康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR治療初治涂陽空洞型肺結(jié)核并發(fā)咯血患者療效①

范錫同

(新鄉(xiāng)市結(jié)核病防治所門診住院部，河南 新鄉(xiāng) 453000)

涂陽空洞型肺結(jié)核病理基礎(chǔ)為纖維增殖，其發(fā)病率、耐藥率、復(fù)發(fā)率較高，且多并發(fā)咯血，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。臨床常用2HRZE/4HR化療方案進(jìn)行抗結(jié)核治療，雖有一定效果，但其在改善患者肺功能方面療效欠佳[2]。康復(fù)新液屬于中藥生物制劑，應(yīng)用于涂陽空洞型肺結(jié)核的治療中，可促進(jìn)肺部病灶吸收，有助于改善患者預(yù)后。本研究選取我院60例初治涂陽空洞型肺結(jié)核并發(fā)咯血患者，觀察康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR方案的臨床效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016-06～2019-02我院收治的初治涂陽空洞型肺結(jié)核并發(fā)咯血患者60例，按照治療方案不同分為對照組、研究組，每組30例。對照組男19例，女11例，年齡21～65歲，平均(46.13±3.55)歲；空洞部位：左葉13例，右葉17例；研究組男18例，女12例，年齡23～64歲，平均(44.96±3.47)歲；空洞部位：左葉14例，右葉16例。本研究經(jīng)我院倫理委員會審核通過，且兩組一般資料(空洞部位、年齡、性別)均衡可比(P>0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合涂陽空洞型肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；X線、CT結(jié)果顯示有活動性病變、空洞病灶，痰涂片檢查結(jié)果顯示陽性；伴有咳嗽、咳痰、胸痛、咯血癥狀；符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》"肺癆"診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；無結(jié)核病史；無藥物過敏史；知情同意本研究。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：對所用藥物有耐藥史；心肝腎功能不全；免疫系統(tǒng)功能障礙；妊娠期、哺乳期婦女。

1.3 方法

兩組均進(jìn)行常規(guī)止咳祛痰治療，加強(qiáng)營養(yǎng)。

1.3.1 對照組：采用2HRZE/4HR方案治療，口服異煙肼(湖南爾康制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H43021040)+利福平(廣州花城藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H44020493)+吡嗪酰胺(湖南恒生制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H43021526)+乙胺丁醇(陜西新豐禾制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H61020207)治療，異煙肼0.3g/次，利福平0.45g/次，吡嗪酰胺30mg/(kg·次)，乙胺丁醇0.25g/次，1次/d，持續(xù)用藥2個月；鞏固期給予異煙肼+利福平治療，藥物劑量方法同強(qiáng)化期，持續(xù)用藥4個月。

1.3.2 研究組：采用康復(fù)新液(湖南科倫制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z43020995)聯(lián)合2HRZE/4HR方案治療。2HRZE/4HR方案所用藥物劑量方法同對照組，康復(fù)新液口服，10mL/次，3次/d，持續(xù)治療6個月。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn)

咳嗽、咳痰、胸痛、咯血等癥狀消失，X線、CT結(jié)果顯示結(jié)核病灶吸收≥50%，空洞閉合，且痰涂片檢查結(jié)果顯示陰性為顯效；癥狀好轉(zhuǎn)，病灶吸收<50%，空洞縮小≥50%，痰涂片檢查結(jié)果顯示陰性為有效；未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)為無效。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

(1)療效、痰菌轉(zhuǎn)陰率(治療后痰涂片檢查結(jié)果顯示陰性)。(2)治療期間不良反應(yīng)(口腔潰瘍、胃腸道反應(yīng)、皮炎)發(fā)生率。(3)治療前后第1秒用力呼氣量(FEV1)、FE1/用力肺活量(FVC)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 療效、痰菌轉(zhuǎn)陰率

研究組總有效率90.00%、痰菌轉(zhuǎn)陰率93.33%高于對照組66.67%、73.33%(P<0.05)，見表1。

表1 兩組療效對比[n=30，n(%)]

2.2 肺功能指標(biāo)

治療前研究組FEV1、FEV1/FVC與對照組無顯著差異(P>0.05)；治療后研究組FEV1、FEV1/FVC高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后FEV1、FEV1/FVC對比

2.3 不良反應(yīng)

研究組發(fā)生口腔潰瘍1例，胃腸道反應(yīng)2例，皮炎1例；對照組發(fā)生口腔潰瘍2例，胃腸道反應(yīng)4例，皮炎1例。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率13.33%(4/30)與對照組23.33%(7/30)無顯著差異(P>0.05)。

3 討論

多項研究顯示，涂陽空洞型肺結(jié)核由耐藥性極強(qiáng)的結(jié)核分歧桿菌感染致病，其病情復(fù)雜，治療困難，隨著分歧桿菌耐藥性問題日益突出，2HRZE/4HR方案治療效果受限[5～7]。

涂陽空洞型肺結(jié)核歸屬于中醫(yī)"肺癆"范疇，內(nèi)因為氣陰兩虛、正氣損耗，外因為"癆蟲"入肺，臨床應(yīng)以補(bǔ)氣驅(qū)邪、活血潤肺為治療原則[8]。康復(fù)新液是美洲大蠊干燥蟲體提取物制成的中藥制劑，內(nèi)服具有活血通脈養(yǎng)陰之效，可用于初治涂陽空洞型肺結(jié)核輔助治療。現(xiàn)代藥理研究表明，康復(fù)新液富含表皮生長因子、黏糖氨酸、黏氨酸、多元醇類等組分，能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抑制結(jié)核桿菌感染所致強(qiáng)烈變態(tài)反應(yīng)，有助于改善涂陽空洞型肺結(jié)核并發(fā)咯血患者預(yù)后[9]。本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率、痰菌轉(zhuǎn)陰率高于對照組(P<0.05)，說明康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR方案治療初治涂陽空洞型肺結(jié)核并發(fā)咯血療效確切。研究顯示，F(xiàn)EV1、FEV1/FVC為肺功能檢測常用指標(biāo)，其水平降低提示肺通氣功能減弱[10]。本研究結(jié)果中，研究組治療后FEV1、FEV1/FVC高于對照組(P<0.05)，表明康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR方案可改善初治涂陽空洞型肺結(jié)核并發(fā)咯血患者肺功能。此外，本研究結(jié)果還顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無顯著差異(P>0.05)，提示康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR方案有較高安全性。

綜上所述，康復(fù)新液聯(lián)合2HRZE/4HR方案治療初治涂陽空洞型肺結(jié)核并發(fā)咯血患者，可提高療效，改善患者肺功能，且安全性高。