藥品檢測中結果偏離的原因及有效的質量控制

于肖林

摘要：隨著我國社會不斷發展，科學技術的不斷進步以及醫療技術快速發展。人們對于藥品質量也越來越重視。藥品的質量安全直接關系到人們的生命安全，藥品質量達標才能夠保證人們正常生活。當今社會人們越來越重視藥品檢驗檢測。檢測機構對于藥品的質量和安全性進一步檢驗驗證，對藥品的質量也提出了新的要求。新開發的藥品在正常治療過程中缺少相應使用基礎，藥品質量并未達到標準。更應加強藥品檢驗檢測，不進行藥品檢測才能夠保證藥品在市場中正常售賣。

關鍵詞：藥品質量;檢驗;原因;質量控制

引言

在現代醫療環境中，藥品是避免人們受疾病困擾的主要措施，也是人們在接受醫療活動中不可缺少的元素。但如果藥品質量出現問題，就會導致人體內的病毒和病癥無法得到徹底消除，更為嚴重的是由于藥品，在制作過程中所含有的成分存在差異，不符合規定的藥品很有可能導致用藥患者出現不良反應甚至出現死亡。在這種狀況下，就需要相關醫務人員重視藥品質量并加強藥物的管理。就目前來說，藥品檢驗工作中依舊很容易發現不符合規定的藥品，最為主要的內容屬于結果偏離，所以需要嚴格對藥品檢驗流程進行規范，使檢驗結果和步驟都符合相關規定，以達到優化藥品應用質量的效果。

1結果偏離因素

首先是檢驗過程中的人為因素，藥品檢測的整個過程都離不開檢驗人員的操作，但是有很多檢驗人員并不具備專業的技術水平，對整個檢驗流程和標準不熟悉，導致在操作的各個環節出現失誤，以致誤差越來越大。一些檢驗人員缺乏責任意識，不能認真的對待工作，也會在一定程度上增加誤差的出現。其次是檢測設備的因素。如果檢驗過程中設備出現故障或精準度差，會直接影響藥品檢測的結果，導致檢驗結果出現偏離的現象。最后是檢驗藥品的存放方式有誤，不同的藥物根據其物理化學性質會要求不同的儲存方式，如有些藥物需要低溫放置，有些需要干燥避光放置等。如果沒有按照相應的要求儲存藥物，可能會導致藥物自身的理化性質發生變化，在檢測時導致結果偏離。針對藥品檢驗結果偏離的現象，提出了以下措施糾正和預防偏離的發生。首先，藥品檢驗人員在上崗前要進行嚴格的崗前培訓，講明藥品檢驗標準流程、注意事項和儀器操作規范，使檢驗人員保持嚴謹負責的工作態度，從人為因素上避免結果偏離的發生。其次要定期的對檢驗所用設備進行維護和校準，及時更新老化設備。最后，將檢測樣品根據儲存條件的不同進行分類，每種藥品嚴格按照相應的儲存方式存放，避免出現因儲存不當引起藥物變性。

2藥品檢驗中結果質量控制

2.1意識培養

除此之外，在進行藥物檢驗工作時，還應當進一步提高相關工作人員的自身素養。而檢驗人員在實際工作過程中，需要不斷提高自身的專業素養，并且醫院內部應當定期為，相關工作人員建立完善的學習平臺，及時了解新型藥物的使用說明和臨床成果，并且，應當盡可能了解，最前沿的專家以及權威的藥學咨詢。這也是保證，藥品檢驗工作順利開展的重要途徑。而在進行意識培養時，還應當做好相關工作人員的素質教育，不斷提高檢驗人員的責任意識，在單位內開展定期講座，并聘請相應的專家對檢驗工作人員進行指導，進而使工作人員意識到，藥品檢驗的重要性達到意識培養的目的。

2.2儀器設備

檢驗設備是藥品進行檢驗過程中最重要的環節之一，工作人員如果無法保證檢驗設備的正常使用，就會大大影響檢驗藥品的進度與速率，設備在任何一項工作中都是非常重要的環節，我無法保證工作人員正常實行儀器設備就不能保證檢驗工作的正常開展。在對前人員進行綜合素質培養過程中，一定要重視他們對于設備使用方法的技能培訓。與儀器設備的使用及人員在施工中一定要注重儀器設備的注意事項。保證儀器在正常使用過程中安全。

