認知行為療法聯合甜夢口服液治療慢性失眠臨床觀察

王俊明 聶春梅 張勇

摘要 目的：探討認知行為療法聯合甜夢口服液治療慢性失眠的臨床療效。方法：選取淄博市中西醫結合醫院門診就診的符合條件的慢性失眠患者60例作為研究對象，將其隨機分為觀察組和對照組，每組30例。觀察組給予失眠的認知行為治療聯合甜夢口服液，對照組給予失眠的認知行為治療，共觀察6周。2組患者在治療前記錄1周的睡眠日記獲得基線數據，治療開始后記錄6周睡眠日記;采用匹茲堡睡眠質量量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）和失眠嚴重程度量表（Insomnia Severity Index，ISI），觀察治療前后睡眠的變化情況，以評價治療效果。結果：觀察組PSQI評分及ISI評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。睡眠日記結果顯示：睡眠潛伏期（Sleep Onset Latency，SOL）、總臥床時間（Time in Bed，TIB）、入睡后覺醒時間（Wake After Sleep Onset，WASO）、總睡眠時間（Total Sleep Time，TST）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）較治療前均有改善，但觀察組改善好于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：失眠的認知行為療法聯合甜夢口服液治療失眠的療效優于單純失眠的認知行為療法，聯合治療顯示出更好的治療效果，值得臨床推廣。

關鍵詞 認知行為療法;甜夢口服液;失眠

Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of Cognitive Behavior Therapy for insomnia（CBT-i）plus Tianmeng oral liquid in treatment of insomnia.Methods：Sixty cases of chronic insomnia patients in the outpatient department of Zibo integrated traditional Chinese and Western medicine hospital were selected as the study object，and they were randomly divided into treatment group and control group，30 in each group.Patients in the treatment group received CBT-i plus Tianmeng oral liquid and patients in the control group received CBT-i for successive 6 weeks.The sleep log of patients in the both group before and after successive 6 weeks′ treatment were recorded.PSQI and ISI were used to evaluate the clinical efficacy before and after the treatment.Results：After 6 weeks treatment，PSQI and ISI scores of patients in treatment group were significantly lower than that in the control group（P<0.05）.The sleep log showed that SOL、TIB、WASO、TST、SE were all improved in both groups，and they were better in the treatment group than the control group（P<0.05）.Conclusion：CBT-i plus Tianmeng oral liquid is a better method than CBT-i alone in the treatment of insomnia，which can be popularized in clinical application.

Keywords Cognitive Behavior Therapy; Tianmeng oral liquid; Insomnia

中圖分類號：R749.055文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.03.029

失眠是發生率較高的一種常見病，長期的失眠可能給患者帶來很多的痛苦，嚴重時可出現焦慮抑郁，影響生命質量[1-2]。認知行為療法是失眠患者的一線治療方案，但在臨床實際操作過程中，單用此種療法的可接受度還比較低，很多患者了解此種治療方法后，并不愿意接受單純的認知行為治療方案，或者有的患者接受了此種治療方法，但是很容易治療過程中出現脫落。國內有研究表明，失眠認知行為治療起效時間長，依從性差[3]。為了更好的對失眠患者進行治療，本文研究了CBT-i聯合甜夢口服液治療失眠的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3月至2019年10月就診于淄博市中西醫結合醫院的慢性失眠患者60例作為研究對象。隨機分為對照組30例，觀察組30例。對照組給予認知行為治療，觀察組給予認知行為治療聯合甜夢口服液治療。2組患者平均年齡（46.38±15.65）歲，其中對照組中男12例，女18例，平均年齡（45.62±9.85）歲，受教育年限（12.5±3.2）年，平均病程（20.8±18.5）個月;觀察組中男10例，女20例，平均年齡（48.74±11.26）歲，受教育年限（11.2±2.4）年，平均病程（17.2±16.5）個月。治療過程中，觀察組脫落2例，對照組脫落4例，實際入組患者觀察組28例，對照組26例。2組患者的年齡、病程等一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 1）符合睡眠障礙國際分類標準第三版（ICSD-3）中慢性失眠的診斷標準[4]，且排除其他精神障礙及軀體障礙共病的情況;2）年齡18～60歲;3）初中以上文化程度;4）愿意接受認知行為療法或認知行為治療合并甜夢口服液治療，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 1）合并有嚴重器質性疾病者;2）有精神活性物質濫用者;3）有精神發育遲滯、人格障礙或其他精神障礙者;4）妊娠或哺乳期婦女。

