根據(jù)臨床科室填寫相應(yīng)的信息反饋卡，并及時(shí)處理患者的意見。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組免疫檢驗(yàn)樣本合格率及相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)，其中相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)包括癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）、糖類抗原125（CA125）及糖類抗原199（CA199）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)等計(jì)量資料采用（）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；免疫檢驗(yàn)樣本合格率等計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組免疫檢驗(yàn)樣本合格率比較 研究組免疫檢驗(yàn)樣本合格率為97.67%（42/43），對(duì)照組免疫檢驗(yàn)樣本合格率為81.40%（35/43），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.081，P=0.030）。

2.2 兩組相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)比較 研究組CEA、AFP、CA125及CA199水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)比較（）

表1 兩組相關(guān)指標(biāo)變異系數(shù)比較（）

注：CEA為癌胚抗原；AFP為甲胎蛋白；CA125為糖類抗原125；CA199為糖類抗原199。

3 討論

免疫檢驗(yàn)是臨床檢驗(yàn)常用的方法，對(duì)診斷臨床疾病有重要價(jià)值。然而，在臨床進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的過程中，往往存在諸多因素影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[4-5]。這些因素包括：①患者檢驗(yàn)前未科學(xué)、有效準(zhǔn)備，標(biāo)本未正確保存導(dǎo)致室溫環(huán)境下放置較長(zhǎng)時(shí)間，使標(biāo)本出現(xiàn)變性，從而影響檢驗(yàn)結(jié)果[6-7]；②檢驗(yàn)儀器不規(guī)范，免疫檢驗(yàn)使用的設(shè)備、儀器自身存在一定問題，未定期檢查、維修導(dǎo)致儀器精確性下降，從而影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果[8-9]；③檢驗(yàn)人員綜合素質(zhì)有待進(jìn)一步提高，如檢驗(yàn)方法不合理、儀器操作不規(guī)范、操作過程未達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

針對(duì)上述影響因素可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)：①重視免疫檢驗(yàn)教育，無(wú)論是患者還是檢驗(yàn)人員，都需要進(jìn)行免疫檢驗(yàn)教育[10-11]；指導(dǎo)患者做好標(biāo)本采集的準(zhǔn)備工作，提高患者對(duì)免疫檢驗(yàn)的重視度；對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員，應(yīng)定期培訓(xùn)，使其科學(xué)掌握檢驗(yàn)方法，保證檢驗(yàn)儀器檢測(cè)的準(zhǔn)確性，降低該因素導(dǎo)致的免疫檢驗(yàn)不合格發(fā)生率[12-13]。②確保免疫標(biāo)本送檢時(shí)間的及時(shí)性，在采集完血液后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)將標(biāo)本送往檢驗(yàn)處，確保血液標(biāo)本的新鮮，由于標(biāo)本存儲(chǔ)時(shí)間較長(zhǎng)，其質(zhì)量容易受到血細(xì)胞的代謝活動(dòng)、微生物降解、光學(xué)作用等因素的影響，進(jìn)而降低檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，因此，采集到的血液標(biāo)本耽擱時(shí)間越短，檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性越高[14-15]。此次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，研究組免疫檢驗(yàn)樣本合格率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。研究組CEA、AFP、CA125及CA199水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素有檢驗(yàn)人員技術(shù)、檢驗(yàn)設(shè)備性能等。在免疫檢驗(yàn)過程中實(shí)施全程質(zhì)量控制，可提高免疫檢驗(yàn)合格率，為臨床診斷提供參考依據(jù)。