中藥硬膏治療腹瀉型腸易激綜合征35例臨床觀察

霍永利，張曉艷通訊作者，默雪梅，謝卜超，張曉玉

（1.河北省中醫院脾胃病三科，河北；2.河北中醫學院研究生院，河北；3.河北省中醫院脾胃病三科，河北 石家莊）

0 引言

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是常見的消化道功能性疾病，人群患病率可達5%～15%，且有逐年增高的趨勢[1]，嚴重影響患者的生活質量。IBS是多種因素共同導致的結果[2]，目前研究認為與胃腸動力、精神心理因素、內臟高敏感、腦腸軸功能異常等有關[3]。該病分為三型，其中腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）在臨床上最常見[4]。西醫治療IBS-D主要側重于緩解主要癥狀[5]，本研究用自制中藥硬膏熱敷對35例IBS-D患者進行治療，效果良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取自2018年1月至2019年6月就診于河北省中醫院的70例診斷為IBS-D的患者，將其隨機分為兩組，每組35例。對照組男23例，女12例，平均（36.69±11.93）歲；平均病程（2.31±1.48）年。治療組男20例，女15例，平均（37.03±12.44）；平均病程（2.55±1.45）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照羅馬Ⅳ診斷標準，即反復發作的腹痛，近3個月內平均發作至少每周1日，伴有以下2項或2項以上： 與排便相關；伴有排便頻率的改變；伴有糞便性狀（外觀）改變。診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月符合以上診斷標準。

IBS-D診斷參考Bristol糞便性狀量表分型：＞1/4（25%）的排便為Bristol糞便性狀6型或7型，且＜1/4（25%）的排便為Bristol糞便性狀1型或2型。

1.2.2 中醫診斷標準

參照腸易激綜合征中西醫結合診療共識意見（2017年）中肝氣乘脾證標準，主癥：①腹痛即瀉，瀉后痛緩；②發作與情緒變動有關。次癥：①腸鳴矢氣；②胸脅脹滿竄痛；③腹脹不適。舌脈：舌淡紅或淡暗，苔薄白；脈弦細。證型確定：具備主癥2項加次癥1～2項，或主癥第1項加次癥3項，并參考舌脈進行診斷。

1.3 納入標準

符合西醫診斷標準及中醫診斷標準，1年內腸鏡檢查無器質性病變，患者自愿參與。

1.4 排除標準

①消化道器質性病變導致的腹瀉，如腸道息肉、腸道腫瘤、潰瘍性結腸炎等；②患有影響消化道動力的疾病，如胃潰瘍、胃食管反流病等；③患有嚴重心肝腎等臟器疾病者；④妊娠及哺乳期婦女；⑤依從性差或患有精神疾病不能配合的患者；⑥對治療藥物過敏者。

2 治療方法

2.1 對照組

口服匹維溴胺片(北京萬生)，50mg/天，3次/日，三餐進食時用水吞服。

2.2 治療組

中藥熱膏方藥組成：木香10g、桂枝10g、延胡索10g、白術10g、白芍10g，將以上方藥打成粉末，用生姜汁、陳醋調拌成膏狀，均勻地抹在硬紙膜上，微波爐加熱后取出敷于臍周，覆蓋范圍以上至中脘，下至關元，兩側至天樞為宜，每日一次，每次做30分鐘。

2.3 兩組療程都為4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

對兩組治療前后以及治療后2個月隨訪時患者的病情變化進行記錄總結。

3.2 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]關于IBS的療效評定標準：①痊愈：腹痛、腹瀉的癥狀消失或基本消失，療效指數≥95%；②顯效：腹痛、腹瀉的癥狀明顯改善，70%≤療效指數＜95%；③有效：以上主要癥狀、體征明顯好轉。30%≤療效指數＜70%；④無效：以上主要癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，療效指數＜30%。

3.3 IBS癥狀嚴重程度量表（IBS-SSS）[7-8]

該量表包含5項內容，每項總分為100分，根據嚴重程度分為5級，分別記為0分，25分，50分，75分，100分。

3.4 中醫癥狀積分

參照“中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導原則”的證候療效判定標準中的證候評分表[9]，制定相應IBS-D肝氣乘脾證的評分標準。包括腹痛、泄瀉兩項主癥，腹脹、胸脅脹滿、腸鳴矢氣三項次癥。各項分為輕、中、重三個等級，主癥積分分別為2、4、6分，次癥積分分別為1、2、3分，計算各組的積分。

3.5 統計學處理

采用SPSS 21.0統計軟件進行數據分析。計量資料符合正態分布者采用t檢驗，用±s表示，不符合正態分布者采用秩和檢驗。計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4 結果

（1） 如表1所示：對照組的總有效率為80.00%，治療組的總有效率為88.57%，兩者比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

（2） 如表2所示：治療后及隨訪時兩組積分均低于治療前；治療組下降比對照組更明顯；隨訪時治療組積分比對照組低以上比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。

（3） 如表3所示：治療后兩組中醫證候積分均降低（P＜0.05），且治療組比對照組下降更明顯（P＜0.05）；隨訪時治療組的積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組總療效比較

表2 兩組IBS-SSS癥狀積分比較（±s，分）

表2 兩組IBS-SSS癥狀積分比較（±s，分）

注：兩組治療后與治療前相比，△P＜0.05；治療后與對照組相比，☆P＜0.05；隨訪與對照組相比，◇P＜0.05。

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表3 兩組中醫證候積分比較（±s，分）

表3 兩組中醫證候積分比較（±s，分）

注：兩組治療后與治療前相比，△P＜0.05；治療后與對照組相比，☆P＜0.05；隨訪與對照組相比，◇P＜0.05。

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5 討論

中醫上認為IBS-D歸屬于“泄瀉”、“腹痛”等疾病范疇，肝郁脾虛為該病的基本病機[10]。素體脾虛，加之平時情志不暢或易惱怒，肝失調達，肝郁氣滯，久而化火，乘本就氣虛之脾，導致脾失運化，濕濁下注大腸而成泄瀉，氣機不暢，不通則痛，故腹痛。方中白術為“脾臟補氣健脾第一要藥”，《長沙藥解》中云白術可“降濁陰而進飲食，善止嘔吐，升清陽而消水谷，能醫泄利。”有研究表明，白術中的某些成分可修復胃腸粘膜損傷，抑制炎癥細胞因子的合成和釋放，并能調節免疫[11]。白芍味酸，入肝經，平肝柔肝，緩急止痛，與白術配伍對于治療IBS-D大有裨益。延胡索行氣止痛，《本草綱目》云“延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛，用之中的，妙不可言。”木香行氣止痛。有記載表明桂枝有疏肝作用，《神農本草經》云桂枝可補中益氣，張錫純言桂枝“伐肝即可扶脾”[12]。

本研究用中藥硬膏外敷于臍周，以上至中脘，下至關元，兩側至天樞為限，該部位在解剖上屬于胃腸所在，中醫上覆蓋了任脈、腎經、胃經等經脈的一些穴位，對這些穴位進行刺激對胃腸動力及功能的恢復起到重要作用。桂枝溫通經脈，配合木香、延胡索等外敷既可發揮其自身功效，又可將其余藥物的有效成分通過經脈運行到全身，達到疏肝健脾，止痛止瀉的目的。該療法結合了灸、藥的特點，效果顯著。

本研究從總有效率、IBS-SSS積分、中醫證候積分等方面與西藥對照組比較，其效果均優于對照組（P＜0.05），且隨訪復發率低（P＜0.05），綜上所述，中藥硬膏治療腹瀉型腸易激綜合征臨床效果良好。