金標免疫層析試驗與酶聯免疫吸附試驗在肺炎支原體檢測中的作用分析

何倚力 林偉尚 陳尚琳

廣州市番禺區第五人民醫院檢驗科，廣東廣州 511495

臨床研究表明，肺炎支原體肺炎具有病程遷延、病情嚴重、并發癥多等特點，可并發關節炎、腦膜炎、脊髓炎等，增加患者不良預后的風險[1]。因此，對肺炎支原體肺炎患者應及早診斷和治療，以免病情加重、出現各種嚴重并發癥等。目前，肺炎支原體肺炎的臨床診斷檢測方法較多，其中以金標免疫層析試驗與酶聯免疫吸附試驗為主[2]，但二者在肺炎病原體感染早期診斷中準確性如何？各自有何優勢？有待驗證。本研究對我院2018年6～9月診治的91例疑似肺炎支原體感染患者的金標免疫層析試驗與酶聯免疫吸附試驗結果進行回顧性分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年6～9月我院就診疑似肺炎支原體感染患者91例，男50例，女41例；年齡19～82歲，平均（52.7±13.4）歲；經呼吸道標本培養分離出肺炎支原體者79例。（1）納入標準：①患者均存在咽痛、胸痛、咳痰、氣喘、氣促、發熱等呼吸系統臨床癥狀，肺部體征以胸片炎癥為主，X線片下可見云霧狀大片陰影，白細胞計數正?；蛘咴龈?；②患者臨床資料以及實驗數據等均完整無缺；③患者在檢測過程中主動配合；（2）排除標準：①合并老年癡呆等精神障礙者；②合并其他呼吸系統疾病患者；③檢測前服用過影響檢測結果的藥物者。本研究經醫院倫理委員會批準通過并監督進行。

1.2 診斷標準

肺炎支原體肺炎診斷標準[3-5]：（1）老年人或者青少年在發病季節出現頑固刺激性干咳，發熱體征不甚明顯，常規使用頭孢菌素、青霉素等β-內酰胺類抗生素治療無效，考慮為肺炎支原體肺炎；（2）自限性疾病，多數不經治療即可自愈，臨床癥狀比較輕微，影像學表現較重；（3）血清肺炎支原體抗體檢查有助于進一步診斷；（4）呼吸道標本培養分離出肺炎支原體為臨床診斷金標準，然而檢出率較低，技術條件較高，耗時長；（5）應與肺炎球菌肺炎、病毒性肺炎、真菌性肺炎等并疾病鑒別。

1.3 方法

患者入院后均采集其血清標本，所用儀器和試劑如下：深圳雷杜公司提供的Rayto RT-6100 酶標儀；珠海麗珠公司提供的肺炎支原體-IgM 酶聯免疫吸附試驗檢測試劑；州雅華生物技術有限公司提供的肺炎支原體-IgM 抗體金標免疫層析試驗檢測試劑。同時應用金標免疫層析試驗、酶聯免疫吸附試驗方法進行肺炎支原體-IgM抗體血清平行檢測，嚴格根據試劑盒說明書進行檢測。

1.4 觀察指標

以呼吸道標本培養分離出肺炎支原體為臨床診斷金標準，評估金標免疫層析試驗與酶聯免疫吸附試驗對肺炎支原體-IgM 抗體檢測結果，統計兩種檢查方法的診斷準確度、敏感度、特異度。其中，準確度、特異度和敏感度的計算公式為：準確度=（真陽性+真陰性）例數/總例數×100%；特異度=真陰性/（真陰性+假陽性）×100%；敏感度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%。

1.5 統計學方法

應用SPSS20.0統計學軟件分析。無序分類資料的樣本容量n＞40，理論頻數T＞5，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩種檢查方法對肺炎支原體感染的診斷準確度、敏感度、特異度比較如下。

金標免疫層析試驗的診斷準確度為92.31%（84/91），敏 感 度 為 94.94%（75/79），特 異 度 為75.00%（9/12）；酶聯免疫吸附試驗的診斷準確度為 94.51%（86/91），敏 感 度 為 98.73%（78/79），特異度為66.67%（8/12）；酶聯免疫吸附試驗的診斷準確度、敏感度均高于金標免疫層析試驗（χ2=0.357，P=0.550；χ2=1.859，P=0.173），而診斷特異度低于金標免疫層析試驗（χ2=0.202，P=0.653），差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組檢查方法對本組肺炎支原體肺炎患者的診斷準確度、敏感度、特異度比較

3 討論

肺炎支原體是一種可引起人類原發性非典型肺炎的病原體，在非細菌性肺炎中約占50%[6]。肺炎支原體感染者、攜帶者是主要傳染源，在潛伏期就具備傳染性，在患病初期感染性可進一步加強，可通過感染者鼻咽喉、氣管分泌物排出并傳播[7]。而肺炎支原體可通過直接接觸或者經口、鼻咽喉分泌物、痰液飛沫等傳播，人群普遍易感，尤其是免疫低下者、兒童等，更容易感染[6]。據報道，肺炎支原體肺炎在美國每年發病率為1/1000，大約有兩百萬人感染，社區獲得性肺炎住院患者中大約有20%系肺炎支原體感染所致[8-9]。另有相關研究發現，肺炎支原體肺炎和人體某些組織存在部分相同抗原，感染后可形成自身抗體，引起全身多器官損傷，誘發血液系統、神經系統、心血管系統疾病，嚴重時可危及生命安全[10-11]。因此，應對肺炎支原體肺炎予以高度重視，早期診斷，及時進行合理治療，才能夠更加有效地控制病情，避免出現不良預后。

但由于肺炎支原體肺炎的臨床表現具有多樣化特點，極難同病原微生物所致疾病互相區別，因而有必要探索敏感的早期診斷方法。據既往研究報道發現，肺炎支原體感染的臨床癥狀存在一周左右，血清內特異性IgM抗體可被檢測出，在10～30d內達到高峰期，并持續12～16周消退[12-13]。因而，早期檢測肺炎支原體肺炎IgM抗體有一定診斷價值。本研究中對2018年6～9月診治的91例疑似肺炎支原體感染患者應用金標免疫層析試驗與酶聯免疫吸附試驗進行了平行檢測，結果提示：金標免疫層析試驗、酶聯免疫吸附試驗的診斷準確度分別為92.31%、94.51%，可見兩種檢測方法的診斷準確性均較高。其中，酶聯免疫吸附試驗的診斷敏感度為98.73%，稍高于的金標免疫層析試驗的94.94%，但比較差異無統計學意義，推測與納入樣本量較小有關。筆者根據長期臨床實踐研究發現，酶聯免疫吸附試驗對肺炎支原體肺炎的診斷敏感度相對較高，但操作繁瑣，耗時久。相比之下，金標免疫層析試驗的診斷準確度可媲美酶聯免疫吸附試驗，且操作簡單、快捷，一般能一步完成，可適用于任意場所，保存試劑方面比較方便，適宜單人份檢測[14-16]。

綜上所述，金標免疫層析試驗與酶聯免疫吸附試驗在肺炎支原體檢測中的診斷準確度均較高，但金標免疫層析試驗操作簡單，檢測快，建議在單人份檢測中應用。