加味升降散穴位貼敷對原發性高血壓患者血壓晝夜節律及臨床療效的影響
——附30例臨床資料

梁 燕 多慧玲 陳 蕾 來 于 王艷君 黃松旭 王淑婉

（1.石家莊市中醫院，河北石家莊050021；2.河北省中醫院，河北石家莊050011；3.河北北方學院研究生院，河北張家口075000）

原發性高血壓（EH）是以體循環動脈血壓增高為主要臨床表現，伴或不伴有多種心血管危險因素的綜合征，易發生嚴重的心、腦、腎等器官的損害和病變，常存在同型半胱氨酸和脂質代謝的異常[1]，嚴重危害人類健康。西藥治療原發性高血壓有顯著療效，但存在不同程度的不良反應，例如血管緊張素轉換酶抑制劑會引起咳嗽、血管性水腫等。中醫學認為本病多由情志內傷、飲食失節、稟賦不足、勞逸失調等因素引起，導致臟腑陰陽平衡失調、風火痰瘀內結而形成。中醫藥治療EH不僅能夠平穩降壓，還能改善臨床癥狀、提高生活質量、保護靶器官、減少并發癥等[2]。加味升降散穴位貼敷的組方是在楊栗山先生升降散的基礎上進行創新，選穴是在學習燕趙高氏針灸治療特色的基礎上選取特定穴位，達到“健脾化痰、泄熱理氣”的功效。本研究我們在西醫常規治療的基礎上加用加味升降散穴位貼敷治療痰熱型EH患者，并與單純常規西醫治療做比較，觀察貼敷治療對血壓晝夜節律及臨床療效的影響，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年10月至2019年10月石家莊市中醫院確診為EH且符合痰熱型的患者62例，按分層隨機法分為治療組和對照組，每組31例，觀察過程中治療組因未按要求治療脫落1例。治療組男16例，女14例；平均年齡（50.46±12.37）歲；平均病程（52.57±34.41）個月；其中高血壓1級26例，2級4例。對照組男18例，女13例；平均年齡（51.06±11.24）歲；平均病程（50.34±36.24）個月；其中高血壓1級25例，2級6例。2組患者性別、年齡、病程、高血壓分級等一般資料比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經石家莊市中醫院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《中國高血壓防治指南（2018年修訂版）》[3]擬定。在未使用降壓藥物的情況下，非同日3次測量診室血壓，收縮壓≥140 mmHg和（或）舒張壓≥90 mmHg，可診斷為高血壓。血壓分級標準1級：140 mmHg≤收縮壓≤159 mmHg和（或）90 mmHg≤舒張壓≤99 mmHg；2級：160 mmHg≤收縮壓≤179 mmHg和（或）100 mmHg≤舒張壓≤109 mmHg；3級：收縮壓≥180 mmHg和（或）舒張壓≥110 mmHg。

1.2.2 中醫診斷標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]74及《中醫內科學》[5]中關于“眩暈”的診斷標準并符合“痰熱型”辨證標準。主癥：眩暈，頭痛，頭如裹，嘔吐痰涎。次癥：心煩不安，口苦，心悸，失眠。舌脈：舌紅、苔黃膩，脈弦滑數。符合3項主癥，或符合2項主癥兼具2項次癥，結合舌脈象特點，即可診斷。

1.3 納入標準 （1）符合EH上述西醫診斷、中醫證候標準；（2）高血壓1級和2級患者；（3）年齡在18～75歲；（4）自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 繼發性高血壓患者；高血壓病急、危重癥和分級為重度的高血壓病患者；合并有心、腦、肝、腎和造血系統等嚴重疾病或精神病者；過敏體質或對多種藥物過敏者，貼敷穴位處皮膚破損者；夜間工作者；妊娠或準備妊娠以及哺乳期婦女；正在參加影響本研究結果評價的其他臨床試驗者。

1.5 脫落標準 依從性差，未能遵循規定的治療方案或療程進行治療者；病情惡化，因不良反應自行停止者；其他原因致使不能堅持治療或失去聯系者；受試者因自身緣故主動停止臨床研究者；資料不全，無法判定療效者。

