白蛋白結合型紫杉醇在晚期乳腺癌中的應用

劉姝伶　于政巖　劉海峰

【摘 要】 目的：評價白蛋白結合型紫杉醇用于晚期乳腺癌化療的臨床效果和安全性。方法：現選取本院2016年2月至2019年1月收治的50例晚期乳腺癌患者，分為常規組、研究組，均接受化療，常規組化療方案為紫杉醇+卡鉑，研究組化療方案為白蛋白結合型紫杉醇+卡鉑，化療3個周期后進行療效及安全性評價。結果：研究組、常規組的化療總有效率分別為76.00%、60.00%，化療不良反應發生率分別為24.00%、52.00%。兩組上述指標比較均P<0.05，差異存在統計學意義。結論：白蛋白結合型紫杉醇代替常規紫杉醇在晚期乳腺癌化療中的應用，能夠進一步改善患者化療效果，提高患者化療安全性。

【關鍵詞】 白蛋白結合型紫杉醇;晚期乳腺癌;化療總有效率

化療是我國臨床治療晚期乳腺癌和復發轉移乳腺癌的首選方法。伴隨著各國醫療領域對乳腺癌病理機制認識的不斷加深以及藥物科研能力的提高，現階段臨床上可供選擇的乳腺癌化療藥物較多[1]。白蛋白結合型紫杉醇是一種新型化療藥物，為明確該藥物在乳腺癌化療中的應用效果及安全性，本研究進行分析和討論。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將本院2016年2月至2019年1月收治的50例晚期乳腺癌患者納入本次研究。納入標準：1）女性乳腺癌患者;2）晚期或復發轉移乳腺癌。排除標準：1）預計生存期不足3個月;2）存在化療禁忌證。隨機分為研究組、常規組，每組25例。研究組年齡29～63歲，平均（49.36±4.29）歲，常規組年齡31～60歲，平均（49.28±4.30）歲。兩組患者的各項基線資料比較均P>0.05，不存在統計學意義。研究對象均自愿參與研究，其家屬簽署研究知情同意書。

1.2 方法

常規組：化療方案為紫杉醇（生產廠家：海正輝瑞制藥有限公司，國藥準字：H20059378）+卡鉑（進口藥品：意大利;注冊證號：H20110231）。紫杉醇用藥前12h，給予20mg地塞米松口服，用藥前30min給予50mg苯海拉明靜脈注射，30mg西咪替丁口服。紫杉醇，135mg/m2，靜脈滴注3h，d1;卡鉑，300mg/m2，靜脈滴注，d2，21d為1個化療周期。

研究組：化療方案為白蛋白結合型紫杉醇（進口藥品：美國;注冊證號：H20130650）+卡鉑。白蛋白結合型紫杉醇用藥前給藥同常規組，卡鉑用藥方法同常規組。白蛋白結合型紫杉醇，260mg/m2，靜脈滴注30min，每3周給藥1次，21d為1個化療周期。

1.3 觀察指標

統計并比較常規組、研究組的化療總有效率和化療不良反應發生率。

化療效果評價標準[2]：于兩組患者化療3個周期后根據實體瘤療效評價標準1.1版進行評價，目標病灶完全消失判定為完全緩解;目標病灶的直徑總和等于或低于治療前的30%判定為部分緩解;目標病灶的總和與基線比較至少增加5mm判定為進展;目標病灶縮小程度未達到部分緩解，增大程度未達到進展判定為穩定。

1.4 數據處理

用軟件SPSS 23.0處理所得數據，計量資料以（±s）描述，t檢驗資料差異;計數資料以[n（%）]描述，χ2檢驗差異，P<0.05為差異存在統計學意義。

2 結果

2.1 化療總有效率

研究組、常規組的化療總有效率比較P<0.05，差異存在統計學意義，研究組更高。見表1。

2.2 化療不良反應

研究組、常規組的化療不良反應發生率比較P<0.05，存在統計學意義，研究組更低。見表2。

3 討論

由于乳腺癌發病早期的臨床表現較輕、且缺乏典型性，故一部分患者疾病確診時已經發展至晚期，喪失手術治療機會[3]。化療為適用于任何腫瘤分期的乳腺癌治療方法，各國醫療領域均廣泛開展，現階段，臨床上應用的乳腺癌化療方案較多，實踐證實，不同的化療方案在療效和安全性上存在一定程度的差異[4]。本研究主要評價白蛋白結合型紫杉醇用藥晚期乳腺癌化療的效果和安全性。由本文結果部分的數據處理結果可知，白蛋白結合型紫杉醇的應用可獲得優于常規紫杉醇化療的臨床效果，且能夠有效提高患者化療安全性。分析原因可能為：紫杉醇屬于紫杉烷類抗腫瘤藥物，藥物主要成分作用于腫瘤細胞微管，通過干擾細胞微管的重組、阻斷細胞正常周期發揮抗腫瘤功效[5]。而白蛋白結合型紫杉醇為基于常規紫杉醇研發，藥理研究發現，該藥物中的白蛋白納米載體制劑可明顯增強藥物成分對組織的親和力，在用藥后可將紫杉醇迅速運送至組織，進一步擴大紫杉醇的作用范圍[6]。因此，可進一步改善患者化療效果。且該藥物中的白蛋白納米載體制劑無毒性作用，屬于營養物質，能夠改善機體營養狀況，故能夠提高患者機體對化療的耐受能力，有利于減少化療不良反應的發生。白蛋白紫杉醇對乳腺癌有明顯的治療優勢，是美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦的新型藥物。

綜上所述，白蛋白結合型紫杉醇為適用于晚期乳腺癌化療的藥物，不僅能夠獲得優于常規紫杉醇的化療效果，且可有效改善患者對化療的耐受情況，降低患者化療不良反應發生。

參考文獻

[1] 涂俊，楊娟，劉景麗，等.不同制劑紫杉醇聯合表柔比星治療晚期乳腺癌的臨床觀察[J].實用腫瘤雜志，2017，32（02）：168-172.

[2] 趙珊珊，張云鶴，李靜.白蛋白結合型紫杉醇與溶劑型紫杉醇對乳腺癌療效與安全性的meta分析[J].臨床藥物治療雜志，2017，15（06）：51-56.

[3] 謝天，梁振，劉真真.白蛋白結合型紫杉醇治療晚期乳腺癌的臨床觀察[J].海峽藥學，2017，29（10）：152-154.

[4] 張紅玉，王小璞.白蛋白結合型紫杉醇治療晚期難治性乳腺癌的療效及安全性分析[J].中國實用醫藥，2017，12（33）：92-93.

[5] 郭婉婕，陳文東，官海靜，等.注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療轉移性乳腺癌的成本-效用分析[J].中國藥物經濟學，2019，14（04）：13-23.

[6] 莫淼，楊佳檸，董超.阿特珠單抗聯合白蛋白結合型紫杉醇治療晚期三陰性乳腺癌的Ⅲ期臨床研究——IMpassion130研究解讀[J].中國癌癥雜志，2019，29（04）：313-320.