康艾注射液輔助肝動脈栓塞化療在肝癌患者中的療效觀察

魏曉婷

（河南省平頂山市第一人民醫院 平頂山467000）

原發性肝癌患者早期診斷缺乏有效的方法，確診時多處于晚期，失去根治性手術的機會。隨著介入技術的不斷發展和進步，介入治療已經成為無法進行根治性手術治療肝癌患者的首選方案，其中肝動脈栓塞化療為常用的介入方法之一，在縮小腫瘤體積、延長生存期方面具有顯著效果。但肝動脈栓塞化療容易引起腫瘤缺血、肝動脈閉塞，影響綜合治療效果[1～2]。研究認為，配合中醫藥物治療可提高肝癌化療療效，保護患者免疫功能和造血系統，減輕化療毒副反應[3]。本研究將康艾注射液應用于肝動脈栓塞化療肝癌患者取得了滿意效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017 年3 月～2018 年6月收治的肝癌患者80 例為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各40 例。對照組男22 例，女18 例；年齡45～69 歲，平均（59.86±8.51）歲；臨床TNM 分期Ⅱ期31 例，Ⅲ期9 例。觀察組男24 例，女16 例；年齡45～71 歲，平均（59.76±7.87）歲；臨床分期Ⅱ期30 例，Ⅲ期10 例。兩組性別、年齡及臨床分期等一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：明確診斷為原發性肝癌，為晚期病變，均為首診，既往未進行肝癌相關治療；不具備根治性手術指征；門靜脈通暢；預計生存期超過4 個月；Karnofsky 評分在60 分以上；對研究內容知情并簽署知情同意書。排除標準：不具備介入治療條件；精神、認知障礙；配合性差；對造影劑過敏；伴心、腎功能不全。

1.3 治療方法 對照組給予肝動脈栓塞化療治療，采用Seldinger 法進行股動脈穿刺置管，行腹腔動脈造影，明確腫瘤病灶位置、數目、大小以及病灶供血動脈情況，隨后超選擇將導管置入肝左、右動脈或固有動脈，再次明確腫瘤病灶情況，灌注化療藥物（包括順鉑60～90 mg，5-氟尿嘧啶0.75～1.0 g），隨后使用絲裂霉素及碘油混合乳化劑對肝動脈進行栓塞。術后給予保肝、抑酸、抗感染等治療，1 個月之后重復進行1 次肝動脈栓塞化療。觀察組在對照組治療基礎上采用康艾注射液（國藥準字Z20026868）40 ml 加入0.9%氯化鈉注射液250 ml 中靜脈滴入治療，1 次/d，持續給藥2 周。

1.4 觀察指標 于第2 次肝動脈栓塞化療結束后2個月，比較兩組療效（根據WHO 標準，包括完全緩解、部分緩解、穩定、進展等，總有效=完全緩解+部分緩解）、化療毒副反應發生情況。隨訪1 年，比較兩組生活質量差異。生活質量評估使用Karnofsky評分標準進行評估，80 分以上表示患者術后生活狀態較好。

1.5 統計學方法 研究數據通過SPSS22.0 統計學軟件處理。計量資料（生活質量評分）以（±s）表示，行t檢驗；計數資料（療效、毒副反應發生率）以%表示，行χ2檢驗，理論頻數小于5 時，進行確切概率法計算。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 治療后，觀察組治療總有效率75.00%，明顯高于對照組的40.00%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組毒副反應發生情況比較 觀察組轉氨酶異常升高、發熱、白細胞減少發生率明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組惡心、嘔吐發生率比較無顯著性差異（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組毒副反應發生情況比較[例（%）]

2.3 兩組生活質量評分比較 治療前，觀察組Karnofsky 評分（71.62±12.69） 分與對照組的（71.72±12.60）分比較無顯著性差異（t=0.970，P＞0.05）；隨訪1 年，觀察組Karnofsky 評分（86.10±6.82）分，明顯高于對照組的（77.86±7.02）分（t=4.032，P＜0.05）。

3 討論

原發性肝癌具有較高的轉移率、侵襲性等特點，由于其易轉移性、無限生長性特點，患者生存率相對較低，且并發癥較多，生命健康受到嚴重威脅[4]。臨床研究表明，原發性肝癌患者行根治性手術切除治療術后5 年生存率不足80%，肝移植術后及射頻消融術后5 年生存率均相對較低，且術后并發癥的發生風險相對較高[5～6]。肝動脈栓塞化療主要適應于無法進行手術治療的肝癌患者，通過造影顯影，可較直觀地明確腫瘤病灶供血血管，并對供血血管加以阻斷，同時于病灶內灌注化療藥物，使腫瘤體積縮小、壞死，有明顯的微創性，但復發率及轉移率高，臨床多于術后綜合治療[7～8]。康艾注射液主要成分為人參、黃芪、苦參素等，均為扶正固本類中藥。現代藥理學研究認為，人參中的人參皂苷可誘導造血祖細胞增殖，黃芪中的總黃酮、多糖等成分可提高NK 細胞及T 細胞活性，調節免疫活化途徑和信號傳導，促進機體免疫功能改善，苦參素可抑制腫瘤血管內皮細胞增殖[9～10]。本研究結果顯示，治療后觀察組總有效率75.00%，明顯高于對照組的40.00%，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組轉氨酶異常升高、發熱、白細胞減少發生率明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組惡心、嘔吐發生率比較無顯著性差異（P＞0.05）；隨訪1 年觀察組Karnofsky 評分明顯高于對照組（t=4.032，P＜0.05）。說明康艾注射液輔助肝動脈栓塞化療治療肝癌患者可顯著提高臨床治療效果，減輕患者化療毒副反應發生率，促進患者生活質量提高。本研究不足之處在于未就患者生存期進行長期隨訪，今后將對此做進一步深入探討。