膠體金法及酶聯免疫法應用于艾滋病抗體檢測中的臨床效果觀察

馬碧藍

艾滋病 (acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是傳染病的一種,嚴重危害社會公共安全。其因免疫功能低下,產生機會性感染,是一種因機體感染免疫缺陷病毒(HIV)引起的免疫缺陷綜合征。HIV病毒感染后潛伏期較長,以數年到數十年不等［1］。主要通過性接觸、血液及母嬰傳播,具有緩慢發病、多系統損害、高病死率等特點,目前臨床尚未研發出治療艾滋病的特異性藥物,因此尚無法治愈,且具有較高病死率和較高傳染性［2］。HIV病毒侵入人體后主要攻擊CD4 T淋巴細胞,破壞機體免疫細胞或功能,進而引發各種并發癥甚至惡性腫瘤,艾滋病經過潛伏期后可合并多種臨床表現,隨著病情逐亡［3］。近年來,我國艾滋病感染率逐年上升,由于其病死率高,艾滋病的發生給患者及其家庭帶來了嚴重的身心打擊,因此早診斷、早治療是改善艾滋病預后的重要過程［4］。一般疾控中心或醫院先采集血液標本分離出血清后進行HIV 抗體初篩。其中抗體(HIV-1/HIV-2)檢測是艾滋病診斷金標準。但實驗室檢測HIV抗體結果可能會因為檢測方法、檢測試劑存在差異而出現一定誤差。為明確檢測準確率,為臨床提供更明確的檢測方法,現選取本院收治明確為艾滋病的患者,采取兩種不同的檢測手段,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2017年8月～2019年4月傳染病科收治的58例艾滋病患者作為研究對象,其中男 32 例 (55.17%),女 26 例 (44.83%)；年齡 21～75 歲,平均年齡(43.7±10.4)歲；病程0.4～4.3年,平均病程(1.5±0.6)年；感染途徑：異性接觸28例,同性接觸7例,血源性23例。納入標準：艾滋病病史明確；可配合檢測及知情同意。排除標準：認知溝通精神障礙；無法配合檢測者。本研究在本院醫學倫理委員會監督下進行。

1.2 方法 儀器和試劑：人類免疫缺陷病毒抗體膠體金法檢測診斷試劑盒由英科創新科技有限公司研制并提供。酶聯免疫法檢測中選擇英科新創有限公司(廈門)提供的人類免疫缺陷病毒抗體酶聯免疫法檢測試劑盒。儀器1300系列Ⅱ級A2型生物安全柜,TE-B型定時振蕩器,DNM-9620 A 型洗板機,BPX-272 型數碼電熱恒溫箱設備,DNM-9602 G 酶標儀。檢查方法：血清標本依據試劑盒說明書予以檢查,全部患者血清均應用酶聯免疫法和膠體金法檢測方式予以檢測。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩種檢測方法的準確率、敏感性、特異性、陽性預測值與陰性預測值。按照試劑盒說明書進行檢測,參照兩組試劑盒的介紹書對檢測的結果予以評估,在使用膠體金法檢測時,若檢測區發生紫紅色條帶則視為陽性,不出現紅色條帶為陰性；在采用酶聯免疫法時,若樣本結果中A 值≥Cut-off 則視為陽性［5］,否則為陰性。敏感性 = 真陽性/(真陽性+假陰性)。特異性=真陰性/(真陰性+假陽性)。陽性預測值=真陽性/(真陽性+假陽性)。陰性預測值=真陰性/(真陰性+假陰性)。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢測方法的準確率比較 酶聯免疫法對艾滋病抗體的檢測準確率為96.55%,與膠體金法檢測的98.28%比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預測值與陰性預測值比較 酶聯免疫法敏感性96.55%(56/58)、特異性0、陽性預測值100.00%(56/56)、陰性預測值0；膠體金法敏感性98.28%(57/58)、特異性0、陽性預測值100.00%(57/57)、陰性預測值0,兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預測值與陰性預測值比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩種檢測方法的準確率比較［n(%),%］

表2 兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預測值與陰性預測值比較(%)

3 討論

當前全球HIV病毒攜帶者接近500 萬,在我國艾滋病的感染形勢也十分嚴峻,已經成為艾滋病感染者人數最多的國家之一,而且報告病例數也呈逐年上升趨勢,給個人、家庭、經濟發展和社會進步帶來了很大負面影響,使得 HIV 感染的危險性持續增加［6,7］。雖然我國政府已經做出了遏制艾滋病的具體措施,但防控體系尚需建立和健全,HIV監測、干預技術能力還很落后。據相關資料顯示［8］,影響艾滋病初篩檢測結果的因素有很多,甚至也會受到標本溶血因素的影響。酶聯免疫法檢測艾滋病毒與抗體當前應用比較多見,HIV病毒感染人體之后,由于多種因素的影響,反映病毒感染狀況與病毒在體內的復制情況,有利于進行病情早期檢測與診斷。多研究表明［9,10］,在臨床的檢測中,抗艾滋病毒酶聯免疫法試劑盒的抗艾滋病毒檢出率也高于99%,正因為其診斷準確率較高,被廣泛應用于臨床檢測。有研究表明酶聯免疫法和膠體金法進行HIV抗體初篩檢測的陽性率無顯著性差異,總符合率都在99% 以上。本研究中,酶聯免疫法對艾滋病抗體的檢測準確率為96.55%,與膠體金法檢測的98.28%比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。酶聯免疫法敏感性96.55%(56/58)、特異性0、陽性預測值100.00%(56/56)、陰性預測值0；膠體金法敏感性98.28%(57/58)、特異性0、陽性預測值100.00%(57/57)、陰性預測值0,兩種檢測方法敏感性、特異性、陽性預測值與陰性預測值比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。考慮與本組研究樣本數量選擇較少有關。

綜上所述,在艾滋病抗體的檢測中采用膠體金法及酶聯免疫法,均能獲得較高的準確率、敏感性與陽性預測值,均可以在臨床中獲得較好的檢測效果。