中西藥合用治療早期先兆流產療效分析

劉巧方

（河南省新鄉市中心醫院產科，河南 新鄉 453000）

腎虛型早期先兆流產為婦科多發病，主要表現妊娠6～12周陰道少量出血，但無妊娠物排出，可伴腰背疼、陣發性下腹疼等。目前臨床西醫治療腎虛型早期先兆流產較局限，主要予以注射用絨促性素、黃體酮軟膠囊治療以糾正孕激素缺乏，維持妊娠，但仍有部分向難免流產、稽留流產轉變［1］。本研究用補腎益胎湯聯合注射用絨促性素及黃體酮軟膠囊治療腎虛型早期先兆流產臨床效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共108例，均為2017年2月至2018年10月我院住院患者，隨機分為觀察組和對照組各54例。對照組年齡22～35歲，平均（27.24±2.03）歲；體質量指數18.1～24.7kg/m2，平均（21.51±1.03）kg/m2；孕次1～3次，平均（2.05±0.40）次。觀察組年齡22～34歲，平均（27.03±1.12）歲；體質量指數18.2～24.7kg/m2，平均（21.46±1.06）kg/m2；孕次1～3次，平均（2.01±0.41）次。兩組基礎資料（年齡、體質量指數、孕次）比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫標準：明確停經史、尿妊娠試驗陽性，陰道少量流血，但無妊娠物排出，伴下腹部痛或（和）腰酸痛，婦科查體宮頸口閉，無妊娠組織物堵塞。

中醫標準［3］：主癥為陰道少量出血、色暗紅、腹痛、腰酸痛、下腹墜脹，次癥為心悸耳鳴、腹部脹滿、頭暈乏力、胸悶氣短、夜尿頻多。

納入標準：符合中、西醫診斷標準，年齡22～35歲，知情研究簽署同意書。

排除標準：不符合中、西醫診斷標準，伴感染、外傷，過敏體質，嚴重肝腎心功能異常；宮頸息肉誘發陰道流血，伴精神疾病。

2 治療方法

兩組均予以注射用絨促性素、黃體酮軟膠囊治療。注射用絨促性素（寧波人健藥業集團股份有限公司，國藥準字H33021021）肌注，1次1000U，日1次；黃體酮軟膠囊（浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠，國藥準字H20040982）口服，1次100mg，日2次。

觀察組加用補腎益胎湯治療。藥用菟絲子10g，熟地黃10g，續斷10g，桑寄生10g，白術12g，白芍10g，黃芪20g，炙甘草6g。加水800mL煎至300mL，早晚各服150mL，日1劑。

兩組均7天為一療程，連續治療2個療程。

3 觀察指標

中醫證候積分，孕激素水平，不良反應發生率，隨訪流產率，早產率，正常生產率。孕激素水平以治療前后血清孕酮（P），β-絨毛膜促性腺激素（β-HCG）水平分析。不良反應發生率以用藥后頭暈目眩，頭痛發生情況分析。參考《中醫病證診斷療效標準》［2］評估，對陰道出血、腹痛、腰酸痛、下腹墜脹、心悸耳鳴、腹部脹滿癥狀進行評分，分別為6分（重）、4分（中）、2分（輕）、0分（無），共36分，得分越高表示癥狀越嚴重。療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

4 療效標準［2］

治愈：癥狀完全消失，療效指數大于等于90%，B超檢查顯示子宮大小、胚胎發育情況正常。顯效：癥狀顯著改善，療效指數70%～89%，B超檢查顯示子宮大小、胚胎發育情況正常。有效：癥狀有緩解，療效指數30%～69%，B超檢查顯示子宮大小、胚胎發育略小于正常孕周。無效：療效指數小于30%，陰道流血增多，癥狀無改善，B超檢查顯示子宮大小、胚胎發育小于正常孕周較多。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后中醫證候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 54 16.35±2.09 3.05±1.76 35.770 ＜0.001對照組 54 16.11±1.98 5.48±1.25 33.360 ＜0.001 t 0.613 8.272 P 0.542 ＜0.001

兩組治療前后血清P、β-HCG水平比較見表3。

表3 兩組血清P、β-HCG水平比較 （±s）

表3 兩組血清P、β-HCG水平比較 （±s）

組別 例 P（U/L） t P β-HCG（ng/mL） t P治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 2378.54±496.71 18754.97±871.32 127.314 ＜0.001 11.53±2.87 39.06±3.45 45.080 ＜0.001對照組 54 2401.49±483.22 17265.15±894.03 107.477 ＜0.001 11.67±2.91 32.09±3.72 31.771 ＜0.001 t 0.243 8.770 0.252 10.095 P 0.808 ＜0.001 0.802 ＜0.001

兩組不良反應發生比較見表4。

表4 兩組不良反應發生比較 例（%）

兩組隨訪結果比較見表5。

表5 兩組隨訪結果比較 例（%）

6 討 論

早期先兆流產發病機制復雜，研究指出，可能與孕激素缺乏有關［3］。西醫主張予以絨促性素、黃體酮治療以改善孕激素缺乏癥狀［4］。

早期先兆流產屬中醫“胎漏”、“胎動不安”范疇。認為腎乃元氣之根，腎虛則氣不行血，胎元失養、沖任不固而發漏胎、胎動不安，故腎乃固胎之根本，腎氣旺則沖任固。補腎益胎湯方中菟絲子益精補腎，是補腎安胎首選藥物；桑寄生、續斷固精補腎，強壯胎氣；黃芪、熟地黃、白術益氣健脾、育后天之本，具固胎元、助孕養胎之效；白芍柔肝養血、緩中止痛，炙甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏益脾腎、補氣血、固充本之效。研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，治療后中醫證候積分低于對照組，且兩組不良反應發生率均較低，與董玉霞等［5］研究結果近似。此外，研究結果還顯示，治療后觀察組血清P、β-HCG水平高于對照組（P＜0.05）。血清P水平是孕激素主要成分，隨孕周增加保持上升狀態，抑制子宮收縮為胚胎著床、生育后泌乳做準備；β-HCG能刺激黃體大量生成孕酮以維持妊娠，二者缺乏可誘發流產［6］。結果表明，聯合補腎益胎湯能提高血清P、β-HCG水平。現代藥理研究表明，菟絲子能強化丘腦-垂體-卵巢促黃體功能，同時增加HCG受體數目；黃芩、桑寄生、續斷可抑制子宮平滑肌自發性收縮活動，降低收縮張力、幅度，實現安胎目的［7］。兩組均隨訪至妊娠或流產，觀察組流產率低于對照組，正常生產率高于對照組，表明補腎益胎湯聯合注射用絨促性素、黃體酮軟膠囊治療腎虛型早期先兆流產可改善妊娠結局。

補腎益胎湯聯合注射用絨促性素及黃體酮軟膠囊治療腎虛型早期先兆流產療效較好，能有效改善癥狀，提升血清P、β-HCG水平，改善妊娠結局，且不增加不良反應。