分析銀杏蜜環口服溶液與阿司匹林的藥代動力學與相互作用風險

彭玉華

【摘 ?要】目的：探討分析銀杏蜜環口服溶液與阿司匹林的藥代動力學與相互作用風險。方法：采用LC-MS/MS監理阿司匹林和主要代謝物水楊酸血藥濃度分析法。隨機分成三個受試組，分別為309mg/kg銀杏蜜環口服溶液+阿司匹林組、618mg/kg銀杏蜜環口服溶液+阿司匹林組、空白溶液+阿司匹林組。結果：對實驗大鼠實施阿司匹林給藥后，大鼠血漿中以代謝物水楊酸形式暴露，銀杏蜜環口服溶液與空白溶液單次合并后，隨著不斷增加銀杏蜜環口服溶液劑量，在第5h時間點給藥后，水楊酸的血藥濃度呈現顯著下降趨勢，但缺乏統計學顯著性（P>0.05），實施連續給藥后，合用209mg/kg和618mg/kg的銀杏蜜環口服溶液與阿司匹林，和空白溶液+阿司匹林組對比，水楊酸的峰濃度和達峰時間都沒有改變，雖然水楊酸消除半衰期和曲線下面積呈現下降趨勢，但并不具備顯著差異（P>0.05）。結論：以上調查結果表明，阿司匹林的血漿暴露水平和藥代動力學性質不會受到銀杏蜜環口服溶液影響，發生顯著性改變，從而可能誘發的藥物相互作用風險較小。

【關鍵詞】銀杏蜜環口服溶液;藥代動力學;相互作用風險

【中圖分類號】R965 ? ? ?【文獻標識碼】A ? ? 【文章編號】

冠心病心絞痛屬于一種臨床治療中的急性心絞痛，誘發此類心絞痛的主要原因在于：建立在動脈粥樣硬化并發冠狀動脈痙攣、血栓形成、冠脈血管內皮功能紊亂等，對于患者的生命健康造成了嚴重的影響。探討分析銀杏蜜環口服溶液與阿司匹林的藥代動力學與相互作用風險，現報告如下：

1. 對象和方法

1.1 材料

試驗藥物對照品：銀杏蜜環口服溶液，國藥準字H20013079，邛崍天銀制藥有限公司，含量為103mg/ml。拜阿司匹靈阿司匹林腸溶片，國藥準字J20130078，拜耳醫藥保健有限公司。水楊酸，國藥準字H37020344，山東新華制藥股份有限公司。丁香酸，ACROS Organics公司（比利時）產品，國藥準字：A01549036。所有對照品均選用大于99%的純度。

1.2 方法

分別將30只SD雄性大鼠隨機分為三個受試組，分別為309mg/kg銀杏蜜環口服溶液+阿司匹林組、618mg/kg銀杏蜜環口服溶液+阿司匹林組、空白溶液+阿司匹林組，所有組都基于5mg/kg的阿司匹林劑量，所有組動物持續給藥7天，每日給藥一次。在每日清晨給予試驗大鼠銀杏蜜環口服溶液的30分鐘后，實施阿司匹林灌胃，口服溶劑灌胃給藥可直接從銀杏蜜環口服溶液中直接抽取。分別在試驗第一日，記錄阿司匹林給藥后的1h和5h的臨床反應，在第8天阿司匹林給藥前后的10分鐘、30分鐘、1-4小時、6-8小時、8-10小時和10-23小時，分別從眼后靜脈叢取0.1面臨的血量到肝素化離心管。并且在給藥前的12小時內禁止用食，試驗期間可照常飲水[1]。

1.3 統計學方法

采用SPSS21.0分析，計量資料以（ ±S）表示，經t檢驗，差異有統計學意義為P<0.05。

2. 結果

2.1給藥第1天銀杏蜜環口服溶液在大鼠1h和5h的血漿中的水楊酸濃度影響

對實驗大鼠實施阿司匹林給藥后，大鼠血漿中以代謝物水楊酸形式暴露，銀杏蜜環口服溶液與空白溶液單次合并后，隨著不斷增加銀杏蜜環口服溶液劑量，在第5h時間點給藥后，水楊酸的血藥濃度呈現顯著下降趨勢，但缺乏統計學顯著性（P>0.05）。

2.2合并銀杏蜜環口服溶液8天對阿司匹林代謝物水楊酸時間-血藥濃度曲線的影響

實施連續給藥后，合用209mg/kg和618mg/kg的銀杏蜜環口服溶液與阿司匹林，和空白溶液+阿司匹林組對比，水楊酸的峰濃度和達峰時間都沒有改變，雖然水楊酸消除半衰期和曲線下面積呈現下降趨勢，但并不具備顯著差異（P>0.05）。

2.3合并銀杏蜜環口服溶液8天對阿司匹林代謝物水楊酸的藥代動力參數的影響

3. 討論

在本次研究中，對實驗大鼠實施阿司匹林給藥后，大鼠血漿中以代謝物水楊酸形式暴露，銀杏蜜環口服溶液與空白溶液單次合并后，隨著不斷增加銀杏蜜環口服溶液劑量，在第5h時間點給藥后，水楊酸的血藥濃度呈現顯著下降趨勢，但缺乏統計學顯著性（P>0.05），實施連續給藥后，合用209mg/kg和618mg/kg的銀杏蜜環口服溶液與阿司匹林，和空白溶液+阿司匹林組對比，水楊酸的峰濃度和達峰時間都沒有改變，雖然水楊酸消除半衰期和曲線下面積呈現下降趨勢，但并不具備顯著差異（P>0.05）。

綜上所述，以上調查結果表明，阿司匹林的血漿暴露水平和藥代動力學性質不會受到銀杏蜜環口服溶液影響，發生顯著性改變，從而可能誘發的藥物相互作用風險較小。

參考文獻

[1] 張穎，苗蘭，任常英，王益民，王勇，孫明謙，林力，劉建勛.銀杏蜜環口服溶液與阿司匹林的藥物相互作用研究[J].中藥藥理與臨床，2019，35（04）：145-149.