一種預包裝無渣流食對結腸鏡檢查患者腸道準備效果影響的隨機對照研究

張新勝 王贊滔 邱曉鈺 劉釗 陶揚 柴寧莉 于志盟 劉英華

摘?要：目的：觀察一種預包裝無渣流食與傳統低渣飲食比較對結腸鏡檢查患者腸道準備效果的影響，為其作為腸道準備代餐提供臨床研究依據。方法：采用隨機對照干預研究，2019年11月—2020年1月解放軍總醫院門診招募73名擬行無痛結腸鏡檢查的患者，隨機分為飲食組（n=36例，檢查前2日均低渣飲食）和代餐組（n=37例，檢查前天低渣飲食+前1天預包裝無渣流食），比較兩組檢查前2日膳食營養素攝入情況和饑餓程度評分、Boston腸道準備量表（BBPS）評分、結腸鏡操作時間及息肉檢出率。結果：共70例受試者完成研究（飲食組35例、代餐組35例）;代餐組腸鏡檢查前2日蛋白質、脂肪及膳食纖維平均攝入量顯著低于飲食組（P<0.05）;代餐組Boston總評分（6.49±1.12）顯著高于飲食組（5.71±1.18），且在盲腸和升結腸、降結腸到直腸部位Boston評分（2.09±0.45、2.29±0.46）均顯著高于飲食組（1.80±0.47、1.90±0.54）（P<0.05）;腸道準備優良率（BBPS總評分≥8分）代餐組顯著高于飲食組，且腸鏡檢查操作時間顯著低于飲食組（P<0.05）;兩組腸鏡結腸息肉檢出率在各部位無顯著性差異（P>0.05），但代餐組結腸息肉總檢出率（54.29%）顯著高于飲食組（20.00%）（P<0.05）。結論：結腸鏡檢前進食預包裝無渣流食較傳統低渣飲食能夠顯著改善腸道準備效果，提高結腸息肉總檢出率。

關鍵詞：低渣飲食;無渣流食;結腸鏡檢查;腸道準備;Boston腸道準備量表

結腸鏡檢查是診斷和篩查結腸病變的重要手段。清潔腸道是順利進鏡、全面觀察結腸黏膜、準確取活檢組織、標本和結腸息肉切除等的基本條件[1]。如果腸道準備不佳將會使糞便遮蔽病變部位和污染鏡面，影響檢查質量，引起漏診、操作時間延長以及需要短期內重復檢查[2]。研究表明，在結腸鏡檢查中有10%～75%的患者結腸準備不佳[3]，并且息肉確診與腸道準備的質量密切相關，腸道準備中度或高質量較低質量患者更容易檢出息肉[4]。腸道準備的質量與多方面因素相關，包括飲食因素、導瀉劑的選擇及用藥方法、患者的腸道疾患、腸鏡檢查次數、患者心理狀態、生理狀態、年齡等。限制飲食是結腸鏡檢查腸道準備的關鍵環節，常規腸道準備飲食往往要求進食少渣流食，由于流食排空快、不耐饑，常導致患者因饑餓而失眠、依從性差。使用標準化的預包裝低渣飲食可提高腸道準備的質量及患者對腸道準備的依從性和滿意度[5-6]。為此，本研究觀察進食預包裝無渣流食與傳統腸道準備比較對結腸鏡檢查患者腸道準備效果有何不同，也為預包裝無渣流食的臨床應用提供科學依據。

1?對象與方法

1.1?研究對象

解放軍總醫院門診招募73名擬行無痛結腸鏡檢查的患者。納入標準：（1）具有結腸鏡檢查適應癥，接受診斷性結腸鏡的患者;（2）年齡18～65歲，男、女不限;（3）既往無糖尿病、腎功能不全、惡性腫瘤等慢性代謝疾病或合并癥;（4）知情同意且簽署知情同意書。排除標準：（1）擬行治療性結腸鏡（如結腸息肉切除術、EMR、ESD等）;（2）妊娠及哺乳期;（3）腸鏡檢查禁忌癥：如嚴重肛周疾病或肛門、直腸畸形或高度狹窄;（4）有結直腸手術史，有腹部疝氣或切口疝;（5）下消化道嚴重梗阻，不能排氣排便;（6）下消化道活動性出血、可疑結腸穿孔及急性腹膜炎;（7）急性重度結腸炎、急性細菌性痢疾、急性重度潰瘍性結腸炎及憩室炎等;（8）嚴重心腦血管疾病、合并有內分泌疾病及精神疾病患者;（9）慢性功能性便秘患者;（10）對本品任何成分過敏者及研究者認為的任何不適合研究的因素。該研究經過解放軍總醫院倫理委員會的審批（S2019-191-01），并在中國臨床試驗注冊中心注冊（ChiCTR1900026071）。

