梁利娜 董霞 張凱賢 魏淑鳳
糖尿病是一種常見的慢性疾病,周圍神經病變是糖尿病致殘率較高的并發癥之一,有研究人員發現,隨著糖尿病的病程由5年增加到20年,周圍神經病變的發病率則由30%升高到90%[1]。糖尿病周圍神經病變(DPN)患者臨床癥狀以全身酸軟疼痛、手足運動障礙、肌肉無力等為主,但早期DPN患者基本沒有身體異常,因此疾病易被忽略[2],患者發現時周圍神經大多已經出現不可逆的損傷,導致患者出現情緒低落、焦慮,給疾病預防和診治帶來困難[3]。目前尚無對應藥物可以有效治療DPN,常規治療手段效果不理想,因此,迫切需要尋求新型、有效的DPN治療方法。本研究觀察常規西醫治療基礎上加用晚蠶沙外熨聯合針對性干預治療DPN患者,觀察其療效及對生活質量的影響。
選取2018年5月—2019年4月我科收治的180例糖尿病性周圍神經病變寒凝血瘀型患者為研究對象,根據入院時間分為對照組與觀察組,各90例。其中脫落12例,實際完成入組168例。對照組男46例,女37例,年齡在50~69歲,平均年齡(55.2±10.6)歲,病程6~30個月,平均病程(14.3±3.8)個月。觀察組男47例,女38例;年齡50~68歲,平均年齡(56.7±10.3)歲,病程7~31個月,平均病程(15.1±4.2)個月。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。本研究經醫院倫理委員會批準,并與患者及其家屬簽訂知情同意書。
1.2.1 診斷標準及納入標準 西醫診斷標準:所有患者經醫生診斷,符合《中國2型糖尿病防治指南》[4]中2型糖尿病及糖尿病周圍神經病變的診斷標準。
寒凝血瘀型標準:參照中醫診斷標準參照2007年中華中醫藥學會頒布的《糖尿病周圍神經病變》的界定,即四肢無力,手腳冰冷,畏寒疼痛,下肢痛感遇寒加重明顯,預熱則減緩,伴有神疲乏力,小便清長,大便溏泄,舌質淡或有瘀斑,苔白滑,脈沉細。主癥2項+次癥2項結合舌脈即可確診。患者空腹血糖5.0~7.0 mmol/L,餐后血糖在6.5~10.0 mmol/L,糖化血紅蛋白<7.5%;局部皮膚完整無破潰,無凝血功能障礙。
1.2.2 排除標準 (1)孕齡婦女正處于妊娠、備孕或哺乳期者;(2)患有嚴重心、肺和腎等臟器功能不全者;(3)對所用藥物過敏者;(4)有嚴重感染、近3個月抗生素使用史、發下肢皮膚破潰和酮癥酸中毒者;(5)患有神經系統相關疾病者;(6)溝通障礙、智力異常者。
1.2.3 治療方法 兩組患者均給予以下常規治療:(1)適量運動;(2)飲食控制;(3)注射胰島素或給予其他降糖藥物控制血糖,空腹血糖在5.0~7.0 mmol/L,餐后血糖在5~10.0 mmol/L,糖化血紅蛋白<7.5%。
對照組:西藥甲鈷胺500 μg,3次/日,口服治療。生產廠家:衛材(中國)藥業有限公司;國藥準字:H20143107;規格:0.5 mg×10片×2板。
觀察組:在對照組基礎上輔助晚蠶沙外熨肢體麻涼痛部位等干預治療。晚蠶沙外熨法:預處理的晚蠶沙經火炒制,用100 mL黃酒浸泡500 g蠶沙2 h,裝入12 cm×20 cm的分隔布袋中,置于42℃恒溫箱保溫1 h。分隔布袋再用毛巾制作包裹,在患者疼痛部位來回熨敷約20 min,晚蠶沙一日一換,一日熨敷兩次。每日熨敷結束與患者進行有效溝通,解決患者心理及情緒方面問題,使其對疾病有全面的認識,有利于疾病恢復。此外,向其講解糖尿病發病原因及預防等相關知識,利于患者預后。
1.2.4 療效判定標準 疾病療效判定:根據2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》主癥積分,判定中醫主癥療效。顯效:癥狀改善程度>70%;有效:癥狀改善程度在30%~70%之間;無效:癥狀改善程度<30%。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。SF-36生活量表評分[5]:SF-36量表可全面概括患者軀體功能、心理狀態和社會限制等因素,以此為參照評價生活質量改善情況,各數值越高說明生活質量越好。
