尼妥珠單抗聯合同步放化療治療局部晚期宮頸癌的臨床研究

孫明華 李丁楠 魯亞晶

【摘 要】目的：研究局部晚期宮頸癌患者應用尼妥珠單抗聯合同步放化療治療的臨床效果。方法：隨機選取2019年1月至2019年12月我院收治的74例局部晚期宮頸癌患者作為研究對象，采用隨機數字表法將其分為實驗組與對照組，各為37例。其中對照組治療方案為同步放化療，實驗組為尼妥珠單抗聯合同步放化療。對比兩組患者的臨床治療效果及毒副反應。結果：實驗組治療近期有效率（97.30%）高于對照組（83.78%），組間具有明顯差異，P<0.05。局部晚期宮頸癌患者胃腸道反應、骨髓抑制及膀胱、直腸副反應的發生率（24.32%、18.92%）無統計學意義，P>0.05。實驗組腫瘤標志物低于對照組，組間具有明顯差異，P<0.05。結論：局部晚期宮頸癌患者接受尼妥珠單抗聯合同步放化療治療效果確切，副反應未明顯增加，可在臨床大量推廣。

【關鍵詞】局部晚期宮頸癌;尼妥珠單抗;同步放化療

宮頸癌作為女性常見的婦科惡性腫瘤之一，其發生率較高，近年來隨著醫療技術的發展，5年生存率得以顯著提升。同步放化療是治療局部晚期宮頸癌患者的有效措施[1]，但經規范治療后，仍有一部分患者病灶持續存在、復發甚至轉移，為提高這部分患者的局控率及生存率，在同步放化療基礎上增加靶向藥物尼妥珠單抗以提高有效率。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

選取2019年1月至2019年12月我院收治的局部晚期宮頸癌患者74例，分組方式為隨機數字表法，組間分布為實驗組（n=37）與對照組（n=37）。納入標準：①經組織病理學證實為宮頸鱗癌;②臨床分期符合FIGO分期標準中IB3-IVA期宮頸癌患者;③患者年齡≥18歲并且≤75歲;④血液學、生化指標在正常范圍內;⑤ECOG體力狀態為0-1，預計生存期≥12個月。排除標準：①盆腔進行過放療;②試驗開始1個月內對宮頸癌進行過包括細胞毒性藥物、靶向藥物等全身治療;③妊娠或哺乳期婦女;④研究者認為患者某些狀況可能影響本研究的療效和安全評估。

1.2 方法

對照組治療方案為同步放化療，外照射治療設備采用美國瓦里安TRILOGY 6MV X線直線加速器，調強放療方法（IMRT）：1.8Gy/次/日，5次/周，總劑量50.4Gy;內照射治療采用美國瓦里安后裝治療機，192Ir后裝近距離腔內放療方法：6Gy/次，2次/周，總劑量30Gy;化療方案：順鉑（生產廠家：齊魯制藥有限公司;批號：國藥準字FA4A9036A;規格：20mg;用藥方式：靜脈滴注;劑量：40mg/m2;頻率：1次/周;治療時間：6周）[2]。實驗組治療方案為尼妥珠單抗聯合同步放化療，在對照組方案基礎上增加尼妥珠單抗（生產廠家：百泰生物藥業有限公司;批號：國藥準字0120190732;規格：50mg/10ml;用藥方式：靜脈滴注;劑量：400.0mg;頻率：1次/周;治療時間：6周）[3]。治療期間及治療后1個月、3個月進行評估近期療效及毒副反應[3]。

評估方法：1.對兩組研究對象均使用RECIST 1.1版評價比較兩種治療方法的療效，進行分析。分為：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病進展（PD）、疾病穩定（SD）及不確定。

2.根據CTC4.0版標準進行評估不良反應：治療期間密切觀察并詳細記錄患者胃腸道反應、骨髓抑制及膀胱、直腸副反應。

1.3 統計學分析

本研究74例局部晚期宮頸癌患者相關數據錄入SPSS 19.0軟件之中，實驗組與對照組局部晚期宮頸癌患者治療效果及胃腸道反應、骨髓抑制、膀胱及直腸反應情況通過檢驗形式校準，檢驗表述方式為（n%）表示。P<0.05作為本研究統計學意義校準基線。

2 結果

2.1 局部晚期宮頸癌患者治療效果比較

對比局部晚期宮頸癌患者治療效果（見表1），實驗組局部晚期宮頸癌近期有效率（97.30%）高于對照組（83.78%），組間具有明顯差異，P<0.05。

2.2 局部晚期宮頸癌患者胃腸道反應、骨髓抑制、膀胱、直腸副反應情況比較

對比局部晚期宮頸癌患者副反應情況（見表2），局部晚期宮頸癌患者胃腸道反應、骨髓抑制、膀胱、直腸副反應發生率（24.32%、18.92%）無統計學差異，P>0.05。

3.3 局部晚期宮頸癌患者腫瘤標志物比較

實驗組SCC（1.15±0.32）ng/mL，對照組為（9.75±2.52）ng/mL，t值為20.5932，P值為0.0000。對比局部晚期宮頸癌患者腫瘤標志物，實驗組SCC下降程度高于對照組，組間具有明顯差異，P<0.05。

3 討論

近年來，同步放化療廣泛用于局部晚期宮頸癌患者治療之中，其治療敏感性較高，能夠促進患者腫瘤抑制效果，從而改善患者臨床癥狀[4]，延長無病生存期。但有研究顯示，單一應用同步放化療治療仍具有一定的局限性[5]。經規范治療后，仍有一部分患者治療效果不理想，為提高這部分患者的局控率，在標準治療方案的基礎上聯合應用尼妥珠單抗治療，結果顯示，實驗組提高了近期有效率，但未增加患者胃腸道反應、骨髓抑制、直腸、膀胱等副反應，同時鱗狀細胞癌抗原下降比值低于對照組。

尼妥珠單抗作為人源化單克隆抗體制劑之一，進入患者體內后，能夠與表皮生長因子結合，降低和阻斷患者的生長因子受體傳導，提升臨床同步放化療的敏感性，進而提高局部晚期宮頸癌治療效果[6-8]。

綜上，尼妥珠單抗安全、有效，與同步放化療相結合效果確切，副反應未明顯增加，可在臨床大量推廣。

參考文獻

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