1.2?研究方法

1.2.1?分組及干預?將受試者按照入選順序編號，由非研究組工作人員通過隨機數字求余數的方法將受試者隨機分成2組，飲食組36人、代餐組37人。行腸鏡檢查前均進行健康教育，了解注意事項。飲食組檢查前2日均進食低渣飲食（如稀飯、牛奶、蛋羹、面條、面包、饅頭、豆腐等，不吃蔬菜、魚、肉類及水果，每日3餐）。代餐組檢查前天按照上述低渣飲食進食及檢測前第1天進食預包裝無渣流食，每日3袋。預包裝無渣流食（鏡舒）由健康元藥業集團股份有限公司提供，主要有效成分為甘露聚糖、葡萄糖、氯化鉀、氯化鈉等，每袋250 g，提供能量700 kJ。兩組均常規服用復方聚乙二醇電解質散（舒泰清），具體服用方法：檢查前1日晚飯2 h后復方聚乙二醇電解質散1盒+750 mL溫水溶解，30～45 min內喝完;檢查前4 h服用復方聚乙二醇電解質散3盒+2 200 mL溫水溶解，2 h內喝完。服用藥物期間來回走動，輕揉腹部，排便至大便呈清水樣（無色或者黃色透明水樣）。

1.2.2?一般情況?入選受試者干預前調查基本情況，包括姓名、年齡、身高、體重、疾病家族史、飲酒、吸煙、服用益生菌、抗生素情況及聯系方式等。

1.2.3?血清學指標檢測?腸鏡檢查前分別測定血紅蛋白（HB）、紅細胞計數（RBC）、白細胞計數（WBC）、血小板計數（PLT）、谷草轉氨酶（ALT）、谷丙轉氨酶（AST）、白蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、空腹血糖（FBG）、鉀（K）、鈉（Na）。

1.2.4?膳食調查及饑餓程度評分?腸鏡檢查前2日膳食及代餐進食情況采用飲食記錄法記錄，再由營養師精確計算各營養素攝入情況。饑餓程度評分：1～10分，根據主觀感覺判斷，1分完全不餓、10分餓到難以忍受。

1.2.5?腸道準備評分?采用Boston腸道準備量表（BBPS）評價，將結腸劃分為盲腸和升結腸、橫結腸、降結腸到直腸三段，分別進行清潔度評分：0分（全是糞便、糞渣，腸鏡中止）、1分（很多糞便、糞渣，部分腸道看不見）、2分（少量糞便、糞渣，腸道基本都可見）、3分（沒有糞便、糞渣，腸道很干凈）。總分為三段結腸分值之和，≤3分為差、4～5分為尚可、6～7分為較好、8～9分為優秀。

1.2.6?結腸鏡操作時間及息肉檢出率?結腸鏡操作時間指從結腸鏡進入肛門到退出肛門的時間;結腸息肉檢出率以是否檢出息肉為評價依據，具體評價盲腸、升結腸、橫結腸、降結腸和乙狀結腸部位。結腸鏡操作時間、結腸息肉檢出率由技術員進行記錄。

1.3?隨訪和質量控制

研究者通過微信群和受試者保持聯系，指導和記錄進食飲食情況并隨訪實施情況。若受試者未按照要求進食、無法隨訪和不能完成所有檢測內容，認定為依從性差，退出研究。參與調查的人員接受統一的培訓，輔助受試者完成調查評估表的填寫，并確保問卷完整和準確。

1.4?統計學分析

采用SPSS 24軟件進行統計分析，符合正態分布的數據以均數±標準差表示，符合方差齊性的資料采用t檢驗進行兩組間比較，方差不齊的資料采用校正過的t檢驗進行兩組間比較。計數資料使用頻數和百分比表示，兩組間比較采用卡方檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2?結果與分析

2.1?一般情況

本研究共納入73例受試者，其中代餐組2例未按要求服用、飲食組1例未按低渣飲食要求進食退出研究，失訪率為4.41%。最終70例受試者完成研究（飲食組35例、代餐組35例）;男性39例、女性31例;年齡46.59±9.58歲;兩組除身高及家族疾病史，其他未見統計學差異（P>0.05）（表1）;兩組受試者血常規及生化指標均在正常值范圍且兩組間無統計學差異（P>0.05）（表2）。

2.2?腸鏡檢查前2日營養素平均攝入量、饑餓程度及平素排便情況

腸鏡檢查前2日代餐組蛋白質、脂肪及膳食纖維平均攝入量顯著低于飲食組（P<0.05），而兩組間能量、碳水化物攝入量、饑餓程度評分及平素排便次數均無統計學差異（P>0.05）（表3）。

2.3?兩組腸鏡檢查Boston評分及腸鏡操作時間的比較

腸鏡檢查Boston總評分代餐組顯著高于飲食組，具體在盲腸和升結腸部位、降結腸到直腸部位Boston評分均顯著高于飲食組（P<0.05）;腸道準備優良率（Boston總評分≥8分）代餐組顯著高于飲食組（P<0.05），且代餐組腸鏡檢查操作時間顯著低于飲食組（P<0.05）（表4）。

