達比加群酯聯合參松養心膠囊治療老年房顫患者的療效及安全性

鐘偉 歐汝奮 彭俊 周舍典

房顫是老年人的多發性疾病,臨床表現為心房內腹壁血栓,是一種室上性、快速的心律失常。據相關統計顯示,我國是房顫疾病的高發國家,約有0.66%的人患有房顫［1］,并且隨著人口老齡化越來越嚴重,該疾病的發病率也表現為逐漸遞增趨勢,80歲以上的老年群體該病的患病率可達7.5%,而約有65.3%的老年人患有非瓣膜性房顫。該疾病如果缺少及時、有效的治療措施,極易引發缺血性卒中等并發癥,嚴重危及患者的健康,影響患者的正常生活。臨床上對該疾病主要采用抗凝藥物治療,對預防血栓栓塞有良好的效果［2］。本次研究采用達比加群酯和參松養心膠囊聯合用于治療老年房顫患者,對治療的安全性及效果進行分析,詳細報告見下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2018年6月～2019年6月收治的60例老年房顫患者作為研究對象,根據患者的入院順序分成觀察組和對照組,各30例。觀察組男女比例15∶15；年齡76～87歲,平均年齡(78.33±2.91)歲；病程 1～5個月,平均病程 (2.32±0.92)個月。對照組男女比例14∶16；年齡73～90歲,平均年齡(79.52±3.51)歲；病程1～4個月,平均病程(2.48±0.83)個月。兩組患者的一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 ①所有參選的患者均滿足《老年人心房顫動診治中國專家建議(2011)》的診斷標準；②均經聽診器與脈診檢查的臨床診斷,確定有異常,然后又經心電圖檢查確診［3］；③所有患者均知情同意,自愿參與本次研究。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用達比加群酯(Boehringer Ingelheim International GmbH,國藥準字 H20170136)治療,溫水口服,劑量為 150 mg/d,2 次 /d［4］。

1.3.2 觀察組 在口服達比加群酯的基礎上聯合參松養心膠囊治療,達比加群酯用法同對照組,參松養心膠囊(北京以嶺藥業有限公司,國藥準字Z20103032),口服,4 粒 /次,3 次 /d。

1.4 觀察指標及療效判定標準 ①對比兩組患者治療6個月后的不良事件發生情況,包括室性心律失常和血栓栓塞情況。②對比兩組患者的治療效果,分為3個等級,顯效：患者大部分臨床癥狀消失,無房顫出現；有效：患者臨床癥狀有一定緩解,偶發房顫；無效：患者臨床癥狀無變化,頻繁房顫。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS23.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的不良事件發生情況比較 觀察組患者的不良事件發生率為10.00%,低于對照組的33.33%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者的療效比較 觀察組患者的總有效率為93.33%,高于對照組的73.33%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表 2。

表1 兩組患者的不良事件發生情況比較［n,n(%)］

表2 兩組患者的療效比較(n,%)

3 討論

隨著人口老齡化的加重,我國房顫的發病率逐年上漲,尤以非瓣膜性房顫為主,而冠心病又是常見的非瓣膜性房顫合并癥,且極易引發血栓風險。循證醫學顯示,對房顫采用抗凝治療方式可有助于降低栓塞發生率,因此抗凝成為臨床上治療房顫的一種重要手段［5,6］。

達比加群酯為非肽類凝血酶抑制劑,具有可逆性特點,是達比加群的前體［7］。該藥本身并無抗凝血酶活性,患者服用后會受血清酯酶影響轉化成有抗凝活性的達比加群,然后和凝血酶的纖維蛋白特異結合位點結合,對蛋白原裂解產生阻礙作用,從而防止凝血瀑布形成血栓［8］。與華法林相比,達比加群酯的藥效更為平穩,可恒定用藥劑量,且不受食物與藥物影響,更值得推廣［9］。參松養心膠囊主要作用為對心率可雙向調節,能夠活血化瘀,使得患者臨床癥狀得以改善,同時也可取得良好的療效［10］。

本次研究對老年房顫患者采用達比加群酯聯合參松養心膠囊治療,與單一達比加群酯治療相比取得的效果更為顯著。治療6個月后,觀察組患者的不良事件發生率為10.00%,低于對照組的33.33%,差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組患者的總有效率為93.33%,高于對照組的73.33%,差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,新型抗凝劑達比加群酯臨床療效好,可用于老年房顫患者的治療中,同時聯合參松養心膠囊治療效果更佳,值得在臨床推廣應用。