鍵凱科技：填補國內空白角逐國際市場的醫藥材料領軍企業

北京鍵凱科技股份有限公司（下稱鍵凱科技，688356.SH）是全球為數不多能進行高純度和低分散度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司之一，在聚乙二醇及其活性衍生物研發、生產、醫藥領域應用等技術領域填補了國內空白，處于領先地位。

自主知識產權填補國內空白

聚乙二醇化（PEGylation）是世界先進的藥用分子修飾和給藥技術;此外，因良好的凝膠性和可降解性，聚乙二醇也可以廣泛運用到醫療器械和醫用材料領域。

基于良好特性，隨著應用技術的成熟和應用領域逐步擴展，全球醫用藥用聚乙二醇材料需求增長迅速。根據Reports and Data發布的研究報告，2018年全球市場規模約32.12億美元，2026年預計將增長至49.35億美元。

相比之下，中國聚乙二醇及其衍生物相關產業的發展相對滯后，一是高純度產品生產廠家少，產品供不應求;二是費結構與發達國家仍存在較大差距，高端領域應用滯后。

鍵凱科技是中國聚乙二醇及其衍生物領域的破冰者。公司于2001年設立，是國內最早涉足聚乙二醇及其衍生物研發和產業化生產的企業之一，以擁有自主知識產權的技術填補中國空白。公司自2008年起即向國內新藥研發企業提供量產的醫用藥用聚乙二醇活性衍生物，使得國內聚乙二醇修飾新藥研發走上了快速發展的道路。

鍵凱科技是國內領先的醫藥材料企業。公司主要生產醫用藥用“聚乙二醇”，其產品已經應用在腫瘤治療、局部止痛、生物免疫抑制及醫療美容等領域。

第三方學術研究充分論證了鍵凱科技的技術水平。日本GeneDesign公司和全藥工業株式會社，以及美國Genentech公司，分別在學術期刊《Nucleic Acid Therapeutics》和《PloS one》上發表的論文，均在實驗中將公司與競爭對手的產品進行比較，結果顯示實驗中公司產品優于其他廠商產品。

國際、國內市場均衡發展

鍵凱科技可以批量生產高純度、高質量的“聚乙二醇”材料，不但實現了進口替代，還反向出口到國外市場。基于目前海外市場發展速度較快、市場空間廣闊的現實，鍵凱科技大力拓展海外市場。2017-2019年，鍵凱科技來自海外的收入占比分別為57.82%、55.76%和58.80%。

專利是鍵凱科技的王牌。鍵凱科技自主研發的“聚乙二醇衍生物”已在美國申請了6項DMF注冊，且獲得FDA認可。由此，鍵凱科技的產品成功進入海外聚乙二醇修飾的醫療器械市場產業鏈，并與境外知名醫療器械企業建立了良好、穩定的合作關系。未來鍵凱科技在國際市場上的份額仍有較大的提升空間。

另一方面，未來中國的聚乙二醇修飾市場規模將逐步向國際市場靠攏，實現快速增長，醫用藥用聚乙二醇市場也會相應成長。考慮到發展潛力，鍵凱科技也在積極開拓國內市場。

在國內聚乙二醇領域，鍵凱科技處于絕對領先地位。目前，成功上市的國產聚乙二醇修飾藥物共有6款，鍵凱科技的客戶占據四席;另外，鍵凱科技有20家客戶已在國內申報臨床試驗，占國內已申報企業數量的約三分之二。國內在售和在研的“聚乙二醇修飾藥物”多是創新藥，鍵凱科技已將未來的國內市場增長目標鎖定在創新藥這一藍海領域。

此外，基于自身技術積累與對“聚乙二醇材料”的深刻理解，鍵凱科技向聚乙二醇醫藥應用創新服務業務布局，毛利率接近100%的“技術服務收入占比逐年提高，“技術服務”正在成為鍵凱科技新的利潤增長點。

經過多年發展，鍵凱科技已經建立完整自主的核心技術體系，從原料生產到應用再到技術服務，鍵凱科技均形成了堅固的護城河，為其持續發展奠定了基礎。

受益于高技術壁壘和市場競爭優勢，鍵凱科技業績快速增長。2017-2019年，公司營業收入分別為7709萬元、10127萬元和13432萬元，年復合增長率為32.00%;歸母凈利潤分別為2117萬元、3627萬元和6154萬元，年復合增長率為70.50%。