2.4?兩組腸鏡結腸息肉檢出率比較

兩組腸鏡結腸息肉檢出率在各部位處無顯著性差異，但代餐組結腸息肉總檢出率顯著高于飲食組（P<0.05）（表5）。

3?討論

結腸鏡腸道準備方法應具有糞便能短時間內排空、不影響結腸黏膜、患者舒適、水電解質平衡及價格合理的特點，國內外優先推薦的腸道清潔劑是聚乙二醇電解質散[6-7]。但多項研究發現，常規聚乙二醇腸道準備常難以達到令人滿意的效果[8-9]，需要飲食干預、宣教及運動指導等輔助措施，其中飲食干預為重要的輔助措施。飲食限制可減少腸道中殘留的食物殘渣，從而提高腸道準備的清潔度[10]。2019年《中國消化內鏡診療相關腸道準備指南》[7]建議，內鏡檢查前1天采用低渣飲食，也可清流質飲食及采用標準化的預包裝低渣飲食有助于提高依從性，但缺乏比較何種飲食對腸道準備效果較好的臨床研究。既往研究發現，低渣飲食較清流質飲食耐受性更好，且達到滿意腸道清潔度的比例更高[11]。本研究比較了預包裝無渣流食和傳統低渣飲食對腸道準備效果的差異，發現預包裝無渣流食能夠顯著改善腸道準備效果，提高結腸息肉總檢出率。

不同飲食模式對腸鏡檢查腸道準備的影響如何？流質食物常常作為結腸鏡檢查前腸道準備的首選飲食種類，但會引起患者饑餓，甚至腹痛不適以及影響夜間睡眠，導致依從性差，腸道準備不充分。多項研究顯示，患者內鏡檢查前進食低渣飲食與進食流質飲食相比，腸道準備的耐受力和再次腸道準備的意愿均較高[10-13]，且對腸道準備的質量和不良反應率均無影響，然而，有38%的結腸鏡檢查患者對于低渣飲食限制并不了解[14]，而且過多的膳食纖維攝入往往會導致腸道準備不佳[9]。因此，標準化的預包裝低渣飲食在腸鏡檢查前應用于飲食限制簡單易行且前景較大。中國臺灣一項納入180例患者的單盲隨機對照研究發現[6]，與低渣飲食相比，使用標準化的預包裝低渣飲食可提高腸道準備的質量及依從性和滿意度，并且提示在良好的飲食依從性下，可以降低聚乙二醇的使用量。同樣日本一項100例患者的前瞻性隨機對照試驗發現[15]，預包裝低渣飲食在結腸鏡檢查腸道準備方面優于低渣飲食，主要表現在Boston評分較高，并且聚乙二醇的使用量也較少，但兩組腺瘤檢出率及患者耐受性相似。本研究雖然納入70例受試者，但嚴格入選條件，確保兩組在年齡、BMI、吸煙、飲酒及益生菌和抗生素方面一致，確保了兩組的可比性，同樣得出預包裝無渣流食在腸道準備效果方面優于傳統低渣飲食，且結腸息肉總檢出率明顯提高。

目前，預包裝低渣飲食還沒有統一的標準，但其具有營養成分明確、少渣、方便食用等特點。本研究采用的預包裝無渣流食除了上述特點外，還含有葡萄糖、甘露聚糖、電解質等，能夠提供能量、增加飽腹感、促進腸胃蠕動及補充電解質。本研究發現，代餐組和飲食組能量攝入和饑餓程度評分均沒有差異，但代餐組蛋白質、脂肪及膳食纖維平均攝入量顯著低于飲食組。食物殘渣在大腸內停留時間在10 h以上，高纖維飲食是腸道準備不充分的獨立危險因素[16]，過多攝入膳食纖維會導致腸道準備不充分[9]。另外，本預包裝無渣流食含有來源于魔芋的甘露聚糖，它可吸收水分，增加糞便容積，刺激腸蠕動，調節腸道菌群，從而有利于排便，而且魔芋甘露聚糖還能促進腸系酶類分泌，提高酶活性，消除腸壁上沉積廢物，因而魔芋被稱為“胃腸清道夫”[17]。同樣動物實驗也發現，魔芋甘露聚糖可以調節大鼠腸道菌群組成，改善腸道環境，促進腸道健康，是一種優良的益生元[18]。除此之外，本預包裝無渣流食富含葡萄糖，電解質降低了低血糖及電解質紊亂的發生，提高了依從性。以上可能是預包裝無渣流食在腸道準備效果方面優于傳統低渣飲食的原因。

總之，預包裝無渣流食營養成分明確，能滿足人體基本能量需求，方便進食，縮短檢查時間，有利于優化結腸鏡檢查流程，提供理想的腸道準備環境，提高腸鏡檢查質量。本研究對象為健康查體患者，預包裝無渣流食是否適合其他高危人群、是否能夠減少腸道清潔劑的用量以及其配方標準化方面還需要深入進行研究。

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