基于主成分分析和聚類分析的不同廠家三黃片質量分析

崔新剛 王穎瑩 王新勝

1. 洛陽市婦幼保健院，河南 洛陽 471000；2. 洛陽市食品藥品檢驗所，河南 洛陽 471000；3. 河南科技大學化工與制藥學院，河南 洛陽 471000

三黃片系由大黃、黃芩浸膏、鹽酸小檗堿組成的中藥復方制劑，具有清熱解毒、瀉火通便的功效，為《中國藥典》收載的成方制劑[1]。主治三焦熱盛、目赤腫痛、口鼻生瘡、咽喉腫痛、心煩口渴、尿黃便秘[2]。目前，我國已有數家藥廠的三黃片投放市場，但臨床反映不同廠家三黃片的質量存在差異[3]。目前，報道市售三黃片質量控制方法多為單味藥大黃或其中兩味有效成分的檢測含量測定[4-6]，并不能全面反映市售三黃片的質量差異。《中國藥典》2015年版中規定對三黃片中的大黃素和大黃酚總量、鹽酸小檗堿以及黃芩苷含量進行測定，以此作為三黃片的質量評價指標。本研究基于HPLC法對不同廠家的10批三黃片指標成分進行分析，并結合聚類分析和主成分分析對其含量測定結果初步進行綜合分析，探討不同廠家三黃片質量差異，旨在為其質量控制提供依據。

1 材料

1.1 儀器 Agilent1200型高效液相色譜儀，包括G1315B型二極管陣列檢測器、自動進樣器(美國安捷倫科技有限公司)；KQ-100ES超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)；賽多利斯BSA8201電子天平[賽多利斯科學儀器(北京)有限公司]；易普易達Smart-S2型超純水機(南京易普易達科技發展有限公司)。

1.2 藥品與試劑 大黃素對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號：110756-201810)；大黃酚對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號：110796-201814)；鹽酸小檗堿對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號：110713-201711)；……