中藥臨床合理用藥安全性分析與對策研究

鄭輝

【摘 要】目的：探討中藥臨床合理用藥的安全性與防范對策。方法：從2017年1月～2019年12月在本院經中藥治療后發生不良反應的患者中選取100例作為研究對象，回顧性分析其中藥使用情況，評估用藥安全性。結果：本組患者中西藥聯用不當29例（29.0%），用法與用量不當22例（22.0%），未進行辯證論治19例（19.0%），中藥炮制不當17例（17.0%），其它原因13例（13.0%）。結論：在臨床應用中藥的過程中必須加強對中藥炮制、配伍、煎煮、辯證方面的監管力度，提高中藥臨床應用的規范性與安全性。

【關鍵詞】中藥;臨床合理應用;用藥安全

Abstract：Objective To explore the safety and preventive measures of rational clinical use of traditional Chinese medicine.Method From January 2017 to December 2019， 100 patients who had adverse reactions after the treatment of traditional Chinese medicine in our hospital were selected as the research objects， and the use of traditional Chinese medicine was analyzed retrospectively to evaluate the safety of medication.Result There were 29 cases （29.0%） of improper combination of Chinese and Western medicine， 22 cases （22.0%） of improper use and dosage， 19 cases （19.0%） of non dialectical treatment， 17 cases （17.0%） of improper preparation of traditional Chinese medicine and 13 cases （13.0%） of other reasons.Conclusion In the process of clinical application of traditional Chinese medicine， we must strengthen the supervision on the processing， compatibility， Decoction and dialectics of traditional Chinese medicine， and improve the standardization and safety of clinical application of traditional Chinese medicine.

Key words： Traditional Chinese medicine; clinical rational application; medication safety

合理用藥是指根據藥理學理論與疾病種類、狀況合理選用藥物開展治療，用藥原則為安全、有效、經濟[1]。中藥是我國傳統文化中的瑰寶，也是人們防治疾病的主要手段，與西藥聯用往往會獲得更好的療效。目前很多人過度依賴中藥，但卻不了解中藥的不良反應，從而導致中藥用藥的安全問題日益突出。為提高中藥臨床用藥的安全性，本次研究選取2017年1月～2019年12月在本院經中藥治療后發生不良反應患者100例作為研究對象，旨在探討中藥臨床用藥安全性問題原因與應對策略，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

100例患者中男52例，女48例;年齡18～80歲，平均為（36.2±5.3）歲。患者來自內科、婦科、消化科、心腦血管科等多個科室。全部患者經中藥治療后出現不同程度的不良反應，包括疲乏、胃腸功能失調、頭痛、睡眠改變、皮膚與黏膜出現瘀斑、瘀點等。

1.2 方法

分析總結不良反應原則，并統計導致不良反應的前4個原因發生率，據此制定相應的應對措施，以確保中藥臨床應用的合理性與安全性。

1.3 統計學分析

通過SPSS21.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料用t檢驗，計數資料用卡方檢驗，用率表示。若P<0.05說明差異有統計學意義。

2 結果

100例患者發生不良反應原因如下：（1）中西藥聯用不當29例（29.0%），（2）用法與用量不當22例（22.0%），（3）未進行辯證論治19例（19.0%），（4）中藥炮制不當17例（17.0%），（5）其它原因13例（13.0%）。

3 討論

3.1 中藥使用導致不良反應的原因分析

（1）中西藥聯用不當：中醫藥聯用往往會獲得更好的療效，也能減少不良反應發生風險。不過如果聯用不合理則會危害患者的健康。本次研究顯示，它是造成中藥不良反應的第一原因，因此必須高度重視。在聯合使用中西藥時必須充分考慮到兩種藥物間的相互作用，有無配伍禁忌、用藥量與療程是合理，藥效成分是否相似等。

