埃克替尼靶向治療表皮生長因子基因突變非小細胞肺癌的效果分析

李發平

【摘 要】目的：觀察埃克替尼靶向治療表皮生長因子基因（EGFR）突變非小細胞肺癌（NSCLC）的效果，探究藥物作用機制。方法：選擇2019.7～2020.1收治的100例EGFR突變NSCLC患者，遵照隨機原則分為對照組、觀察組，分別予以吉非替尼、埃克替尼靶向治療，分別統計兩組用藥成效，并做出比較分析。結果：觀察組ORR、DCR依次為56.0%、88.0%，對照組分別為54.0%、82.0%，差異皆不明顯（P>0.05）;治療后觀察組CEA及CA125水平更低于同期對照組，有統計學意義（P<0.05）;觀察組患者PFS、OS均長于對照組（P<0.05）。。結論：埃克替尼治療EGFR突變NSCLC患者，療效確切，能較明顯降低腫瘤標記物水平，延長患者壽命，值得推廣。

【關鍵詞】非小細胞肺癌;表皮生長因子基因突變;埃克替尼;效果觀察

【中圖分類號】R525.3【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2020）06-18--02

1960年，Stanly Cohen率先發現表皮生長因子（EGF）及其受體（EGFR） 酪氨酸激酶抑制劑（TKIs），而后小分子靶向抗癌藥物的研制就步入了新的征程，吉非替尼、厄洛替尼是具有代表性的上市藥物。2011年我國自主研發的新藥埃克替尼上市，其屬于一種高效特異性的EGFR-TKIs，在激酶篩查中，其能選擇性的抑制EGFR及其3個突變體，通過對細胞中受體的ATP結合位點發揮阻斷作用，實現對腫瘤生長過程的有效抑制，在NSCLC臨床治療領域有較廣泛應用[1]。筆者主要探討埃克替尼治療EGFR突變NSCLC的有效性，以期為疾病臨床治療提供一定參考，具體如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

采集2019.7～2020.1期間被收治于我院的100例EGFR突變NSCLC患者資料進行分析，納入標準：（1）年齡18～75歲：（2）診斷為IIIB期、IV期NSCLC;（3）一個或數個化療方案失敗，有手術史或放療史等;（3）功能狀態評分（PS評分）為0～3分;（4）有依照RECIST標準的科測量病灶。分為如下兩組，對照組（n=50）男29例，女21例;年齡19～72（52.4±5.7）歲;病理分型：腺癌41例，鱗癌9例。觀察組（n=50）男31例，女19例;年齡18～75（53.8±6.0）歲;病理分型：腺癌43例，鱗癌7例。兩組患者如上資料經比較分析，差異皆不明顯（P>0.05）。

1.2 方法

對照組患者口服非替尼片 （商品名： 易瑞沙， 阿斯利康制藥有限公司），250㎎/次，1次/d，空腹或和食物同服。

觀察組口服鹽酸埃克替尼片劑 （商品名：凱美納， 江貝達藥業有限公司），125㎎/次，3次/d。兩組患者均連續用藥到疾病出現進展或不能耐受的不良反應。

1.3 療效評價標準

依照RECIST1.1標準分為[2]：①完全緩解（CR）：目標病灶消失;②部分緩解（PR）：目標病灶半徑總和減縮>30%;③穩定（SD）：目標病灶半徑總和減縮>30%或擴增<20%;④進展（PD）：目標病灶半徑總和擴增>20%。有效率（ORR）=（CR+PR）/總數×100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/總數×100%。分別在治療前后檢測兩組患者腫瘤標記物癌胚抗原（CEA）及癌抗原 125（CA125）水平，并做出比較。無疾病進展生存期（PFS）被定義為服藥到疾病進展時間。

1.4 統計學處理

本研究選用SPSS16.0軟件包處理數據，（）、率（%）分別表示計量、計數資料，依次采用t、X2檢驗。將P=0.05設為組間差異檢測標準。

2 結果

2.1 臨床效果

兩組患者ORR、DCR凈比較分析，差異均不顯著，無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2 腫瘤標志物

治療前，兩組患者CEA及CA125水平差異不明顯（P>0.05）;經治療后兩組患者腫瘤標志物水平均降低，低于本組治療前（P<0.05），觀察組CEA及CA125水平低于同期對照組，有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3 PFS

觀察組50例患者中位PFS為11個月[95%CI（9.92，12.08）]、總生存期（OS）為27個月[95%CI（24.74，29.26）];對照組中位PFS為6.5個月[95CI（4.17，8.83）]，OS為20個月[95%CI（16.24，23.76）]。觀察組患者PFS、OS均長于對照組（P<0.05）。

3 討論

NSCLC是腫瘤科中的一種常見惡性腫瘤，病死率較高，早期臨床不易被發現，大部分病例確診時病情已發展至IIIB期貨IV期，無法予以手術切除病灶治療，只有通過放化療、靶向藥物及保守措施治療。放化療是常用治療手段，其通過藥物能殺死患者體內的癌細胞，但對正常細胞造成一定損傷，副反應較多，患者耐受性偏差，因無法耐受放化療而終止治療的病例偏多。

新型腫瘤治療藥物陸續被開發，靶向治療藥物在治療NSCLC方面體現出良好效能。埃克替尼是靶向治療藥物的代表，其能在分子與細胞水平上對EGFR突變形成較明顯的抑制作用，減少血管內皮生長因子（VEGF）受體的表達[3]。

在本次研究中，對照組與觀察組患者客觀有效率、控制率差異不顯著，但治療后觀察組患者腫瘤標志物（CEA、CA125）水平更低于同期對照組，PFS、OS均長于對照組（P<0.05）。有統計學意義。由此可見，埃克替尼治療EGFR突變NSCLC患者，療效確切，能較明顯降低腫瘤標記物水平，延長病患的生存期限，值得推廣。

參考文獻

張莉，易成鳳，何源，等.化療周期對埃克替尼一二線化療耐藥的表皮生長因子受體突變不明的非小細胞肺癌臨床療效分析[J].中華肺部疾病雜志（電子版），2019，12（05）：612-615.

陳燏，朱衛波.分子靶向藥物鹽酸埃克替尼治療EGFR突變狀態明確的晚期非小細胞肺癌的臨床療效觀察[J].中外醫療，2017，36（33）：148-149+185.