研究來氟米特治療狼瘡性腎炎的安全性

趙爽

【摘要】 目的 研究來氟米特治療狼瘡性腎炎的安全性。方法 60例狼瘡性腎炎患者， 通過隨機數字表法分為對照組和研究組， 各30例。對照組實施環磷酰胺治療， 研究組實施來氟米特治療。對比兩組患者的不良反應發生情況， 24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平， 治療效果以及治療滿意度。結果 研究組的不良反應發生率10.00%低于對照組的33.33%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。研究組24 h尿蛋白定量為（0.47±0.22）mg/24 h、C反應蛋白為（8.47±6.79）mg/L、紅細胞沉降率為（7.17±8.21）mm/h、肌酐為（92.47±51.22）μmol/L， 均低于對照組的（1.74±0.56）mg/24 h、（14.71±9.56）mg/L、（22.74±12.56）mm/h、（119.74±53.56）μmol/L， 差異均有統計學意義（P<0.05）。研究組總有效率96.67%高于對照組的80.00%， 治療滿意度96.67%高于對照組的73.33%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 對

狼瘡性腎炎患者實施氟米特治療， 能改善肝腎功能指標， 提高治療效果， 降低不良反應發生率， 該治療方法具有一定安全性。

【關鍵詞】 來氟米特;狼瘡性腎炎;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.21.060

狼瘡性腎炎是由遺傳、感染、藥物、環境、免疫反應等引起的機體免疫系統紊亂， 該疾病多發于青壯年， 患者常表現出發熱、局部紅斑、光過敏、關節炎等癥狀[1， 2]。又因為腎臟出現功能性障礙， 腎小球、腎小管的過濾、重吸收功能受到影響， 患者還表現出血尿、蛋白尿等腎炎癥狀， 若不加以有效治療， 疾病會有發展至腎衰竭的風險， 對其生命健康造成嚴重威脅。狼瘡性腎炎的治療以抗炎及免疫抑制劑治療為主， 環磷酰胺是常見的治療藥物， 但需注意的是該藥物的毒副作用較大， 患者易出現嘔吐、脫發、皮疹等不良反應， 環磷酰胺的安全性有待商榷[3， 4]。為此醫護人員應采取更為有效的治療方法， 提高狼瘡性腎炎治療的安全性及治療效果。本文以本院60例狼瘡性腎炎患者為研究對象， 探究來氟米特治療狼瘡性腎炎的應用效果， 具體如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院于2018年6月～2019年8月

期間收治的60例狼瘡性腎炎患者， 通過隨機數字表法分為對照組和研究組， 各30例。對照組男9例， 女21例;年齡27～50歲。研究組男8例， 女22例;年齡27～59歲。兩組患者的一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。本次研究經本院倫理委員會批準。

1. 2 納入及排除標準

1. 2. 1 納入標準 ①符合狼瘡性腎炎診斷標準;②簽署知情同意書。

1. 2. 2 排除標準 ①存在重要器官功能性障礙;②存在意識障礙;③存在精神疾病。

1. 3 方法 對兩組患者先進行激素治療， 口服潑尼松片（四川康特能藥業有限公司， 國藥準字H51022911）， 1 mg/kg， 1次/d， 根據病情發展調節用藥劑量， 連續治療6個月為1個療程。對照組在此基礎上予以環磷酰胺治療， 利用100 ml濃度為0.9%的NaCl注射液稀釋1 g/m2環磷酰胺（海正輝瑞制藥有限公司， 國藥準字H20093391）， 靜脈注射， 1次/月， 連續治療6個月為

1個療程。研究組予以來氟米特治療， 口服來氟米特片（福建匯天生物藥業有限公司， 國藥準字H20050175）， 治療前3 d用藥劑量50 mg/d， 后續治療中用藥劑量為20 mg/d， 連續治療6個月為1個療程。

1. 4 觀察指標及判定標準 對比兩組患者的不良反應發生情況， 24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平， 治療效果以及治療滿意度。①常見的不良反應為嘔吐、脫發、皮疹、月經不調、轉氨酶升高。不良反應發生率=（嘔吐+脫發+皮疹+月經不調+轉氨酶升高）/總例數×100%。②正常人24 h尿蛋白<150 mg/24 h;肌酐值為44～133 μmol/L;C反應蛋白值為0～8 mg/L， 若>20 mg/L則可能出現炎癥;男性紅細胞沉降率0～15 mm/h， 女性紅細胞沉降率0～20 mm/h。

③治療效果分為顯效：患者的肝腎指標恢復正常;有效：患者的肝腎指標有所改善;無效：患者的肝腎指標無改善甚至肝腎功能持續惡化。治療總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。④治療滿意度采用本院自制滿意度調查問卷， 分為：非常滿意、一般滿意、不滿意。治療滿意度=（非常滿意+一般滿意）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者的不良反應發生情況對比 研究組發生嘔吐1例、脫發0例、皮疹0例、月經不調1例、轉氨酶升高1例， 不良反應發生率為10.00%。對照組發生嘔吐2例、脫發1例、皮疹2例、月經不調2例、轉氨酶升高3例， 不良反應發生率為33.33%。研究組的不良反應發生率低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者的24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平對比 研究組24 h尿蛋白定量為（0.47±0.22）mg/24 h、C反應蛋白為（8.47±6.79）mg/L、紅細胞沉降率為（7.17±8.21）mm/h、肌酐為（92.47±51.22）μmol/L。對照組24 h尿蛋白定量為（1.74±0.56）mg/24 h、C反應蛋白為（14.71±9.56）mg/L、紅細胞沉降率為（22.74±12.56）mm/h、肌酐為（119.74±53.56）μmol/L。研究組的24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平均明顯低于對照組， 差異均有統計學意義（t=11.561、2.915、5.683、2.016， P=0.000、0.005、0.000、0.049<0.05）。