（2）用法與用量不當：這是引起藥物不良反應的常見原因，與西藥一樣，中藥若一次用量過多或長期應用均可能導致不良反應。比如，馬錢子經炮制加工后具有消腫散結、通絡止痛、健胃等療效，但生用毒性較大，因此，每日用量以0.3～0.6g為宜，長期或超劑量服用仍存在較大毒性[2]。止嘔類中藥與治療咽喉病的中藥通常需少量多次用藥，因此，要求醫生嚴格掌握這些藥物的用量與用法。而麝香、阿膠等中藥用法特殊，需烊化后沖服。為此，醫生在開處方時應對有特殊要求的藥物給予說明。

（3）未辯證論治：中醫治病講究辨證論治，醫生需根據患者的病情、體質、發病季節、病程長短等因素合理選擇中藥組方，并增減用量[3]。本次研究中有19例患者是未進行辨證論治而造成的不良反應。

（4）炮制方法不當：大多數中藥都需經加工炮制處理，以增強療效或降低藥物本身的毒性。可見，中藥炮制方法會直接影響到藥物的治療效果。若中藥炮制方法不合理可能降低藥物療效或加重藥物毒性。尤其是毒性中藥材，如果炮制操作不夠規范，則會威脅到患者的生命安全。為此，必須重視中藥炮制加工的規范化操作。

（5）其它原因：除了以上原因造成不良反應外，還有患者的原因，有的患者對中醫藥缺乏了解或認為自己“久病成醫”擅自用藥或不遵醫囑隨意增減劑量，導致不良反應。

3.2 加強中藥臨床合理用藥管理，提高用藥安全性

（1）堅持辯證施治：根據傳統醫學理論開展辨證論治，醫生必須準確判斷患者病情，并考慮患者的癥狀、病情進展、體質等情況合理選取中藥。同時，要嚴格把握好有關藥物的禁忌證與適應證，嚴禁隨意配藥，加強中藥處方書寫管理，確保用藥安全性。

（2）合理聯用中西藥：聯合應用中西藥的最理想效果是中藥與西藥互不干擾，充分發揮各自作用，從而使療效最大化[4]。為此，在中西藥配伍選擇時應圍繞以上原則合理選擇藥物。若配伍不合理可能導致藥物沉淀或藥效沖突，極大危害到患者健康。

（3）加強對用藥劑量的規范管理：圍繞患者疾病類型、年齡、病情及進展等合理確定用藥劑量。醫師必須充分了解個體差異、疾病類型及藥物效果等。其中，要重點關注部分短期使用不良反應小，但長期應用存在明顯不良反應的藥物，并采取相關防范措施。醫院要加強對中藥使用劑量與方法的規范性管理，確保中藥使用的合理性與規范性。同時，加大對患者的健康宣教，使其認識到不可隨意私自增減藥量，嚴格遵醫囑用藥。

（4）藥物炮制的規范化：在炮制中藥材時必須嚴格按規程操作，控制好炮制環境、炮制火候與工序等，避免毒性加重或藥效降低。對于炮制不合格的藥物一律不可使用。

（5）加強對中藥的煎制管理：醫院要重視對中藥的煎煮管理，明確中藥煎煮流程與規則，確保中藥煎煮的合理性，防止引起藥源性疾病。此外，要對藥物與飲食間的相互作用進行有效協調，向患者普及相關飲食禁忌，以保證藥物療效。

（6）加強對中藥房人員的業務培訓：醫院要定期對中藥房藥師進行業務培訓，邀請資深中藥師擔任講師上課，并提供外出深造學習的機會，不斷提高中藥師的業務能力，增強他們對中藥飲片的辨認能力與使用能力。同時，進一步完善監督與反饋機制，有助于打好中藥臨床應用的物質基礎，確保中藥臨床合理用藥的安全性與有效性[5]。

總之，加強中藥臨床應用管理是確保其療效，盡量減少不良反應，提高用藥安全性的關鍵。醫院要加強對中藥的炮制、煎煮、配伍、使用等各環節的監督管理，確保中藥得到合理應用。此外，還應加大對中藥臨床合理用藥安全性的宣傳力度，向醫生、藥師、患者進行宣傳，得到他們的配合。

參考文獻

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