同一生化分析儀不同檢測模塊間的誤差分析及溯源性的探討

勞遠司 黃成代 梁盛

【關鍵詞】全自動生化分析儀;血清六項生化指標檢驗;結果一致性

【中圖分類號】R446.1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-8714（2020）06-0151-01

【Abstract】 Objective： Taking Beckman au5800 automatic biochemical analyzer as an example， to explore the error analysis and traceability between different detection modules of the same biochemical analyzer. Methods： P1 and P2 were selected to compare the precision of six biochemical indexes of serum， to explore the differences between the two modules， and to explore the traceability of the results. Results： the precision of P1 and P2 modules of Beckman au5800 automatic biochemical analyzer for six serum biochemical indexes was better， the coefficient of variation of the two modules was between 0.51% and 4.28%， and there was a certain difference between four of the six serum biochemical indexes （P < 0.01）; after the consistency test， P1 module and P2 module were in six serum The error value of biochemical index test decreased obviously， both were within the acceptable range， and the consistency of the two modules was obvious （P > 0.01）. Conclusion： in the two modules of Beckman au5800 automatic biochemical analyzer， there will be some differences in the detection of different items， and some items will also have obvious system errors， but after the consistency debugging and calibration， the system errors or proportion errors can be significantly reduced.

【Keywords】 automatic biochemical analyzer; six biochemical indicators of serum; consistency of results

在貝克曼AU5800型號全自動生化分析儀中，基本由P1與P2兩個分型模塊與電解質分析系統構成，在日常使用中由于兩個模塊的使用頻率與損耗程度有所不同，其日常維護與光源試劑的更換次數不同也會造成兩組模塊中存在一定的誤差[1]。而生化組作為醫院醫學檢驗的重要組成部分，其科學性和嚴謹性都是重中之重，我科特選擇P1與P2兩個模塊對于血清六項生化指標檢驗的精密度進行比較，探究兩種模塊的差異性，并進行結果溯源性探討，旨在探討以貝克曼AU5800型號全自動生化分析儀為例，探討同一生化分析儀不同檢測模塊間的誤差分析及溯源性，現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院健康志愿者新鮮血清作為本次研究的檢測標本，儀器選擇貝克曼AU5800型號全自動生化分析儀，均選擇一組血清六項生化指標檢驗進行對比，兩種模塊的檢測原理、參數和方法均相同。并進行相關配套的校準品與貝克曼試劑、科方試劑準備[2]。

1.2 方法

兩組模塊均進行血清六項生化指標檢驗。TBil的測定方法采用釩酸鹽氧化法、選擇終點法作為其反應類型、ALT與AST的檢測則在37℃的情況下增加活化劑檢驗，檢驗方法為速率法、Urea采用酶偶聯速率法、ALB采用溴甲酚綠終點比色法、TG采用磷酸甘油氧化酶-過氧化物酶偶聯法進行測定[3]。

1.3 觀察指標

分析兩組研究對象的生化指標：主要檢測TBil、ALT、AST、Urea、ALB、TG六項數值。

1.4 統計學分析

使用SPSS20.0軟件做統計學結果分析。

2 結果

2.1兩組研究對象的生化指標

貝克曼AU5800型號全自動生化分析儀的P1與P2兩個模塊對于血清六項生化指標檢驗的精密度較為良好，兩種模塊的變異系數在0.51%到4.28%之間，在血清六項生化指標檢驗中，其中四項間存在一定差異（P<0.01）;而在進行一致性試驗后，P1模塊與P2模塊在血清六項生化指標檢驗中的誤差值明顯有所下降，均在可接受范圍內，兩模塊一致性較為明顯（P>0.01），見表1、2。

表1??P1模塊與P2模塊在進行校準前的精密度比較

表2????P1模塊與P2模塊進行一致性試驗后的誤差分析與接受性評價

3 討論

隨著醫學技術的蓬勃發展，采用全自動分析儀進行臨床檢驗已成為臨床廣泛使用的一種檢驗方法，其操作更加簡便快捷，但是其對于檢驗人員的儀器了解要求也越來越高。在儀器的日常使用中，要注意對不同模塊的定期維護，防止在同一標本的檢查中出現較大的結果偏差，對患者的臨床診斷產生影響。

在貝克曼AU5800型號全自動生化分析儀的兩個模塊中進行同一項目檢測會存在一定的差異，同時一些項目也會出現較為明顯的系統誤差，但在一致性調試與校準后，能夠明顯減少系統誤差或者比例誤差。

參考文獻

[1] 張恩，王峰，王剛.同一生化分析儀不同模塊間檢測結果的一致性探討[J].實用醫學雜志，2017，11（2）：114-116.

[2] 吳瑤.同一實驗室兩臺生化分析儀檢測結果比較分析[J].中外健康文摘，2017，42（10）：136-137.

[3] 張娟，蔣小燕，李順君，etal.日立-008和雅培ARCHITECTC16000生化分析儀檢測6種血清酶結果比對分析[J].國際檢驗醫學雜志，2016，37（16）：2343-2344.

[4] 宋靜芳， 潘本友， 余紅嵐，等. 不同生化分析儀間檢測結果比對及偏差評估[J]. 醫藥前沿， 2012（33）：101-102.

[5] 楊永紅， 杰芬. 不同檢測系統間生化檢測結果的可比性分析[J]. 海南醫學院學報， 2013， 19（12）：1761-1763.