2. 3 兩組患者的治療效果對比 研究組總有效率高于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 4 兩組患者的治療滿意度對比 研究組患者中非常滿意19例（63.33%）， 一般滿意10例（33.33%）， 不滿意

1例（3.33%）， 治療滿意度為96.67%。對照組患者中非常滿意11例（36.67%）， 一般滿意11例（36.67%）， 不滿意8例（26.67%）， 治療滿意度為73.33%。研究組患者的治療滿意度高于對照組， 差異具有統計學意義（χ2=6.405， P=0.011<0.05）。

3 討論

狼瘡性腎炎是一種系統性紅斑狼瘡合并腎臟疾病， 該疾病是由多種因素造成循環免疫復合物沉積在腎臟所引起[5]。到目前狼瘡性腎炎還沒有根治的方法， 患者表現出蛋白尿、血尿、水腫、高血壓等癥狀， 該疾病起病急驟， 其腎功能惡化速度較快。若患者得不到有效的治療， 疾病的發展難以被控制， 且會累積心、肝、肺等臟器， 甚至出現腎衰竭， 對其生命健康造成嚴重威脅。

環磷酰胺是治療狼瘡性腎炎的輔助藥物， 其治療目的是針對狼瘡性腎炎引起水腫、高血壓、感染等不良反應形成有效控制。因此在治療狼瘡性腎炎的過程中需要聯合其他的藥才能保證治療效果。環磷酰胺經用藥后能迅速被機體所吸收， 且分布至身體各組織中。約1 h后達到血漿峰濃度。環磷酰胺一種潛伏化的廣譜抗腫瘤藥物， 經肝臟水解為醛磷酰胺發揮藥效， 狼瘡性腎炎會引起患者出現電解質紊亂現象， 環磷酰胺可糾正該現象， 維持電解質平衡。環磷酰胺在狼瘡性腎炎的治療中發揮了重要作用， 該藥物50%～70%經腎臟排出。環磷酰胺具有較強的毒副作用， 會引起患者出現白細胞減少、胃腸道反應、泌尿道反應、脫發、口腔潰瘍、月經紊亂等， 因此使用該藥物是須嚴格遵循其用量標準， 按1～4 mg/（kg·d）用藥。環磷酰胺有口服和靜脈注射兩種方式， 靜脈沖擊治療的副作用更小。靜脈注射每個月1次， 在治療1個療程后， 若病情得以緩解可調整為每3個月靜脈注射1次。由于服用環磷酰胺引起的不良反應難以控制， 該治療方式存在一定的危險性， 為確保患者的生命安全， 醫護人員應當采取更為有效的治療方法， 提高治療的安全性。

來氟米特是一種新型抗炎藥， 該藥物在自身免疫性疾病中發揮了有效的治療效果。該藥物經口服后迅速被機體所吸收， 且生物利用度極高。用藥后6～12 h達到血藥濃度達峰值。來氟米特的半衰期約10 d， 每一次用藥間隔24 h最佳。來氟米特與血漿蛋白結合率>99%， 在人體內完成代謝后從腎臟與膽汁排泄。來氟米特具有抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性， 影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。來氟米特用藥過量同樣也會引起不良反應， 患者可通過口服考來烯胺消除其毒副作用， 同時來氟米特會引起谷丙轉氨酶升高， 用藥期間要加強對丙轉氨酶的指標監測， 治療過程中加強護肝治療及隨訪， 大部分患者的丙轉氨酶不會升高。因此該藥物的安全性比環磷酰胺更高。

綜上所述， 對狼瘡性腎炎患者實施氟米特治療， 能夠改善24 h尿蛋白定量、C反應蛋白、紅細胞沉降率、肌酐水平， 肝腎功能指標改善程度較好， 提高治療效果， 降低不良反應發生率， 該治療方法的安全性較好， 具有較高使用價值。

參考文獻

[1] 陳全超， 王建剛. 潑尼松與厄貝沙坦聯合來氟米特治療狼瘡性腎炎的療效和安全性. 臨床醫學， 2018， 38（6）：108-109.

[2] 凌宇高. 觀察來氟米特與環磷酰胺治療狼瘡性腎炎的效果. 黑龍江醫藥， 2018， 31（3）：583-585.

[3] 潘笑悅. 來氟米特聯合厄貝沙坦對狼瘡性腎炎療效分析. 山西職工醫學院學報， 2019， 29（3）：102-104.

[4] 戚超君， 張敏芳， 查艷， 等. 小劑量來氟米特誘導治療增殖型狼瘡腎炎的多中心前瞻性研究. 中華腎臟病雜志， 2018， 34（7）：

511-516.

[5] 陳義立. 慢性腎炎患者應用來氟米特與貝那普利聯合治療效果. 中外醫學研究， 2019， 17（25）：32-34.

[收稿日期：2020-03-04]