基于SWOT分析的中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展戰(zhàn)略與思考

張藝然 李強 朱佳卿 王松

[摘要] 標準化是中醫(yī)藥信息化的前提和基礎，近年來中醫(yī)藥信息標準化建設取得了一定成效，尤其隨著國家中醫(yī)藥管理局2015年中央財政專項資金項目——101項中醫(yī)藥信息標準研究與制訂項目的全面啟動與實施，初步構建了與衛(wèi)生信息標準相融合的中醫(yī)藥信息標準體系，但由于中醫(yī)藥信息標準化建設起步較晚，基礎相對薄弱，目前仍無法滿足中醫(yī)藥信息化建設的實際需求。本文采用SWOT法分析我國中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展的優(yōu)勢、劣勢、機會和威脅，并從管理體制、頂層設計、人才培養(yǎng)等方面提出中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展戰(zhàn)略與思考。

[關鍵詞] 中醫(yī)藥;信息化;標準化;SWOT分析

[中圖分類號] R242? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2020）06（b）-0149-05

Development strategy and thinking of traditional Chinese medicine information standardization based on SWOT analysis

ZHANG Yiran1? ?LI Qiang1? ?ZHU Jiaqing2? ?WANG Song3

1.China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing? ?100700， China; 2.China Association of Chinese Medicine Information， Beijing? ?100700， China; 3.Nanjing University of Chinese Medicine， Jiangsu Province， Nanjing? ?210046， China

[Abstract] Standardization is the premise and foundation of traditional Chinese medicine （TCM） informatization. In recent years， TCM information standardization construction has achieved certain results， especially with the comprehensive start-up and implementation of State Administration of Traditional Chinese Medicine 2015 Central Finance Special Fund Project-101 TCM information standard research and formulation projects， which has initially established TCM information standard system integrated with health information standards. However， due to the late start of TCM information standardization construction and the relatively weak foundation， it is still unable to meet the actual needs of the construction of TCM information. This paper uses SWOT method to analyze the advantages， disadvantages， opportunities and threats of Chinese medicine information standardization development， and put forward the development strategy and thinking of TCM information standardization from the aspects of management system， top-level design and personnel training.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Informatization; Standardization; SWOT analysis

隨著新時代背景下“互聯(lián)網(wǎng)+”的廣泛應用和普及推廣，充分利用“云、大、物、智、移”等先進信息技術，促進“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥大力發(fā)展[1]。全面推進中醫(yī)藥信息化建設，既能更好順應新形勢下國家信息化戰(zhàn)略需求和發(fā)展趨勢，又能有效推進中醫(yī)藥的振興發(fā)展[2]。標準化是中醫(yī)藥信息化的前提和基礎，是推動信息化跨越式發(fā)展、規(guī)范業(yè)務應用信息系統(tǒng)建設、實現(xiàn)醫(yī)療信息資源的互聯(lián)互通和有效交換、推進健康大數(shù)據(jù)開放共享的基本需求，只有統(tǒng)一標準，才能做到信息共享，真正實現(xiàn)信息化[3]。

1 中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展的SWOT分析

SWOT分析法通過深入分析對研究對象內部的優(yōu)勢與劣勢、機會和威脅四個方面的相關因素進行系統(tǒng)評估，以幫助研究對象適時調整資源規(guī)劃與策略安排的方法[4]。本文基于SWOT分析法，旨在通過深入分析我國中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展現(xiàn)狀，為今后中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展和管理部門決策提供參考。

1.1 優(yōu)勢

1.1.1 中醫(yī)藥信息標準體系初步構建? 近年來，中醫(yī)藥信息標準在基礎標準、技術標準、管理標準的研究和制訂等方面取得了一定成效[5]，既有亟需的基礎標準，又有必需的技術標準;既有中醫(yī)醫(yī)療服務標準，又有中醫(yī)藥管理相關標準;既有中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)館等中醫(yī)醫(yī)療機構信息化建設標準，又有中醫(yī)藥主管部門監(jiān)管服務建設的標準[6]，初步構建了與衛(wèi)生信息標準相融合的中醫(yī)藥信息標準體系[7]。