1.4 干預方法 觀察組：給予失眠的認知行為治療[5]（具體方法參照《失眠的認知行為治療逐次訪談指南》）合并甜夢口服液治療。失眠的認知行為療法包括：1）睡眠衛生教育，給患者發放手冊，逐條給患者解釋。2）刺激控制療法，主要限制清醒時躺在床上的時間和待在臥室或床上的行為。3）睡眠限制療法，將患者的在床時間限制至他們的平均總睡眠時間。4）放松訓練，主要采用漸進式肌肉放松。1次/周，40 min/次，干預6周，共6次。甜夢口服液（榮昌制藥有限公司，生產批號：180137015，主要成分為刺五加、黃精、蠶蛾、桑葚、黨參、黃芪等17余味中藥）20 mL口服，2次/d。

對照組：僅給予失眠的認知行為治療，頻次時間同觀察組。

1.5 研究指標 1）匹茲堡睡眠質量量表（PSQI）[6]，PSQI是目前應用比較廣泛的睡眠質量量表。共有24個問題，其中包括19個自評題目和5個他評題目。他評問題僅供臨床參考，不計入總分。其中前4題是開放式問題，其余自評題中針對7類指標進行評分，包括主觀睡眠質量、睡眠潛伏時間、總睡眠時間、睡眠效率、睡眠紊亂、用藥和日間功能情況。每題的評分范圍為0～3，總分在0～21之間。得分越高，說明睡眠質量越差。總分≤5，代表睡眠質量好;總分>5，代表睡眠質量差。PSQI適用于評價近1個月的睡眠質量。

2）失眠嚴重程度量表[7]，ISI是由7個問題組成的自評量表，較多用于失眠篩查、評估失眠的治療反應。每個問題有0～4 5個選項，總分0～28。0～7無失眠，8～14輕度失眠，15～21中度失眠，22～28重度失眠。ISI適用于評價2周內的睡眠情況。

1.6 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行統計學分析，計數資料采用t檢驗。計量資料采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 干預前后2組患者PSQI和ISI量表評分比較干預前，2組患者在PSQI量表和ISI量表得分差異均無統計學意義（P>0.05）;干預后，觀察組的PSQI量表和ISI量表得分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 干預前后2組患者睡眠日記各因子分評分比較 干預前，2組患者睡眠日記各因子分差異均無統計學意義;干預后，觀察組睡眠日記各因子分得分均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

慢性失眠癥是睡眠障礙中最常見的一類疾病。大多數患者發病有一定的心理社會因素。1987年Spilman[8]把慢性失眠的原因分為易感因素、誘發因素、持續因素。患者在易感因素的基礎上，經外界原因誘發失眠，但是誘發因素減弱甚至消失后失眠患者的失眠癥狀卻仍然存在，這就是持續因素的作用。失眠的認知行為療法就是主要針對持續因素而發生作用。認知行為療法的重點就是消除這些使疾病持續的不良行為[9]。控制患者臥床時間、阻止臥室中與睡眠無關的行為的發生，這就是睡眠限制療法和刺激控制療法的精髓[10]。有研究證實失眠的認知行為療法作為失眠癥的一線治療方案，治療效果肯定而持續。

甜夢口服液由17余味中藥組方而成，其中刺五加、黃精為君藥，可以健腦安神;熟地黃、枸杞、桑葚、淫羊藿、雄蠶蛾、黨參、黃芪為臣藥，具有滋腎陰補腎陽益氣的功效;半夏、陳皮、茯苓為佐藥可以健脾和胃、行氣解郁;使藥馬錢子可以通經絡。諸藥合用共奏養心安神、健脾和胃之功效，且具有的抗疲勞、增強免疫力、鎮靜中樞神經等作用，能夠有效改善患者的失眠癥狀，對提高患者睡眠質量，延長睡眠時間等有著良好的效果，且該藥物不良反應小，不會造成患者的成癮性[11]。李釗等[12]運用甜夢口服液聯合心理療法治療失眠結果顯示有良好的臨床療效。

認知行為療法作為失眠的一線治療方案，其原理簡單，但是操作過程復雜，需要患者有很好的配合度才好施行。很多患者對藥物有很強的依賴心理，認為睡不好就該吃藥，沒有注意到失眠背后的心理行為因素。我們認為甜夢口服液在治療過程中除了本身的治療作用之外，還有良好的暗示作用，提高了患者的依從性。讓患者更容易接受認知行為治療，也更有信心取得良好的效果。

本研究的不足之處在于，觀察時間較短，CBT-i合并甜夢口服液治療的長期性療效如何尚不能肯定。下一步應該加強對患者的長期隨訪，觀察長期療效，以更好的指導臨床治療。

參考文獻

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