紅花如意丸用于月經(jīng)不調(diào)的臨床療效觀察

王立娟

【摘 ?要】目的：探討紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)的臨床療效。 方法：選取2016年3月至2019年12月我院收治的80例月經(jīng)不調(diào)患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組40例，治療組使用紅花如意丸，對(duì)照組使用暖宮孕子丸，治療60d后觀察比較兩組治療效果。 結(jié)果：治療組總有效率92.5%，對(duì)照組90%，組間比較無(wú)顯著性差異（P>0.05）;治療組在改善腹痛、心情煩躁、面部黃斑、乳房脹痛等全身癥狀方面優(yōu)于對(duì)照組，比較有顯著性差異（P<0.05）;兩組在治療期間出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)，治療組有3例，對(duì)照組有4例，停藥后不良反應(yīng)均消失，比較無(wú)顯著性差異（P>0.05）。 結(jié)論：紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)療效確切、安全。

【關(guān)鍵詞】紅花如意丸;月經(jīng)不調(diào);臨床觀察

【中圖分類號(hào)】R271 ? ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? ? ? 【文章編號(hào)】1672-3783（2020）09-0091-01

月經(jīng)不調(diào)（menstrual disorder）又稱月經(jīng)失調(diào)，是婦科常見(jiàn)疾病，臨床發(fā)病率高，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或月經(jīng)量的異常，可伴月經(jīng)前、經(jīng)期時(shí)的腹痛及全身癥狀，病因包括情緒異常、寒冷刺激、節(jié)食、嗜煙酒及人工流產(chǎn)等引起器質(zhì)性病變或功能失常而造成異常子宮出血及閉經(jīng)、絕經(jīng)等，和/或伴有腹痛、面部黃斑、心情煩躁、全身乏力、乳房脹痛等全身癥狀。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2016年3月至2019年12月來(lái)我院就診的女性患者， 依據(jù)病史、體格檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)及凝血功能檢查、肝腎功能檢查、激素檢查），影像學(xué)檢查（超聲檢查），及腹腔鏡、宮腔鏡檢查確診為月經(jīng)失調(diào)者，選取總例數(shù)：80例;分組：隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組40例，治療組年齡為18-40歲，平均（27.2+4.9）歲，對(duì)照組年齡為18-40歲，平均（28.3+4.5）歲。兩組體征、臨床癥狀（經(jīng)期異常、經(jīng)量異常、痛經(jīng)、閉經(jīng)）及全身伴發(fā)癥狀（腹痛、面部黃斑、心情煩躁、全身乏力、乳房脹痛）等一般資料比較無(wú)顯著性差異（P>0.05），具有可比性。本試驗(yàn)皆與所有入選患者告知試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)并已簽署知情同意書。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) ○1經(jīng)期縮短：月經(jīng)周期提前7d以上，甚至15d一次;○2經(jīng)期延長(zhǎng)：月經(jīng)周期超過(guò)30d;○3經(jīng)期不規(guī)律：月經(jīng)周期提前或延后均超過(guò)7d以上;○4經(jīng)量過(guò)多：經(jīng)期基本正常，但經(jīng)量明顯增多，大于80ml;○5經(jīng)量過(guò)少：經(jīng)期基本正常，但經(jīng)量明顯減少，小于20ml;○6閉經(jīng)：主要為繼發(fā)性閉經(jīng)，即正常月經(jīng)出現(xiàn)后停經(jīng)6個(gè)月，或按自身原有經(jīng)期計(jì)算停經(jīng)3個(gè)周期以上。

1.3納入/排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入標(biāo)準(zhǔn) 月經(jīng)經(jīng)期異常，和/或經(jīng)量異常，及月經(jīng)不調(diào)所引發(fā)全身伴發(fā)癥狀（包括腹痛、面部黃斑、心情煩躁、全身乏力、乳房脹痛等）。

1.3.2排除標(biāo)準(zhǔn) ○1全身或生殖器病理原因引起的月經(jīng)異常，如血液病、甲狀腺功能異常、生殖道損傷、感染和腫瘤等;○2妊娠期、哺乳期;○3肝腎功能障礙;○4對(duì)本試驗(yàn)相關(guān)藥物過(guò)敏;○5同時(shí)使用其它同類藥物;○6精神疾患;○7無(wú)法穩(wěn)定完成療程治療者。

1.4方法 治療組：口服紅花如意丸（甘肅佛閣藏藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027000，每10丸重2g）， 8丸/次，2次/日;對(duì)照組：口服暖宮孕子丸（陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20093578，每8丸重1.2g ），8丸/次，3次/日。兩組均連續(xù)服用60d為一療程，療程中及療程后進(jìn)行療效觀察評(píng)定，觀察時(shí)間：用藥第30d（治療1）、60d（治療2）、90d（訪視1）、180d（訪視2）。治療中密切觀察兩組患者的肝腎功能，如有異常者立即停藥。

