《2019年世界衛生組織抗菌藥物AWaRe分級目錄》及其存在問題

陳志東

摘 要 《2019年世界衛生組織抗菌藥物AWaRe分級目錄》已公布。本文介紹該目錄的分級情況，并分析其存在的問題。

關鍵詞 世界衛生組織 抗菌藥物 AWaRe分級

中圖分類號：R978； R194.5 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2020）13-0049-04

2019 WHO AWaRe Classification of Antibiotics and some problems

CHEN Zhidong*

（Department of Pharmacy， the 6th Peoples Hospital， Shanghai Jiao Tong University， Shanghai 200233， China）

ABSTRACT The 2019 WHO AWaRe Classification of Antibiotics has been published. This article introduces WHO AWaRe Classification of Antibiotics and some problems.

KEy WORDS World Health Organization； antibiotics； AWaRe classification

為進一步加強全球抗菌藥物管理，世界衛生組織（World Health Organization， WHO）制定并公布了《2019年WHO抗菌藥物AWaRe分級目錄》[1]（以下簡稱為《目錄》），并建立了抗菌藥物AWaRe分級網站（https：// adoptaware.org/）。該《目錄》基本覆蓋了目前臨床上常用的抗菌藥物以及頭孢他啶/阿維巴坦、美羅培南/法硼巴坦等新近上市的抗菌藥物，是繼抗菌藥物約定日劑量后的又一種抗菌藥物管理工具，對我國抗菌藥物管理具有重要的參考價值。本文介紹《目錄》的主要內容，并分析其存在的問題。

1 抗菌藥物AWaRe分級原則

AWaRe是access（可用）、watch（慎用）和reserve（備用）3個英文單詞的縮寫。對抗菌藥物進行AWaRe分級，目的在于更好地加強各地區、國家和全球的抗菌藥物管理，遏制或降低細菌耐藥性發展。早在2017年，WHO就提出了抗菌藥物AWaRe分級的概念，并嘗試對《WHO核心藥物目錄（第20版）》[2]中的30多個抗菌藥物進行了AWaRe分級。經完善，在2018年《WHO抗菌藥物消耗監測報告》[3]附錄“AWaRe分級目錄”中，抗菌藥物數增至124個。《目錄》則有180個抗菌藥物，基本覆蓋了目前臨床上常用的抗菌藥物。預計今后WHO會繼續對《目錄》中的抗菌藥物進行適當調整，以滿足更多國家或地區的抗菌藥物管理需求。WHO的抗菌藥物AWaRe分級原則見表1。

2 抗菌藥物AWaRe分級目錄

《目錄》列入了180個抗菌藥物，其中可用、慎用和備用級的抗菌藥物數分別為48、110和22個，占比分別為26.7%、61.1%和12.2%，以慎用級的抗菌藥物數最多，具體見表3。個別抗菌藥物的分級因劑型而異，如磷霉素和米諾環素的口服、注射劑型分別被列入慎用、備用級，甲硝唑、萬古霉素則按劑型分列分級。

3 不推薦使用的抗菌藥物

《目錄》還列出了103個不推薦使用的固定劑量復方抗菌藥物。這些復方抗菌藥物的組方和益處缺乏循證醫學證據的支持，它們的使用未獲國際上高質量的相關臨床指南的推薦，WHO也明確不予推薦。在這些復方抗菌藥物中，目前我國（2018年國家抗菌藥物臨床應用監測網中心成員單位）仍在使用的有阿莫西林/氟氯西林、阿莫西林/舒巴坦、氨芐西林/氯唑西林、頭孢氨芐/甲氧芐啶、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢哌酮/他唑巴坦、頭孢曲松/舒巴坦、頭孢曲松/他唑巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、磷霉素/甲氧芐啶、美洛西林/舒巴坦、哌拉西林/舒巴坦和增效聯磺。值得一提的是，頭孢哌酮/舒巴坦也被WHO列為不推薦使用的復方抗菌藥物，而其是我國臨床上常用的抗菌藥物之一。

4 存在問題

《目錄》對180個抗菌藥物進行了AWaRe分級，但其中不包含抗真菌藥物。此外，對《目錄》中未列入的抗菌藥物，統計、分析時只能歸為“其他”或注明“未分級”[7-8]。因此，有必要列入更多的抗菌藥物，如奧硝唑、替硝唑、頭孢硫脒等。需指出的是，螺旋霉素/甲硝唑可能是誤被列入AWaRe分級中的，因為這個抗菌藥物同時被WHO列為不推薦使用的固定劑量復方抗菌藥物。《目錄》何時更新，同樣值得關注，最好每年年底與抗菌藥物約定日劑量同步更新。

參考文獻

[1] World Health Organization. The 2019 WHO AWaRe classification of antibiotics for evaluation and monitoring of use [EB/OL]. [2020-02-09]. https：//apps.who.int/iris/ bitstream/handle/10665/327957/WHO-EMP-IAU-2019.11-eng.xlsx？ua=1.

[2] World Health Organization. WHO model list of essential medicines （20th ed.， March 2017） [EB/OL]. [2020-02-09]. https：//apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/273826/ EML-20-eng.pdf？ua=1.

[3] World Health Organization. WHO report on surveillance of antibiotic consumption [EB/OL]. [2020-02-09]. https：//apps. who.int/iris/bitstream/handle/10665/277359/9789241514880-eng.pdf？ua=1.

[4] World Health Organization. Critically important antimicrobials for human medicine （6th revision 2018） [EB/ OL]. [2020-02-09]. https：//apps.who.int/iris/bitstream/hand le/10665/312266/9789241515528-eng.pdf？ua=1.

[5] 世界衛生組織. 世衛組織《對人類醫學至關重要的抗微生物藥物清單》[EB/OL]. [2020-02-09]. https：//apps.who.int/ iris/bitstream/handle/10665/325036/WHO-NMH-FOS-FZD-19.1-chi.pdf？ua=1.

[6] World Health Organization. Prioritization of pathogens to guide discovery， research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections， including tuberculosis[EB/OL]. [2020-02-09]. https：//www.who.int/medicines/areas/ rational_use/PPLreport_2017_09_19.pdf.

[7] World Health Organization. Antimicrobial stewardship programmes in health-care facilities in low- and middle-income countries. A WHO practical toolkit[EB/OL]. [2020-02-09]. https：//apps.who.int/iris/ bitstream/handle/10665/329404/9789241515481-eng. pdf？sequence=1&isAllowed=y.

[8] Hsia Y， Lee BR， Versporten A， et al. Use of the WHO Access， Watch， and Reserve classification to define patterns of hospital antibiotic use （AWaRe）： an analysis of paediatric survey data from 56 countries [J]. Lancet Glob Health， 2019， 7（7）： e861-e871.