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科普鏈接防護口罩的鑒別

2020-07-28 13:19:18
紡織報告 2020年2期
關鍵詞:顆粒物效率標準

新型冠狀病毒肺炎的暴發,使得無論是疫情前線的醫務工作者,還是普通老百姓,對口罩的需求都感到前所未有的迫切。為了保證口罩和防護服的供應,產業用紡織品企業在國家的號召下克服種種困難提前開工,加班加點不間斷生產。但由于春節期間上游原材料、生產設備、人員用工等都有短缺,口罩的生產速度跟不上需求缺口,口罩的供給一度告急。

具有防護效果的口罩,對疫情防控至關重要。熟悉口罩的生產過程、核心材料、執行標準等相關內容,可以讓消費者更熟悉口罩,更合理地選擇口罩。

口罩的核心過濾材料

大多數口罩主要由三層非織造布組成,內層和外層多為紡粘非織造布,中間層為駐極聚丙烯熔噴非織造布或具有更高過濾性能的納米纖維復合材料,是口罩實現阻隔防護功能的關鍵核心材料,醫用口罩的外層非織造布還有拒水等要求。

經駐極處理的聚丙烯熔噴非織造布,可利用其荷電纖維的庫侖力去捕獲細顆粒物(病毒氣溶膠等),用其制作而成的口罩在呼吸阻力適宜,佩戴相對舒適的前提下,能大幅提升過濾效率。目前,市場上的醫用防護口罩、醫用外科口罩、民用防護口罩和工業防護口罩等多數采用駐極熔噴非織造布作為其核心過濾材料。

我國現行口罩標準主要技術要求

我國口罩標準主要技術要求匯總表

醫用口罩標準

標準適用范圍過濾效率測試物及測試條件細菌過濾效率顆粒過濾效率GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》適用于醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩顆 粒 物: 氯 化 鈉(NaCl)氣溶膠顆粒,粒數中值直徑(0.075±0.020)μm,空氣動力學質量中值直徑(0.24±0.06)μm,濃度不超過200 mg/m3,測試氣體流量為(85±2)L/min微生物指標合成血液穿透未做要求1級:≥95%2級:≥99%3級:≥99.97%2 mL合成血液以10.7 kPa壓力噴向口罩,內側無滲透細菌菌落總數CFU/g≤200,大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出,真菌菌落總數CFU/g≤100。包裝標志上有滅菌或無菌字樣的口罩應無菌YY 0469—2011《醫用外科口罩》適用于由臨床醫務人員在有創操作等過程中所佩戴的一次性口罩細菌測試物:細菌氣溶膠平均顆粒直徑:(3.0±0.3)μm。顆 粒 物: 氯 化 鈉(NaCl)氣溶膠顆粒,粒數中值直徑(0.075±0.020)μm,空氣動力學質量中值直徑(0.24±0.06)μm,濃度不超過200mg/m3,測試氣體流量為(85±2)L/min≥95%≥30%(非油性顆粒)YY/T 0969—2013《一次性使用醫用口罩》適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩細菌測試物:細菌氣溶膠平均顆粒直徑:(3.0±0.3)μm≥95%未做要求2mL合成血液以16.0kPa壓力噴向口罩,內側無滲透細菌菌落總數CFU/g≤200,大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出,真菌菌落總數CFU/g≤100。包裝標志上有滅菌或無菌字樣的口罩應無菌未做要求細菌菌落總數CFU/g≤200,大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出,真菌菌落總數CFU/g≤100。包裝標志上有滅菌或無菌字樣的口罩應無菌

解讀:

符合GB19083—2010標準的醫用防護口罩,不設呼氣閥,具有良好面部密合性,非油性顆粒物過濾效率≥95%,要求通過合成血液穿透測試,并對微生物指標提出要求。標準中過濾效率分了3個等級,1級為≥95%,最高級3級為≥99.97%。

符合YY0469—2011標準的醫用外科口罩,即通常所說的平面口罩,面部密合性未做要求,非油性顆粒物過濾效率≥30%;