2 治療方法

2.1 對照組 予苯磺酸氨氯地平片（安內真，蘇州東瑞制藥有限公司，國藥準字H20031088，10 mg×7片/盒）口服，10 mg/d，每日1次。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎上加用加味升降散穴位貼敷治療。藥物組成：僵蠶6 g、蟬蛻3 g、姜黃9 g、大黃12 g、清半夏9 g、炒白術9 g、竹茹12 g、牛膝15 g。諸藥研成極細粉末混勻，過100目篩，干燥放置備用。上述藥物由石家莊市中醫院制劑室加生姜汁制備成藥物貼。患者取仰臥位，選取中脘、足三里（雙）、涌泉（雙），每日21∶00點貼敷，貼敷9 h。

2組療程均為4周，并囑低鹽低脂飲食，控制體重，戒煙，限酒，適當運動等。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 血壓晝夜節律測定 治療前后檢測2組患者血壓晝夜節律，以夜間血壓下降率來表示。選用交大辰方CF-3001動態血壓記錄盒進行24 h動態血壓測定收集動態血壓數據，每次測定時間為24～25 h，保證80%以上的測量結果為有效數據。夜間血壓下降率=（日間血壓平均值－夜間血壓平均值）/日間血壓平均值×100%。若收縮壓與舒張壓不一致時，以收縮壓為準[6]。

3.1.2 血壓值 計算治療開始前3日血壓的平均值為治療前血壓值，計算治療結束后3日血壓的平均值為治療后的血壓值。

3.1.3 生化指標 治療前后清晨空腹抽取2組患者肘靜脈血，測定甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和同型半胱氨酸（HCY）水平。HCY的測定采用酶循環法，TC的測定采用CHOD-PAP法，TG的測定采用GPO-PAP法，LDL-C的測定采用直接法-表面活性劑清除法；HDL-C的測定采用直接法-選擇抑制法。

3.2 療效判定標準

3.2.1 血壓療效判定標準 顯效：舒張壓下降10 mmHg以上，并達正常范圍；或舒張壓雖未降到正常，但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg，但已達正常范圍；或舒張壓雖未降到正常但已下降10～19 mmHg；或收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。無效：未達以上標準。

3.2.2 中醫證候療效判定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]75及《中醫內科學》[5]制定痰熱型EH臨床癥狀、體征分級量化表，按無、輕、中、重將主癥分別記0、2、4、6分，次癥分別記0、1、2、3分。主癥：眩暈、頭痛、頭如裹、嘔吐痰涎；次癥：心悸、失眠、心煩不安、口苦。顯效：臨床癥狀及體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀及體征均好轉，30%≤證候積分減少<70%；無效：臨床癥狀及體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件進行統計學分析。計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本 t 檢驗，組內比較采用配對樣本 t 檢驗；計數資料組間比較采用χ2檢驗；療效、等級資料比較采用秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 2組患者治療前后夜間血壓下降率比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后夜間血壓下降率比較（） 單位：%

表1 治療組與對照組治療前后夜間血壓下降率比較（） 單位：%

注： 與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 30 3.17±6.09 8.87±8.33*△對照組 31 3.00±5.70 6.94±6.12*

3.4.2 2組患者治療前后血壓值比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后血壓值比較（） 單位：mmHg

表2 治療組與對照組治療前后血壓值比較（） 單位：mmHg

注： 與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別 例數 時間 收縮壓 舒張壓治療組 30 治療前 149.23±7.93 90.00±5.47治療后 126.96±7.97*△ 78.80±7.80*△對照組 31 治療前 151.19±9.37 91.03±5.40治療后 137.83±7.06* 84.58±7.63*

3.4.3 2組患者治療前后血脂、同型半胱氨酸水平比較 見表3。

表3 治療組與對照組治療前后血脂、同型半胱氨酸水平比較（）

表3 治療組與對照組治療前后血脂、同型半胱氨酸水平比較（）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05。

