乳癖散結膠囊治療女性乳腺增生的臨床效果及并發癥率和復發率評價

李曉芳

(武漢市第九醫院，湖北 武漢)

0 引言

乳腺增生是一種臨床常見乳腺疾病，具有較高的發病率，可發生于任何年齡段，但以中年女性最為多見，具體表現為乳腺脹痛、出現腫塊等，同時月經周期改變[1]。近年來，隨著我國女性生活壓力增加、生活方式改變，乳腺增生的發生率明顯增高。他莫昔芬是臨床治療乳腺增生的常用藥物，雖然可緩解乳痛癥狀，但長期療效欠佳，且容易復發，患者預后普遍較差。消乳散結膠囊具有清熱涼血、軟堅散結、活血通絡、疏肝解郁功效，在緩解乳房脹痛、腫塊、月經紊亂等癥狀方面具有顯著作用[2]。基于此，本研究選取本院2018年12月至2019年12月收治的96例女性乳腺增生手術患者，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2018年12月至2019年12月收治的96例女性乳腺增生手術患者，醫院倫理委員會已批準本項研究，以雙盲隨機抽樣法分組(每組樣本容量48例)。實驗組：年齡在26-62歲，平均(44.62±2.17)歲；病程在4-28個月，平均(16.28±0.67)個月；體重在48-72kg，平均(60.26±4.74)kg。參 照 組：年齡在28-61歲，平 均(44.65±2.14)歲；病程在5-27個 月，平 均(16.24±0.65)個 月；體 重 在49-71kg，平均(60.24±4.72)kg。兩組相比P＞0.05，可比較。

納入標準：①均符合《乳腺增生癥診治專家共識》[3]中對“乳腺增生”診斷標準。②均存在不同程度乳房腫塊、乳房溢液、腫痛等癥狀。③病歷資料齊全、完整。④患者及家屬均已簽署知情同意書。

排除標準：①合并惡性腫瘤者。②中途從本研究退出者。③研究未開展前接受過對癥治療者。④合并重度貧血、營養不良者。⑤重大臟器功能障礙、受損者。⑥對本研究涉及藥物過敏者。⑦存在認知、精神、心理障礙者。⑧合并急慢性感染性疾病者。

1.2 方法

兩組均接受微創旋切術治療。術后：參照組給予他莫昔芬，口服，每次10mg，每日2次，共計治療2個月經周期。實驗組給予乳癖散結膠囊，口服，每次2.12g，每日3次，共計治療2個月經周期。

1.3 觀察指標與判定標準

兩組均在治療2個月經周期后觀察治療效果。(1)臨床療效具體判定標準：乳痛、腫塊等癥狀消失為顯效。乳痛等癥狀明顯減輕，腫塊縮小70%以上(包括70%)為有效。乳痛、腫塊等癥狀無好轉、無變化為無效。總有效率(2)乳腺超聲指標：采用Vividi彩色多普勒超聲診斷儀檢測低回聲區直徑、腫塊直徑、輸乳管內徑、乳腺腺體層厚度。(3)激素水平：抽取所有患者5mL空腹靜脈血，以10cm離心半徑、3000r/min離心速率離心處理10min，分離血清，以全自動電化學發光儀檢測血清催乳素、雌二醇以及孕酮。(4)并發癥發生率：統計感染、皮下淤血、局部血腫發生率。(5)復發率：隨訪6月，統計復發情況。

1.4 統計學方法

以SPSS 26.0 進行統計學進行數據分析，配對或獨立樣本t檢驗計量資料(乳腺超聲指標、激素水平)，以“±s”表示，檢驗計數資料(臨床療效、并發癥發生率、復發率)，以“[n/(%)]”表示，P＜0.05，表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效對比結果

實驗組臨床總有效率(95.83%)明顯比參照組(75.00%)高，P＜0.05，見表1。

表1 臨床療效對比結果[n/(%)]

2.2 乳腺超聲指標對比結果

治療前低回聲區直徑、腫塊直徑、輸乳管內徑、乳腺腺體層厚度兩組對比，P＞0.05；治療后實驗組均明顯比參照組低，P＜0.05，見表2。

2.3 激素水平對比結果

治療前血清催乳素、雌二醇以及孕酮兩組對比，P＞0.05；治療后實驗組血清催乳素、雌二醇均低于參照組，孕酮高于參照組，P＜0.05，見表3。

2.4 并發癥發生率對比結果

實驗組并發癥發生率(2.08%)明顯低于參照組(18.75%)，P＜0.05，見表4。

表2 乳腺超聲指標對比結果(±s)