據(jù)統(tǒng)計，目前共發(fā)布了《中醫(yī)病證分類與代碼》等10項中醫(yī)藥信息國家標準。國家中醫(yī)藥管理局通過開展2015年中央財政專項資金項目——101項中醫(yī)藥信息標準研究與制訂項目（以下簡稱101項中醫(yī)藥信息標準項目），2019年已發(fā)布58項中醫(yī)藥信息團體標準（T/CIATCM 001-2019～T/CIATCM 058-2019），按照標準的專業(yè)性質劃分，涵蓋了中醫(yī)藥信息基礎標準、技術標準和管理標準等類，其中中醫(yī)藥信息基礎標準9項，包括信息分類與代碼、名詞術語、標準編制通則等;中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)標準41項，包括數(shù)據(jù)元及值域代碼、基本數(shù)據(jù)集、功能規(guī)范等數(shù)據(jù)類標準41項;中醫(yī)藥信息管理標準8項，包括建設指南、管理規(guī)范等;按照標準的業(yè)務領域劃分，涵蓋了中醫(yī)電子政務、中醫(yī)臨床（醫(yī)療）、中醫(yī)臨床（藥物）、中醫(yī)臨床（護技）、中醫(yī)醫(yī)院管理和中醫(yī)館6大類[8]。其中，中醫(yī)電子政務類10項，中醫(yī)臨床（醫(yī)療）類13項，中醫(yī)臨床（藥物）類3項，中醫(yī)臨床（護技）類5項，中醫(yī)醫(yī)院管理類9項，中醫(yī)館類18項;此外，還有38項中醫(yī)藥信息團體標準已通過標準專家技術審查，目前處于標準報批階段，計劃2020年正式發(fā)布并實施。

1.1.2 中醫(yī)藥信息標準化支撐體系逐步建立? ①相關政策法規(guī)逐步出臺并實施：國家中醫(yī)藥管理局于2006年出臺《中醫(yī)藥標準化項目管理辦法》，明確了中醫(yī)藥標準化項目申報與立項、管理與實施、驗收與審查及發(fā)布等具體流程與要求;2013年制訂并發(fā)布《中醫(yī)藥標準制訂管理辦法（試行）》，明確了標準制訂的組織結構與職責分工，規(guī)范了中醫(yī)藥標準起草、審查、發(fā)布與實施等具體流程和要求;中國中醫(yī)藥信息學會制訂并發(fā)布《團體標準管理辦法（試行）》，規(guī)定了中醫(yī)藥信息團體標準制修訂的組織管理、工作程序、推廣及應用等要求。以上文件從制度層面規(guī)范了標準制修訂的流程與要求，明確了政府主管部門、行業(yè)協(xié)會、專家技術委員會等的職責與分工，并對標準的制修訂工作提供了強有力的支撐和保障[9]。②管理體制不斷健全：我國中醫(yī)藥信息標準化的管理體制逐步形成了以政府主管部門為主導，行業(yè)協(xié)會積極牽頭參與，以中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研等機構為主體競爭承擔中醫(yī)藥信息標準相關制修訂工作任務，統(tǒng)一領導、分級負責、權責清晰、上下結合的標準管理體系[10]。國家中醫(yī)藥管理局作為政府主管部門承擔并負責中醫(yī)藥信息標準化工作的統(tǒng)一管理，成立了國家中醫(yī)藥標準化工作辦公室，主要負責中醫(yī)藥標準化相關日常工作以及協(xié)調管理等;國家批準中醫(yī)藥領域籌建了中醫(yī)、中藥、針灸以及中西醫(yī)結合等7個標準化技術委員會，其中中醫(yī)標準化技術委員會中醫(yī)藥信息分技術委員會負責中醫(yī)藥信息化領域標準起草和技術審查等相關工作[11]。中國中醫(yī)藥信息學會設立了中醫(yī)藥信息標準化專家技術委員會和標準化工作辦公室，分別負責中國中醫(yī)藥信息學會中醫(yī)藥信息團體標準的技術指導與審查工作和日常組織管理與協(xié)調工作。③標準化人才隊伍初具規(guī)模：人才是標準化建設的重要基礎和保障，隨著中醫(yī)藥信息標準化各項工作的穩(wěn)步推進，尤其是101項中醫(yī)藥信息標準項目的全面啟動與實施，全國范圍內高等院校、醫(yī)院、科研院所、學術團體、IT企業(yè)共141家單位共同參與研究任務，直接參研人員共637人[12]，極大調動了參研單位及人員的積極性，增強了標準化意識，提高了標準化知識水平和能力素養(yǎng)，初步凝聚了一批從事中醫(yī)藥信息標準化科研、教學、臨床實踐的專家學者，培養(yǎng)了一批具備中醫(yī)基礎理論、中醫(yī)臨床、中醫(yī)藥管理、信息技術等綜合素養(yǎng)的復合型人才，將成為今后中醫(yī)藥信息標準化建設的骨干力量。

