臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的因素及與其相關(guān)的控制措施

熊偉

（新疆華諾奧美醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，新疆 烏魯木齊 830000）

0 引言

從臨床免疫檢驗(yàn)的范圍上看，其涉及較廣，包括化學(xué)發(fā)光免疫、酶免疫、抗血清、免疫原的制備等等，而這些檢驗(yàn)的結(jié)果為患者的病情判斷、治療提供了重要的是依據(jù)[1]，其檢查的結(jié)果直接影響到治療的方向，因此，我們必須確保檢查結(jié)果具有可靠性。故而，本次實(shí)驗(yàn)選取了本院進(jìn)行免疫學(xué)檢驗(yàn)的資料作為分析的對(duì)象，其樣本量為3245 份，通過(guò)分析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素，進(jìn)一步為質(zhì)量改革提供方向和策略，更好地優(yōu)化臨床檢驗(yàn)水平，提升操作管理能力。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次實(shí)驗(yàn)選取了2018 年3 月至2019 年3月本院進(jìn)行免疫學(xué)檢驗(yàn)的資料作為分析的對(duì)象，其樣本量為3245 份。其中，男1752 例，女1493 例，檢查者的年齡12-79 歲，平均（45.6±3.5）歲。從檢查的主要項(xiàng)目的傳染標(biāo)志物上看，其涉及到乙肝五項(xiàng)、TP-Ab、HAV-Ab、HIV-Ab、HCVAb。

1.2 方法。本次實(shí)驗(yàn)將針對(duì)7 大項(xiàng)目進(jìn)行臨床調(diào)查分析。其包括實(shí)驗(yàn)操作人員的技術(shù)水平、儀器設(shè)備的合格程度、試劑準(zhǔn)備情況、實(shí)驗(yàn)操作流程、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本收集和存儲(chǔ)、質(zhì)量控制分析以及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境分析。在實(shí)驗(yàn)操作人員的調(diào)查上，其主要包括從業(yè)時(shí)間、培訓(xùn)時(shí)間、資質(zhì)狀況；在一起的檢查上包括洗液的更換、操作準(zhǔn)備、維護(hù)狀況、計(jì)量校準(zhǔn)等；在試劑調(diào)查上則包括其本身的質(zhì)量以及存儲(chǔ)狀況；在實(shí)驗(yàn)操作上則設(shè)計(jì)到震蕩、孵育、顯色反應(yīng)時(shí)間等；在實(shí)驗(yàn)標(biāo)本上需要關(guān)注其處理方式；在質(zhì)量控制上則包括室間質(zhì)評(píng)合格率、室內(nèi)質(zhì)評(píng)合格率等等；在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境上包括衛(wèi)生狀態(tài)、溫濕度狀態(tài)等。這些都是在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)程中需要注意的事項(xiàng)和具體內(nèi)容。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本次實(shí)驗(yàn)需要對(duì)標(biāo)本進(jìn)行接收和分析，隨后發(fā)放結(jié)果。在質(zhì)量控制上也會(huì)根據(jù)不同的標(biāo)本和檢查需求進(jìn)行具體分析。在對(duì)所有樣本、本進(jìn)行初檢的過(guò)程中如果表示為陽(yáng)性，則視為可疑標(biāo)本，隨后進(jìn)行復(fù)檢。在這個(gè)期間也需要對(duì)室內(nèi)溫濕度、容器干凈度進(jìn)行觀察，控制血清。按照試驗(yàn)要求嚴(yán)格操作。與此同時(shí)，可以了解到檢測(cè)人員的工作情況，更好地分析人員工作中的問(wèn)題，進(jìn)行質(zhì)量改善。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。在本研究中對(duì)免疫監(jiān)測(cè)樣本的結(jié)果進(jìn)行討論，在數(shù)據(jù)上也采用SPSS 19.0 專業(yè)計(jì)算軟件進(jìn)行結(jié)果分析。本次實(shí)驗(yàn)還將使用到多元線性回歸模型，以及用多重線性回歸統(tǒng)計(jì)的方式對(duì)自變量和因變量結(jié)果進(jìn)行分析，以P＜0.05 為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