表2 乳腺超聲指標對比結果(±s)

注：與治療前比較，a1t=6.914 a1P=0.000；a2t=12.542 a2P=0.000；a3=15.026 a3P=0.000；a4=7.881 a4P=0.000。b1t=19.807 b1P=0.000；b2t=30.460 b2P=0.000；b3t=42.150 b3P=0.000；b4t=17.602 b4P=0.000。

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表3 激素水平對比結果(±s)

表3 激素水平對比結果(±s)

注：與 治 療 前 比 較，a1t=9.697 a1P=0.000；a2t=18.569 a2P=0.000；a3=18.920 a3P=0.000。b1t=21.611 b1P=0.000；b2t=68.049 b2P=0.000；b2t=85.025 b2P=0.000。

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表4 并發癥發生率對比結果[n/(%)]

2.5 復發率對比結果

隨訪6個月，實驗組1例復發，復發率為2.08%；參照組12例復發，復發率為25.00%。實驗組復發率低于參照組，P＜0.05(=10.766P=0.001)。

3 討論

據調查[5]：在育齡期婦女中乳腺增生的發病率高達40%，乳腺增生在乳腺疾病中占75%。目前，臨床普遍認為乳腺增生的發生與精神因素、內分泌失調等有著極為密切的聯系，疾病發生后，患者存在不同程度乳房溢液、腫痛、腫塊等癥狀，一定程度上降低了患者生活質量[6]。乳腺是性激素的靶器官，如果機體內分泌周期改變，則會導致卵巢分泌雌激素、黃體分泌孕激素失衡，引起纖維組織異常增生、乳腺導管上皮細胞異常增生[7]。微創旋切術可能將可疑性病灶切除，但對由于增生性結節、增生而引發的腺體組織結構紊亂等無較大的治療作用，因此微創旋切術后仍舊需要輔助治療，最大限度降低復發率。西醫治療乳腺增生以調節機體內分泌為主，他莫昔芬是常用藥物，但總體療效欠佳，且遠期復發率較高，患者預后普遍較差。

中醫認為，乳腺增生病變主要在乳房，與任脈、沖脈、脾經、胃經、肝經等有著極為密切的聯系，屬于本虛標實之癥，產生是由于沖任失調、腎氣不足等導致脾失運化、肝氣郁結，或因郁怒傷肝、思慮傷脾、憂思過度，日久導致痰凝成核、氣血瘀滯，進而引發乳房疼痛、包塊等癥狀[8]。故中醫治療乳腺增生遵循“疏肝解郁、祛瘀止痛、化痰散結、行氣活血”的原則。乳癖散結膠囊由牡蠣、延胡索、當歸、莪術、玫瑰花、赤芍、柴胡、鱉甲、僵蠶、川芎、夏枯草等組成，其中夏枯草具有散結止痛、清肝明目功效，川芎具有祛風止痛、活血行氣功效，僵蠶具有化痰散結、祛風定驚作用，鱉甲具有消腫散結功效，赤芍具有涼血、消腫、止痛、行瘀作用，柴胡具有鎮痛、鎮靜、退熱、解熱功效，玫瑰花具有活血化瘀、理氣解郁作用，莪術具有消積止痛、行氣破血作用，當歸具有通絡止痛功效，牡蠣具有化痰、澀精、潛陽、斂陰作用，延胡索具有止痛、理氣、活血作用，諸藥配伍，協同作用，可發揮軟堅散結、活血行氣作用，有效緩解乳腺疼痛、腫塊等癥狀。現代醫學認為：乳癖散結膠囊可以調節雌激素代謝以及內分泌失調，抑制炎癥介質釋放，競爭性的結合雌激素受體，減輕雌激素對乳腺間質、導管形成的刺激，同時發揮抗血栓形成、促進纖溶、抗凝等功效。本研究示：實驗組臨床總有效率(95.83%)明顯比參照組(75.00%)高，實驗組治療后超聲指標、血清催乳素、雌二醇水平均低于參照組，實驗組治療后孕酮水平明顯高于參照組，實驗組并發癥發生率(2.08%)及復發率(2.08%)均明顯低于參照組(18.75%、25.00%)，P＜0.05。表明乳癖散結膠囊應用于女性乳腺增生治療中臨床療效確切、顯著。

綜上所述：女性乳腺增生患者采納乳癖散結膠囊治療，可有效改善乳腺腫塊、疼痛等癥狀，調節激素水平，降低并發癥發生率、復發率，近遠期療效顯著，臨床應用及推廣價值均較高。