1.1.3 中醫(yī)藥信息國際標準化工作成效顯著? 目前在傳統(tǒng)醫(yī)學國際信息標準的研究與編制方面我國處于優(yōu)勢地位[13]。ISO已發(fā)布的傳統(tǒng)醫(yī)學信息國際標準共有20項，其中15項由我國主導研制，涵蓋了中醫(yī)藥信息國際標準體系框架、中藥語義標準、中醫(yī)藥文獻、數(shù)據(jù)資源、術語系統(tǒng)分類和著錄標準等多方面[14]。此外，我國也參與了ISO《國際疾病分類代碼（ICD-11）》和WHO《經(jīng)穴部位》等國際標準的編制。

1.2 劣勢

1.2.1 中醫(yī)藥信息標準化頂層設計尚不完善? 目前中醫(yī)藥信息標準化整體規(guī)劃與頂層設計仍有待完善，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一是國家標準、行業(yè)標準、團體標準以及國際標準之間的協(xié)調關系有待加強。制訂和發(fā)布的標準與實際業(yè)務需求可能存在一定差距，且標準與標準之間的關系往往容易被忽略。尤其是團體標準缺乏統(tǒng)一協(xié)調，各行業(yè)協(xié)會各自為政，所制訂和發(fā)布團體標準存在內容交叉、重疊甚至矛盾沖突等現(xiàn)象。二是由于相關中醫(yī)藥信息基礎性標準編制和研究的欠缺，中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)類、管理類標準在編制過程中缺乏基礎性、指導性的參考依據(jù)，標準編制過程中存在共性要素不協(xié)調、不規(guī)范、不統(tǒng)一等問題，如名詞術語的引用不標準、專有名詞的英文翻譯不一致、中醫(yī)藥信息數(shù)據(jù)元的編碼不統(tǒng)一等。

1.2.2 標準編制整體水平有待提高，標準推廣應用不足? 中醫(yī)藥信息標準化建設與整個醫(yī)療衛(wèi)生領域乃至其他領域相比發(fā)展相對滯后，標準編制整體水平有待提高[15]，仍不能滿足中醫(yī)藥信息化建設的各項需求。一是制訂和發(fā)布中醫(yī)藥信息標準的數(shù)量相對較少，覆蓋面較窄，尚未涵蓋中醫(yī)藥信息化建設所涉及的業(yè)務領域。二是標準編制的質量仍有待提高，缺少標準化理論、編制技術和方法學研究，且在標準實際編制過程中也存在較多問題，如：標準中涉及技術內容與實際業(yè)務需求存在偏差，導致標準的實用性、可操作性較差，標準文本語言文字表述不嚴謹以及標準編制體例格式不夠規(guī)范等。三是標準宣貫和推廣應用相對弱化，缺乏有效的標準宣傳和推廣措施，已發(fā)布的標準應用性不夠，能真正用于指導信息化建設的標準較少。

1.2.3 中醫(yī)藥信息標準化專家型、復合型人才相對缺乏? 中醫(yī)藥信息化建設的基礎整體較為薄弱，中醫(yī)藥信息領域很多單位和部門參與標準化編制的經(jīng)驗不足，對標準化重要性的認識較為缺乏。雖以101項中醫(yī)藥信息標準項目為契機，帶動培養(yǎng)了一批中醫(yī)藥信息標準化從業(yè)人員，但專家型、復合型人才相對缺乏[16]。目前從事和開展中醫(yī)藥信息標準化研究的主要是大學、醫(yī)院等單位從事臨床、科研、教學或信息化工作的工作人員，專業(yè)團隊和專職人員相對較少，缺乏資深專家和標準化帶頭人，缺乏既懂中醫(yī)藥臨床、管理、信息技術，又有豐富標準編制經(jīng)驗的骨干力量，尚未形成“老、中、青”協(xié)同帶動發(fā)展的人才梯隊[17]。

