雷珠單抗與康柏西普玻璃體腔注射對糖尿病黃斑水腫患者視力及黃斑厚度的影響

楊孝埔 宋艷珊 張 棟

（河南省郟縣婦幼保健院，河南郟縣467100）

雷珠單抗為目前治療糖尿病黃斑水腫（DME）常用藥物，能夠結合VEGF-A異構體，導致其失去活性；康柏西普具有作用時間長及多靶點結合、親和力強等特點，引起臨床廣泛關注。鑒于此，本研究觀察雷珠單抗與康柏西普治療對DME患者視力及黃斑厚度的影響，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2017年11月至2019年10月我院治療的DME患者82例，按隨機數字表法將其分為兩組，均41例。觀察組男24例，女17例；年齡41～76 歲，平均年齡（61.37±5.30）歲；黃斑水腫程度：輕度、中度、重度分別為10例、17例、14例；左眼、右眼分別為25例、16例。對照組男21例，女20例；年齡 43～77 歲，平均年齡（61.42±5.28）歲；黃斑水腫程度：輕度、中度、重度分別為11例、18例、12例；左眼、右眼分別為23例、18例。本研究獲醫學倫理委員會批準。兩組一般資料相比具有可比性，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法：治療前連續3d給予左氧氟沙星眼液滴眼；治療時患者仰臥，通過鹽酸丙美卡因滴眼液行表面麻醉，于顳下方距角膜緣4mm部位垂直進針。對照組采用1mL注射器抽取0.05mL/0.5mg雷珠單抗行玻璃體腔注射。觀察組采用1mL注射器抽取0.05mL/0.5mg康柏西普行玻璃體腔注射。間隔1個月重新注射，連續注射3次，隨后是否重復用藥依據患者病情恢復情況評估。

1.3 評價指標：①視力：治療前、治療后3個月采用Snellen視力表行BCVA檢查；②黃斑厚度：治療前、治療后3個月采用光學相干斷層掃描測定；③VEGF：治療前、治療后3個月通過酶聯免疫吸附法測定；④并發癥：眼內壓升高、球結膜下出血。

1.4 統計學方法：運用SPSS 22.0軟件分析數據，計數資料以率（%）表示，用x2檢驗；計量資料以均數±標準差表示，用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 視力、VEGF：兩組患者治療前BCVA、VEGF對比差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組治療后BCVA、VEGF均降低，且觀察組明顯低于對照組（P＜0.05），詳見表 1。

表 1 兩組視力、VEGF 對比（±s）

表 1 兩組視力、VEGF 對比（±s）

注：與同組治療前相比，a P＜0.05

組別 n對照組 41 1.62±0.26 156.27±13.09 0.68±0.14a 97.25±9.41a觀察組 41 1.57±0.30 156.34±13.17 0.43±0.12a 72.16±7.38a t值 0.807 0.024 8.682 13.434 P值 0.422 0.981 0.000 0.000治療前BCVA VEGF（ng/L）治療后BCVA VEGF（ng/L）

2.2 黃斑厚度：治療前兩組黃斑厚度對比差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前相比，兩組治療后黃斑厚度均降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05），詳見表2。

2.3 并發癥：兩組并發癥發生率相比差異無統計學意義（χ2＝0.000，P＞0.05）。

3 討論

黃斑水腫多由于視網膜微循環障礙所致，近年來隨著玻璃體手術的日益改善，DME致盲逐漸降低[1]。經研究發現，血-視網膜屏障的破壞是DME的最主要結構改變，患者玻璃體內VEGF水平異常增高，損傷毛細血管內皮細胞，促炎細胞因子及粘附分子的增加使病變處于慢性炎癥狀態，破壞血-視網膜屏障[2]。

近年來，抗VEGF藥物已成為臨床研究的重點，眼內注射抗VEGF藥物的治療效果優于激光治療，雷珠單抗是常用抗VEGF藥物，屬于完全人源化單克隆抗體片段，已獲得FDA批準用于玻璃體腔注射藥物，對VEGF-A親和力較強，能夠阻礙眼部新生血管生成，降低血管通透性，改善黃斑水腫，提高視力。但雷珠單抗使用受藥物半衰期影響，需重復注射給藥，且其價格昂貴，多數患者無法承受[3]。康柏西普是自主研發的新一代VEGF拮抗藥物，其對VEGF的親和力是雷珠單抗的30倍，離解率更低，半衰期長，延長其在眼內的作用時間，能通過拮抗VEGF其受體信號傳導，抑制新生血管生長，有作用時間長、親和力高及多靶點等優點[4]。林紅等[5]研究中指出，康柏西普治療能夠改善CMT，減少注射次數，降低患者治療費用，是一種安全、經濟、有效的治療方式。本研究結果顯示，治療后觀察組BCVA、VEGF及黃斑厚度低于對照組，兩組并發癥發生率相近。由此可見，與雷珠單抗相比，康柏西普治療DME在改善視力及降低黃斑厚度方面效果更佳，能夠降低VEGF水平，促進疾病恢復，且未增加相關并發癥。

表2 兩組黃斑厚度對比 （±s）

表2 兩組黃斑厚度對比 （±s）

組別 n 治療前對照組 41 475.14±72.08觀察組 41 475.26±71.84 t值 0.008 P值 0.994治療后342.87±35.19 307.12±28.36 5.065 0.000 t值 P值10.559 0.000 13.940 0.000

綜上所述，DME患者行康柏西普玻璃體腔注射對于視力改善效果更佳，安全可靠，利于降低黃斑厚度及VEGF水平，促進視網膜水腫改善，臨床應用安全性較高。