1.5療效判斷方法 療程結(jié)束后，就兩組臨床癥狀治療總有效率、全身癥狀緩解情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行觀察比較。（一）顯效：臨床癥狀消失，全身癥狀消失，經(jīng)期、經(jīng)量恢復(fù)正常，停藥2月內(nèi)臨床癥狀未復(fù)發(fā);（二）有效：臨床癥狀明顯改善，全身癥狀明顯緩解，經(jīng)期、經(jīng)量基本恢復(fù)正常，停藥2月內(nèi)臨床癥狀未復(fù)發(fā);（三）無(wú)效：臨床癥狀幾無(wú)改善，甚或加劇。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，采用P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，計(jì)量資料以x+s表示，計(jì)數(shù)資料行x2檢驗(yàn)，運(yùn)用t檢驗(yàn)行組間比較。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

2.1.1 兩組臨床癥狀療效比較 經(jīng)一療程治療后，兩組在經(jīng)期、經(jīng)量、痛經(jīng)、閉經(jīng)等臨床癥狀的總有效率為：治療組92.5%，對(duì)照組90%，組間比較無(wú)顯著性差異（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2.1.2 兩組全身癥狀改善情況比較 經(jīng)治療后，在腹痛、面部黃斑、心煩不安、乳房脹痛等全身癥狀改善方面，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，比較有顯著性差異（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.2兩組不良反應(yīng)情況比較 治療中患者出現(xiàn)輕度蕁麻疹、紅疹、惡心、頭暈、胸悶等不良反應(yīng)，治療組3例，對(duì)照組有4例，停藥后不良反應(yīng)均消失，比較無(wú)顯著性差異（P>0.05）。

3 討論

月經(jīng)不調(diào)多是受到飲食、環(huán)境、精神等因素影響，造成體內(nèi)分泌系統(tǒng)失調(diào)而誘發(fā)的不良癥狀，臨床常使用西藥治療，如孕、雌激素等激素類藥物（包括地屈孕酮、黃體酮、戊酸雌二醇、甲苯酸雌二醇等），其可改善患者月經(jīng)不調(diào)的癥狀，但西藥的副作用很大[1]，而在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，對(duì)月經(jīng)不調(diào)的患者使用中藥進(jìn)行調(diào)經(jīng)治療具有明顯的優(yōu)勢(shì)[2]。紅花如意丸系根據(jù)傳統(tǒng)藏族驗(yàn)方[3]采用26味天然藥物組成的中成藥，以紅花、藏紅花、鬼臼等為主藥，具有祛風(fēng)鎮(zhèn)痛，調(diào)經(jīng)血，祛斑的功效[4]，臨床常用于婦女月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、小腹冷痛、心煩血虛及寒濕性痹癥等。月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、痛經(jīng)等屬女性生殖內(nèi)分泌疾病，多與體內(nèi)雌、孕激素水平異常有關(guān)。劉海龍等[5]研究發(fā)現(xiàn)紅花如意丸能降低雌、孕激素負(fù)荷大鼠垂體泌乳素含量，可明顯下調(diào)血清雌二醇含量，改善機(jī)體內(nèi)分泌環(huán)境，對(duì)改善月經(jīng)異常癥狀可能具有獨(dú)特的效果，如丁楠等[6]在臨床應(yīng)用紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)，總有效率達(dá)到92.31%。

本研究中治療組使用紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)，取得滿意療效，但因其含有朱砂成分，所以在臨床應(yīng)用時(shí)需注意監(jiān)測(cè)患者的肝腎功能。

參考資料

[1]黃琴，劉聲樂(lè)，王永周.月經(jīng)不調(diào)的中醫(yī)辨證及臨床療效研究[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志，2019，6（11）：81、83

[2]楊永強(qiáng)，林朝清，魏紹斌. 中成藥治療月經(jīng)不調(diào)的辨證應(yīng)用[J].中國(guó)計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科，2015，7（2）：9-10、15

[3]周莉，王蓉，馬愛(ài)翠等.藏藥紅花如意丸對(duì)雌鼠生育力與早期胚胎發(fā)育的影響[J].中國(guó)新藥雜志，2017，26（01）：70-76

[4]禹宏.紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)[J].吉林中醫(yī)藥，2014，34（7）：692-694

[5]劉海龍，李曉強(qiáng)，李智勤等.紅花如意丸對(duì)雌、孕激素負(fù)荷大鼠雌二醇、黃體酮、催乳素的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2011，9（3）：15-16

[6]丁楠，戴建國(guó)，駱文斌.紅花如意丸治療月經(jīng)不調(diào)的臨床療效評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥理與臨床，2015，31（1）：329-330