1.3 機會

1.3.1 國家對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的高度重視? 近年來國家頒發(fā)了一系列政策文件，支持中醫(yī)藥事業(yè)的傳承創(chuàng)新與發(fā)展。2015年5月，國務院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃（2015～2020年）》，是國家層面全面落實和推進“健康中國”建設的重要舉措;2016年2月，國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016～2030年）》的通知，明確了今后中醫(yī)藥的發(fā)展目標、重點任務和保障措施;2016年12月，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式出臺，首次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施。特別是十九大以來，在“堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”的重大戰(zhàn)略方針指導下，2019年10月，中共中央、國務院印發(fā)了《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，明確了“傳承精華，守正創(chuàng)新”的主題，要求加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產業(yè)化，指明了新時代背景下中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展方向。

1.3.2 新時代背景下中醫(yī)藥信息化建設迎來機遇? 隨著中醫(yī)藥迎來發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期，中醫(yī)藥信息化的發(fā)展也越來越得到國家的大力支持。2016年2月，國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016～2030）》的通知，提出要推動“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)醫(yī)療”、推進中醫(yī)藥信息化建設;2019年4月，國務院辦公廳發(fā)布《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，指出要健全“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務體系，完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”支撐體系。國家中醫(yī)藥管理局還出臺《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等一系列政策文件，均對中醫(yī)藥信息化的發(fā)展提出了明確要求和具體任務，為利用信息化助力中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了新理念、新思想、新方法[18]。

1.3.3 中醫(yī)藥團體標準化建設迸發(fā)活力? 2015年3月，國務院印發(fā)了《深化標準化工作改革方案》，明確提出培育和發(fā)展團體標準的重大改革舉措;2016年3月，國家標準化管理委員會印發(fā)了《關于培育和發(fā)展團體標準的指導意見》，2017年12月聯(lián)合民政部印發(fā)了《團體標準管理規(guī)定（試行）》，并于2019年發(fā)布了最新修訂版，明確了團體標準的制修訂、組織實施和監(jiān)督等相關要求;2018年1月1日，最新修訂的《中華人民共和國標準化法》正式發(fā)布并實施，為團體標準提供了重要的法律制度保障[19]。在國家的政策鼓勵和支持下，中醫(yī)藥領域各行業(yè)協(xié)會積極開展團體標準制修訂工作，也為中醫(yī)藥信息團體標準發(fā)展提供難得的機遇。

1.4 威脅

1.4.1 標準化已成為制約中醫(yī)藥信息化發(fā)展的瓶頸? 隨著“云、大、物、智、移”等現(xiàn)代新興技術的迅速發(fā)展，“互聯(lián)網(wǎng)+”在中醫(yī)藥領域深入融合且需求迫切，中醫(yī)藥領域的信息化、智能化進程快速推進，亟需標準化指導中醫(yī)藥信息化建設，對標準化建設形成“倒逼”態(tài)勢。因相關標準缺失或不統(tǒng)一，使中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)不統(tǒng)一，很難實現(xiàn)數(shù)據(jù)之間互聯(lián)互通，數(shù)據(jù)不能共享，數(shù)據(jù)資源利用率不高，存在“數(shù)據(jù)孤島”“數(shù)據(jù)煙囪”等問題，嚴重制約了中醫(yī)藥信息化的發(fā)展[16]。

1.4.2 中醫(yī)藥信息標準化國際競爭日益激烈? 目前世界各國尤其是以日、韓為代表的亞洲國家對傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化工作日益重視，國際競爭日益激烈，競爭的焦點一方面是對國際傳統(tǒng)醫(yī)學信息標準化工作的主導權，另一方面是各國在國際標準化組織中的地位和領導權[20]，也不得不使我們更加重視并積極推進中醫(yī)藥國際信息標準相關工作，保持我國在國際競爭中的領先優(yōu)勢和話語權。

2 中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展戰(zhàn)略與思考

2.1 進一步健全中醫(yī)藥信息標準管理體制

建立健全適應和滿足中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展的管理體制。一是要明確各組織管理部門職能及分工，發(fā)揮政府機構在標準化宏觀統(tǒng)籌、規(guī)劃協(xié)調、制度建設等等方面的主導作用[21];二是充分調動行業(yè)協(xié)會的積極性，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的優(yōu)勢力量，建立“政府主導”與“市場自主”相結合的協(xié)同發(fā)展機制，形成主管部門、行業(yè)協(xié)會、專家團隊、科研單位等多方積極參與的良好局面;三是及時出臺適應和滿足當前中醫(yī)藥信息標準化需求的配套性政策等，以實現(xiàn)對標準化工作的頂層規(guī)劃與動態(tài)監(jiān)管，保障中醫(yī)藥信息標準化工作的高質高效推進;四是規(guī)范標準的制修訂流程，確保按照國家相關標準制修訂程序及相關要求開展工作。

