玻璃體腔內注射雷珠單抗聯合手術治療伴玻璃體積血的新生血管性青光眼的研究

何金凌 鄧家慶 鄧小燕 宋安中 葉健 黃飛鵬

眼睛是心靈的窗戶,眼疾給人們生活帶來的困擾尤為明顯。眼科疾病中的新生血管性青光眼具有破壞性較強、失明率較高,患者患病后其眼部視功能受到損傷,眼壓嚴重失控等［1-3］。最近幾年內,糖尿病、高血壓等疾病的發生率逐年升高,新生血管性青光眼的發病率也隨其不斷升高,且多數該疾病患者均伴有玻璃體積血［4］。現為探究何種治療方式可有效治療該疾病,特選取2018年10月～2020年1月來本院就診的30例伴玻璃體積血的新生血管性青光眼患者作為研究對象,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018年10月～2020年1月于本院就診的30例(30只眼)伴玻璃體積血的新生血管性青光眼患者作為研究對象,采用隨機數字表法分為對照組和觀察組,各15例(15只眼)。對照組中女8例,男7例；年齡20～76歲,平均年齡(40.43±12.23)歲。觀察組中女9例,男6例；年齡21～77歲,平均年齡(40.85±12.21)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究治療同意書已被患者及其家屬簽署,且經過醫院倫理委員會批準。

納入標準［5］：①經眼部、眼底B超檢查、前房角鏡、裂隙燈顯微鏡、眼壓以及視力及光定位聯合診斷確診為該疾?。虎趩窝刍疾?。排除標準［6］：①對本研究涉及藥物過敏者；②有眼部治療史者；③伴其他眼部疾病者。

1.2 方法 兩組患者術前均給予馬來酸噻嗎洛爾滴眼液(湖北遠大天天明制藥有限公司,國藥準字H20045947)、布林佐胺(S.A.Alcon Couvreur N.V.,注冊證號H20140976)、酒石酸溴莫尼定(Allergan Pharmaceuticals Ireland,注冊證號H20160681)。上述藥物給藥頻率均為1～2次/d,1滴/次,治療3～5 d。觀察組在此基礎上給予雷珠單抗注射液(NovartisPharmaSteinAG,注冊證號S20170003)0.05 ml(0.5 mg)向患者的玻璃體內注射,注射針頭型號為30 G,緩慢向鞏膜刺入后,將藥液逐漸推入,給藥期間應避免觸碰到晶狀體。以復合式小梁切除術為手術方式,在雷珠單抗給藥1周后,待患者房角新生血管與虹膜出現消退后再開始手術。手術區域為鞏膜暴露區,做一個4 mm×3 mm的矩形鞏膜瓣,將0.04%絲裂霉素棉片置入患者的鞏膜瓣與結膜瓣下,停留3 min左右。再通過0.9%氯化鈉注射液對手術區域進行沖洗,直至干凈。將小梁組織在鞏膜瓣下切除,再將周邊虹膜切除,最后通過可調整的縫合方式進行縫合。對照組單純接受復合式小梁切除術治療,治療方案與上述一致。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組治療1周、1個月、3個月眼壓、視力情況及并發癥(前房出血、纖維包裹性濾過泡以及脈絡膜脫離)發生情況。以標準對數的方式評定視力。

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療1周、1個月、3個月眼壓比較 治療1周、1個月、3個月,觀察組眼壓均低于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療1周、1個月、3個月視力比較 治療1周、1個月、3個月,觀察組視力高于對照組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組治療期間并發癥發生情況比較 觀察組治療期間并發癥發生率為6.67%,低于對照組的46.67%,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組治療1周、1個月、3個月眼壓比較 (,mm Hg)

表1 兩組治療1周、1個月、3個月眼壓比較 (,mm Hg)

注：與對照組比較,aP＜0.05

表2 兩組治療1周、1個月、3個月視力比較()

表2 兩組治療1周、1個月、3個月視力比較()

注：與對照組比較,aP＜0.05

表3 兩組治療期間并發癥發生情況比較［n(%)］

3 討論

由于眼睛的敏感脆弱,手術的風險大,一種安全高效的手術方案是患者和醫護人員的共同期盼。為尋求一種安全高效的治療青光眼的手術方案,本課題選取伴玻璃體積血的新生血管性青光眼患者作為研究對象,分別進行玻璃體腔內注射雷珠單抗聯合手術治療和復合式小梁切除手術,觀察兩組治療方案的療效。

本研究結果顯示,治療1周、1個月、3個月,觀察組眼壓分別為(16.31±3.21)、(14.25±4.55)、(12.55±1.45)mm Hg,均低于對照組的(19.20±3.45)、(18.55±4.03)、(14.20±2.45)mm Hg,差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療1周、1個月、3個月,觀察組視力分別 為(3.25±0.28)、(3.58±0.30)、(3.90±0.32),高于對照組的(3.01±0.26)、(3.32±0.28)、(3.50±0.29),差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組治療期間并發癥發生率為6.67%,低于對照組的46.67%,差異具有統計學意義(P＜0.05)。究其原因,復合式小梁切除術是治療該疾病的常見方式,但單純的手術治療,術后恢復較慢,且并發癥發生率較高［7］。而該疾病大部分是由于眼部低灌注性疾病等視網膜慢性缺氧性疾病不斷發展而形成。長期處于缺血狀態的病變視網膜會不斷釋放出大量的、不同種類的血管內皮生長因子 (VEGF),VEGF與存在于人體眼部視網膜血管內皮細胞的 VEGF受體可產生特異性作用,從而使得患者眼部血管內皮細胞出現有絲分裂,最終導致不斷出現視網膜新生血管［8］。故以此誘因為治療的入手點,試圖在手術治療前,先通過給予抗血管內皮生長因子藥物注入,使病變狀態得以改善。雷珠單抗即為近年來臨床應用率較高的一種此類藥物,該藥物對人血管內皮生長因子(VEGF-A)的所有亞型親和力以及特異性均較高,屬于重組人源化抗 VEGF 單克隆抗體片段,其作用機制為,對VEGF進行抑制,使血管通透性得以降低,進而使新生血管形成得到阻止。本研究的順利實施,提示了新的聯合治療方式的安全高效性,是廣大臨床患者的福音,通過臨床推廣,產生不可估量的社會效益。

綜上所述,采用玻璃體注射加復合式小梁切除術聯合的方式治療伴玻璃體積血的新生血管性青光眼療效好且安全性高。