HPLC法測定咳喘停袋泡顆粒中丹參酮ⅡA的含量

孔凡建 寸待秋

1.云南省玉溪市食品藥品檢驗所，云南 玉溪 653100；2.云南師范大學，云南 昆明 650500

咳喘停袋泡顆粒是玉溪市中醫醫院院內純中藥制劑[批準文號：滇藥制字(Z)20082202F號，規格：6 g×6袋]，由金銀花、丹參、羅漢果等藥組成，具有清熱化痰、宣肺止咳的功效，用于痰熱型急慢性支氣管炎。丹參為方中君藥，其活性成分主要包括脂溶性成分和水溶性成分[1]，丹參酮ⅡA是脂溶性成分的代表之一，相對含量較高，有擴張冠脈、抗心肌缺血、阻礙和誘導胃癌細胞的增長和凋亡等作用[2-3]。目前，該制劑的質量標準為滇ZJGF-101-2018，該標準中收載有性狀、鑒別、檢查項目，其中對丹參中有效成分的質量控制，僅鑒別項下有薄層色譜法對丹參酮ⅡA進行定性鑒別，但對丹參酮ⅡA的含量測定并未收載具體方法，不利于質量控制。為提高該制劑質量標準，本研究以丹參酮ⅡA為咳喘停袋泡顆粒的含量指標，建立HPLC法測定咳喘停袋泡顆粒中丹參酮ⅡA的含量。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 LC-20AT高效液相色譜儀(日本島津公司)、BP211D-OCE和MSEI24S-11CE-DV型號的電子天平(北京賽多利斯科學儀器有限公司)、CPX5800H-C超聲波清洗機(必能信超市上海有限公司)、Carry60紫外分光光度計(安捷倫科技-中國有限公司)。

1.2 試藥 咳喘停袋泡顆粒(玉溪市中醫醫院制劑室配制，批號：20171218，20181214，20190214)；丹參酮ⅡA對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號：110766-201721，國家藥品標準檢驗用，含量以99.5%計)；色譜純甲醇(德國默克公司)，純化水。

2 方法與結果

2.1 檢測波長的選擇 取丹參酮ⅡA對照品適量，用甲醇配制成0.5 μg·mL-1丹參酮ⅡA對照品溶液，照紫外-可見分光光度法(《中國藥典》2015版四部)，在200～400 nm范圍下掃描，如圖1所示?！?br>