2.2 加強中醫(yī)藥信息標準頂層設計

著眼于標準化工作的頂層設計與規(guī)劃，建立既科學實用又能符合中醫(yī)藥特色優(yōu)勢與發(fā)展規(guī)律的標準體系[2]。一是加快推進相關信息標準的制訂工作，重視并優(yōu)先制訂亟需的基礎標準和數(shù)據(jù)標準等。重點要加強中醫(yī)藥信息國家標準和行業(yè)標準的制訂，鼓勵加快制訂和發(fā)布能夠滿足市場需要的中醫(yī)藥信息團體標準，加強與ISO、WHO等權威國際標準化組織的交流與合作，積極推進中醫(yī)藥信息相關國際標準的制修訂[22]。二是要充分考慮并協(xié)調標準與標準間的關系，使研制和發(fā)布的標準之間能夠相互配套，盡量避免出現(xiàn)標準的內容存在交叉、重復，甚至矛盾、沖突的現(xiàn)象。

2.3 重視中醫(yī)藥信息標準化人才培養(yǎng)

完善中醫(yī)藥信息標準化人才引進、培養(yǎng)、使用和激勵機制，堅持標準化知識基礎普及和專業(yè)教育并重，鼓勵以標準化項目帶動，形成人才培養(yǎng)新模式[23]。鼓勵并加強對標準化從業(yè)人員的繼續(xù)教育，通過開展論壇、專家講座、培訓班等形式，加強標準編制技術及方法學交流與成果分享，重點培養(yǎng)中醫(yī)藥臨床、管理、信息化和標準化復合型人才，并充分吸納行業(yè)內外從事標準研究的專家學者，不斷提高標準化從業(yè)人員的知識水平和能力素養(yǎng)，逐步打造并形成“資深專家、中年骨干、青年科研人員”的中醫(yī)藥信息標準化人才梯隊。

2.4 搭建中醫(yī)藥信息標準化交流和服務平臺

建好中醫(yī)藥信息標準化網(wǎng)站，方便中醫(yī)藥信息標準在線申報、標準檢索、活動交流、發(fā)布公示與動態(tài)管理等。做好已發(fā)布標準的統(tǒng)計和分類匯總，實現(xiàn)標準的及時上傳和更新等，滿足社會各界對中醫(yī)藥信息標準化的服務需求;建立中醫(yī)藥信息標準化名詞術語檢索數(shù)據(jù)庫與查詢服務系統(tǒng)，實現(xiàn)中醫(yī)藥信息標準名稱術語、英文翻譯、定義、縮略語等信息公開，方便標準制訂者與使用者查詢利用。

2.5 加強中醫(yī)藥信息標準宣傳、推廣及應用

積極推進中醫(yī)藥信息科研成果向標準的轉化，不斷拓寬標準研制和應用的覆蓋面，做好標準的宣貫與推廣應用。逐步推進并實現(xiàn)中醫(yī)藥信息標準從“數(shù)量”到“質量”和“應用”的轉變，形成“應用-評價-監(jiān)測-反饋-修訂-再應用”的良性循環(huán)機制[23]，深入開展中醫(yī)藥信息標準基礎理論、編制技術與方法學研究，不斷提高標準的實際應用價值。

3 小結

中醫(yī)藥信息標準化工作具有涉及領域廣、專業(yè)性強、技術難度高、應用變化快等特點，是一項長期而艱巨的工程。隨著新時代背景下“互聯(lián)網(wǎng)+”在中醫(yī)藥領域的融合發(fā)展，中醫(yī)藥信息化建設迎來了戰(zhàn)略機遇期，中醫(yī)藥信息標準化發(fā)展需求日益凸顯，今后要認真貫徹執(zhí)行國家相關政策，立足中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展實際需求，切實推進中醫(yī)藥信息標準化工作，以標準化助力中醫(yī)藥信息化發(fā)展，從而推進信息化在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與發(fā)展、乃至“健康中國”的建設中發(fā)揮更大的作用。

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（收稿日期：2019-11-19? 本文編輯：李亞聰）