組別 例數 時間 TG/（mmol/L） TC/（mmol/L） LDL-C/（mmol/L） HDL-C/（mmol/L） HCY/（μmol/L）治療組 30 治療前 2.10±0.86 5.16±0.90 3.09±0.50 1.22±0.23 12.91±2.27治療后 1.36±0.56*△ 4.96±0.63 2.96±0.34 1.28±0.23 11.45±2.12*△對照組 31 治療前 2.06±0.93 5.20±1.03 3.13±0.56 1.19±0.25 13.05±2.72治療后 1.97±0.71 5.06±0.93 3.06±0.55 1.24±0.24 12.68±2.39

3.4.4 2組患者臨床療效比較 見表4。

表4 治療組與對照組降壓療效及中醫證候療效比較 單位：例

4 討論

高血壓可歸屬于中醫學“眩暈”范疇[7]，其中痰濕中阻型眩暈多因脾失健運，水濕內停，積聚生痰，痰阻中焦，上蒙清竅，清陽不升而發，結合現代人多嗜食辛辣油膩的飲食習慣，痰濕日久，易于生熱，熱擾清竅，而轉為痰熱中阻型眩暈。目前現代醫學對于EH的控制方法主要是西藥藥物治療，雖然起效迅速，但服用西藥出現的不良反應、癥狀改善不明顯和長期服用帶來的經濟負擔，嚴重影響著人們的生活質量。苯磺酸氨氯地平片為鈣離子拮抗劑，通過擴張血管平滑肌，具有良好的抗高血壓作用，但在服用過程中有可能會出現食欲減退、消化不良等不良反應，且不能有效地改善患者的臨床癥狀。穴位貼敷作為傳統中醫外治方法，治療EH不僅可以減少口服藥物帶來的胃腸道不適等不良反應，還能有效降低血壓、改善臨床癥狀、保護靶器官、減少并發癥，療效顯著[8]。

穴位貼敷療法是以中醫整體觀念和經絡理論為依據，將中藥加工后貼敷于特定穴位上治療疾病的方法。藥物透皮吸收后刺激局部穴位發揮藥理作用，同時其有效成分通過腧穴隨經絡循行而送達臟腑來發揮療效。本研究選用楊栗山老先生的升降散方：大黃，僵蠶，蟬蛻，姜黃。四藥相配，升清降濁，調暢氣機，并在此基礎上加牛膝、清半夏、白術、竹茹四藥，共奏健脾、化痰、泄熱、理氣之功效。本研究選穴以脾胃為本，選取中脘和足三里兩穴，形成合募相配的“調和脾胃”的特色，再取涌泉穴，體現了燕趙高氏針灸“上病下取，謹守氣血”的特色思想[9-10]。三穴共用，起到健脾化痰、調理氣機之效。

有研究發現EH中痰濕壅盛證患者的晝夜節律異常比例最高[11]，而血壓晝夜節律與靶器官損害和心血管事件的發生具有相關性[12-13]。因此在平穩降壓的同時，應注意晝夜節律的恢復，以保護靶器官、減少心血管事件的發生。EH可導致心臟和血管等重要靶器官受損，血壓升高會促進動脈粥樣硬化的發生發展。同型半胱氨酸與血脂異常是動脈粥樣硬化的重要危險因素[14-15]。EH常伴有同型半胱氨酸與血脂的異常，故降壓的同時，還應關注同型半胱氨酸水平及血脂的代謝情況。

本研究結果表明，與對照組單純口服苯磺酸氨氯地平片相比，加用升降散加味穴位貼敷治療痰熱型EH患者降壓總有效率和中醫證候總有效率均優于對照組（P<0.05），且夜間血壓下降率、收縮壓與舒張壓的降低情況均優于對照組，甘油三酯和同型半胱氨酸水平較對照組均明顯降低，提示加用加味升降散加味穴位貼敷可調整痰熱型EH患者血壓晝夜節律，降低血壓，保護靶器官、減少心血管事件的發生幾率，提高臨床療效。有關升降散加味穴位貼敷治療痰熱型原發性高血壓的確切作用機制仍有待于進一步研究。