符合YY/T0969—2013標準的一次性使用醫用口罩,用于普通醫療環境,口罩外觀及面部密合性同醫用外科口罩,對非油性顆粒物過濾效率未做要求;

符合GB/T32610—2016標準的民用防護口罩,具有良好面部密合性,款式有帶呼吸閥和不帶呼吸閥,按防護效果分為A、B、C、D四個級別,其中,A級口罩非油性顆粒物及油性顆粒物過濾效率均≥95%,B、C、D級口罩非油性顆粒物過濾效率≥90%;

符合GB2626—2006標準的工業用防護口罩,具有良好的面部密合性,款式分為帶呼吸閥和不帶呼吸閥,按對非油性顆粒物過濾,過濾效率分為KN90、KN95、KN100三個等級。

我國口罩標準主要技術要求匯總表

民用及工用口罩標準

標準顆粒過濾效率images/BZ_26_234_719_2243_852.png過濾效率測試物及測試條件GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》顆粒物:鹽性:氯化鈉(NaCl)氣溶膠顆粒,粒數中值直徑(0.075±0.020)μm,粒度分布的幾何標準偏差不大于1.86m,濃度不超過30mg/m3,測試氣體流量為(85±4)L/min油性:DEHS或其他油類顆粒物,粒數中值直徑(0.185±0.020)μm,粒度分布的幾何標準偏差不大于1.60m,濃度不超過30mg/m3,測試氣體流量為(85±4)L/min A級:鹽≥95%且油≥95%B、C、D級:鹽≥90%且油≥80%GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》images/BZ_26_234_1452_2243_1518.pngimages/BZ_26_234_1715_2243_1781.png微生物指標 細菌菌落總數CFU/g≤200,大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出,真菌菌落總數CFU/g≤100顆粒物:鹽性:氯化鈉(NaCl)氣溶膠顆粒,粒數中值直徑(0.075±0.020)μm,粒度分布的幾何標準偏差不大于1.86m,濃度不超過200mg/m3,測試氣體流量為(85±4)L/min油性:DEHS或其他油類顆粒物,粒數中值直徑(0.185±0.020)μm,粒度分布的幾何標準偏差不大于1.60m,濃度不超過200mg/m3,測試氣體流量為(85±4)L/min KN90:鹽≥90% KN95:鹽≥95%KN100:鹽≥99.97% KP90:油≥90%KP95:油≥95% KP100:油≥99.97%未做要求

比對小結

目前,社會上所謂“N95”口罩的叫法并不十分準確,“N95”是美國標準中的分級,過濾效果基本等同于GB 2626—2006的KN95級別,但并不是我國標準中的分級級別。我國標準體系中,GB19083—2010標準醫用口罩,分為1級、2級、3級,其中,1級的非油性顆粒物過濾效率≥95%,2級的≥99%,3級的≥99.97%;GB/T32610—2016標準民用口罩,防護性能分為A、B、C、D四級,各級別口罩分別應用于不同的空氣質量環境,其中,A級的非油性顆粒物和油性顆粒物過濾效率均≥95%,B、C、D級口罩非油性顆粒物過濾效率≥90%;GB2626—2006標準工業用口罩,KN90、KN95、KN100三個級別產品對非油性顆粒物過濾效率分別要求≥90%、≥95%、≥99.97%。

注:GB 19083—2010、GB/T32610—2016、GB 2626—2006三個標準,對非油性顆粒物過濾效率及呼吸阻力的測試方法基本是一致的。

當要求非油性顆粒物過濾效率≥95%時,GB 19083—2010標準中的1/2/3級、GB/T32610—2016標準中的A級、GB2626—2006標準中的KN95及以上級別,均能滿足要求。同時,GB/T 32610—2016標準要求的呼吸阻力低于其他標準要求,老百姓佩戴起來更加舒適。

從設計和功能要求的角度,口罩防護能力從高到低的排序大致為:醫用防護口罩>A級/KN95口罩>B級/KN90口罩>醫用外科口罩>一次性醫用口罩,不建議采用普通保暖或裝飾口罩作為防護用口罩。

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