根據 2002年版本《中藥新藥臨床研究指導原則》中醫癥狀分級量化表,評估患者包括肢體麻木、肢體疼痛、手足畏寒發涼;評估其治療前后生活質量量表評分變化;治療期間嚴密監測血糖(空腹血糖及三餐后2 h血糖)及肝腎功能、血尿常規及心電圖,隨時記錄治療期間所有發生的燙傷、皮膚軟組織感染等不良事件并判斷該事件與藥物的因果關系,評價用藥安全性。
采用統計學軟件SPSS 22.0分析兩組臨床數據,計量資料表示為(x-±s),組間行t檢驗;計數資料表示為(%),組間行χ2檢驗。P<0.05表示數據差異具有統計學意義。
兩組治療后肢體麻木、肢體疼痛、手足畏寒發涼的癥狀積分較治療前均明顯好轉(P<0.05)。觀察組上述三項療效明顯優于對照組(P<0.05)。見表1。
觀察組及對照組總有效率分別為81.18%、66.27%,與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。
與對照組比,觀察組生活質量改善顯著,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。
DPN是糖尿病最常見的慢性并發癥,其臨床過程是隱匿、漸進性的,一般末梢神經首先受累,患者感覺異常,繼而足部潰瘍、壞疽,以致截肢。病因及發病機制目前尚不完全清楚,有學者認為是多因素共同作用的結果,糖尿病周圍神經病變病因病機主要是由多種因素包括遺傳因素引起糖、脂肪、蛋白質代謝紊亂、血管異常、神經營養因子缺乏、氧化應激及免疫損傷所致[5]。臨床既往多采取甲鈷胺進行治療,其屬于內源性輔酶B12,促進神經細胞內核酸與蛋白質發生合成反應,并修復受損的神經組織,有效緩解疼痛、感覺異常等癥狀,雖然取得了一定價值,但長期使用效果并不明顯[6-7]。
糖尿病周圍神經病變為西醫病名,中醫沒有相應病名,古代醫家則將久病而致經絡不通與消渴的兼證聯系在一起,本病臨床上歸屬于“痹證”“血痹”“痿證”“不仁”“麻木”等范疇,寒凝、瘀血阻絡是糖尿病周圍神經病變的重要病因病機之一,病機總屬本虛標實,以氣血虧虛為本,瘀血阻絡為標[8-9]。蠶沙,性味辛、溫,歸肝、脾經,具有祛風除濕,和胃化濁,活血通絡等功效[10]。《本草拾遺》:“炒黃,袋盛浸酒,去風緩諸節不隨,皮膚頑痹,腹內宿冷,冷血,瘀血,腰腳疼冷”。《本草綱目》又記載蠶沙“蠶性燥,燥能勝風去濕,故蠶沙主療風濕之病,有人病風痹用此熨法得效”“炒熱袋盛、熨偏風,筋骨癱緩,手足不遂,腰腳軟,皮膚頑痹......祛風除濕”。黃酒別名為米酒,易被稱為清酒,《中國中藥大辭典》對歷代醫用中藥之酒便有詳細記載:味辣、微甘、辛,為水谷之氣,氣味香醇,性大熱,藥性升、散皆可,課活血化瘀、祛風御寒,主入肝、心二經,宜引藥勢多為引藥性。黃酒制中藥后對藥物成分影響顯著,醇可利于有效成分溶解,增加藥效,更有利于臨床用藥;黃酒制中藥后可以增強活血通絡作用。外熨法是由祖國傳統醫學精髓“燙熨療法”傳承與發展而來,是將中藥加熱后不斷在患者病變或不適部位的穴位以及經絡處適時地來回運轉、摩擦,藥性可借助溫熱之力透過皮膚表層毛孔,滲入人體血脈、經絡,起到活血行氣、化瘀止痛、溫經通絡、散寒消腫的功效,其治療方法方便、生態、綠色、安全無毒副作用[11-12]。《黃帝內經》中云:“痹不(仁)腫痛......可燙熨及火灸刺而去之”,《韓非子·喻老》:“疾在腠理,湯熨之所及也”。筆者采用晚蠶沙炒制后加入黃酒外熨肢體麻涼痛部位,可共湊溫經散寒、活血通絡之功效。

表2 兩組患者中醫主癥總療效比較

表3 兩組患者生活質量改善情況對比(分, x- ±s)
另糖尿病周圍神經病變的慢性過程及嚴重的后果除引起身體的不適外,還會致患者出現抑郁、焦慮癥狀降低生活質量[13]。因此,糖尿病周圍神經病變患者需要更多的研究人員參與,共同制定合理、有效的治療方案,同時輔助針對性的心理輔導和知識、誤區的宣傳疏導以提高周圍神經病變患者生活質量,改善患者的預后。
綜上所述晚蠶沙外熨聯合運動、飲食等生活方式干預、心理干預、宣傳教育等針對性干預治療糖尿病周圍神經病變患者,可以有效改善患者肢體麻木、疼痛、畏寒等癥狀并且改善患者的生活質量。晚蠶沙外熨其操作簡單,應用方便,不良反應少,具有良好的優勢和前景。