2.3強化檢驗管理質量

檢驗管理可對檢驗人員與藥物進行管理和監督，保證檢驗管理的質量。因此，對檢驗藥物實施控制并做好記錄，對不符合檢驗標準的藥物實施相對應處理，加強對檢驗人員的監督，規范其操作，以免因為操作失誤而影響結果。完善實驗室環境，若實驗室環境不佳會影響檢驗結果，比如實驗室的濕度與溫度發生變化就會導致檢驗結果也出現一定變化。根據相關要求設定好實驗室的溫度和濕度，控制外界因素而導致實驗室結果出現偏差。藥品檢驗之后，提高對檢驗各個流程的控制，并做好記錄，填寫相關報告，若發現藥物不合理情況立刻上報領導。藥物檢驗報告書填寫規范即可保證藥物檢驗結果的真實性，還利于他人查閱，根據檢驗結果開展相關處理。

2.4加強實驗室環境的質量控制

藥品的檢驗結果受實驗室環境的影響，比如實驗室的溫度或濕度出現變化，則藥品的檢驗結果可能也出現相應的變化，致使檢驗結果出現一定的偏差。對此，必須加強實驗室環境的質量控制，檢驗過程中的溫度與濕度要符合相關的標準與要求，室內的條件必須要一定的范圍之內，減少由于實驗室因素而導致的結果偏差。③藥品檢驗后：要加強藥品檢驗后各個環節的質量控制，檢驗結果通常以紙質的書面形式呈現，而檢驗結果的書面報告必須符合一定的標準，符合一定的格式要求，避免格式雜亂無章，對此檢驗人員要認真詳細地填寫報告書，如發現某些藥品檢驗不合格，要及時上報，杜絕任何人更改檢驗報告，確保檢驗結果的準確性。藥品檢驗后報告書的規劃填寫，不僅提高了藥品檢驗結果的準確性與科學性，而且有利于他人的查閱與交流，有利于對檢驗結果的分析與處理。

2.5傳播、利用實驗室風險信息

傳播實驗室風險信息包括傳播內部信息及傳播外部信息兩個方面，無論傳播內部還是外部信息，共同的地方在于都需要制定相關的程序進行控制，同時要保持程序與法律法規的高度一致。通過傳播實驗室內部的風險信息，每一個在實驗室工作的人員都可以充分掌握實驗室風險，同時了解風險帶來的影響。而通過傳播實驗室外部的風險信息，實驗室檢測客戶及管理機構可輕松了解到檢測相關風險，處置風險的具體方案應當由實驗室負責人、管理機構以及檢測客戶共同制定。最后，實驗室應當對其他實驗室相關風險信息的收集，進行風險預防措施的制定，從根本上減少實驗室檢測風險。

2.6加強監控

加強對檢驗工作的監控，合理調整藥物的臨床應用等級，在藥品檢驗合格并進行發放時，需要由相關管理人員進行審批，需要主任或副主任的簽字才能批準。同時，加強對檢驗人員專業知識的培訓，因為現代臨床藥物的種類還在持續增加，所以應定期開展相關知識講座，講解新型藥物的特點和相關藥理作用，加強檢驗工作人員的專業知識。

結語

綜上所述，導致藥品檢驗中結果的偏離主要有3個方面的原因，即設備問題、人員問題、物料問題。藥品檢驗的質量控制貫穿著藥品檢驗的整個過程，藥品檢驗前要加強對抽樣的質量控制，保證抽取樣本的完整性;藥品檢驗中要加強檢驗標準、檢驗管理及實驗室環境的質量控制，保證檢驗操作及檢驗流程的的規范性;藥品檢驗后要加強報告書書寫的質量控制，確保報告書的準確性。各個環節嚴防把守，才能保證檢驗結果的科學性與準確性，減少由于各種原因導致的結果偏離。

參考文獻

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