從分析結(jié)果中看，我們認(rèn)為其影響因素包括樣本質(zhì)量、試劑平衡時(shí)間、洗液的更換，以及實(shí)驗(yàn)室的溫濕度控制等，此外檢驗(yàn)人員的工作水平也會(huì)導(dǎo)致結(jié)果存在差異性，具體情況如表1 所示。

表1 臨床免疫質(zhì)量檢驗(yàn)的因素分析結(jié)果

3 討論

隨著我國(guó)醫(yī)療水平的進(jìn)步，臨床免疫工作也得到了更高的重視，而臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果是醫(yī)師進(jìn)行病情判斷的主要依據(jù)之一，其準(zhǔn)確性會(huì)直接影響到治療結(jié)局，因此，保障檢疫準(zhǔn)確性具有必然意義[2]。

從臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量上看，其受到多種因素的影響，包括標(biāo)本的采集、試劑的選擇，儀器設(shè)備的使用，以及檢測(cè)員的技術(shù)水平等。為了從根本上提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)的水平，加強(qiáng)全面控制，從制度著手進(jìn)行規(guī)范化管理具有必要性[3]。此外，對(duì)于從事免疫檢驗(yàn)的專業(yè)人員上分析，其必須提升技術(shù)操作水平，認(rèn)真對(duì)待每一份樣本，具有高度的責(zé)任意識(shí)。

從干擾因素上看，可以分為外源性干擾和內(nèi)源性干擾。在外源性因素上看，其涉及到實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、標(biāo)本質(zhì)量等。免疫學(xué)檢驗(yàn)樣本通常為血液樣本，因此，長(zhǎng)期的放置、凝固問(wèn)題、細(xì)菌污染等都會(huì)導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差[4]。而防止血液標(biāo)本出現(xiàn)溶血也是十分重要的是環(huán)節(jié)。其中，使用劣質(zhì)的采血器也是引發(fā)標(biāo)本溶血的主要因素。這是由于血紅蛋白中本身有血紅素，具有過(guò)氧化物質(zhì)，因此在進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)中，如血紅蛋白濃度升高，則會(huì)出現(xiàn)吸附固定的現(xiàn)象，從而影響到檢驗(yàn)結(jié)果[5]。當(dāng)出現(xiàn)溶血程度過(guò)大的問(wèn)題時(shí)，一定要與檢測(cè)者進(jìn)行說(shuō)明，重新進(jìn)行采血檢查，保障結(jié)果具有準(zhǔn)確性。

從內(nèi)源性因素上看，則包括高濃度的非特異性免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物質(zhì)以及類風(fēng)濕因子等。為了防止這些問(wèn)題的發(fā)生，可以采用稀釋血清樣本的方式，促使非特異性的類風(fēng)濕因子的濃度降低，從而確保結(jié)果具有可靠性[6]。

除此之外，非常重要的是一點(diǎn)則是實(shí)施質(zhì)量控制。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，要避免標(biāo)本進(jìn)行反復(fù)凍融、長(zhǎng)期放置、細(xì)菌污染。其次，在采血器物的選擇上要做好質(zhì)量上的把關(guān)。與此同時(shí)，要注意試劑平衡時(shí)間。確保試劑盒室內(nèi)溫度保持一致。而免疫檢驗(yàn)人員的工作能力、個(gè)人綜合素質(zhì)以及是否能夠按照檢驗(yàn)的流程、規(guī)章制度進(jìn)行試驗(yàn)操作，這些都需要進(jìn)一步規(guī)范化。從整體情況上看，我們要關(guān)注好標(biāo)本的采集、保存和運(yùn)輸，對(duì)諸多環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格化分析，只有這樣才能進(jìn)一步為實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果提供保障。值得一提的是，必須對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)員進(jìn)行技能培訓(xùn)，強(qiáng)化工作能力。

綜上所述，影響臨床免疫質(zhì)量檢驗(yàn)的因素有很多，無(wú)論是人為因素、環(huán)境因素，都會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差。因此，我們必須對(duì)影響因素進(jìn)行分析，盡可能的減少誤差，加強(qiáng)控制管理，按照相關(guān)的額流程制度進(jìn)行操作。在注意細(xì)節(jié)控制的基礎(chǔ)上保障檢測(cè)的質(zhì)量。