參芪苓丹益腎湯輔治慢性腎功能衰竭臨床研究

彭 勇，周 霞

（1.萍礦總醫(yī)院/湘雅萍礦合作醫(yī)院中醫(yī)腎病風(fēng)濕科，江西 萍鄉(xiāng) 337000；2.江西省萍鄉(xiāng)市中醫(yī)院手術(shù)室，江西 萍鄉(xiāng) 337000）

慢性腎功能衰竭主要是由于多種因素導(dǎo)致的慢性進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害，造成腎臟萎縮，功能減退，以水、電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)、代謝物潴留、全身各系統(tǒng)受累為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重危害患者身體健康及生命安全[1]。本研究用參芪苓丹益腎湯輔治慢性腎功能衰竭療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2018年7月至2019年7月我院收治的慢性腎功能衰竭患者，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各50例。對(duì)照組男30例，女20例；年齡49～62歲，平均（54.86±3.75）歲；病程0.8～24年，平均（9.65±4.53）年。觀察組男31例，女19例；年齡48～65歲，平均（55.42±3.84）歲；病程1～25年，平均（10.38±4.65）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《腎臟病/透析的臨床實(shí)踐指南》[2]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，腎臟影像學(xué)檢查異常、慢性腎臟病（ckd2-3期）。中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中脾虛濕熱證。主癥為倦怠乏力、氣短懶言、口干舌苦、食少納呆；次癥為脘腹脹滿、面色萎黃、排便異常；舌苔薄白或黃膩、舌質(zhì)淡或紅，脈象細(xì)弱或濡數(shù)；24h尿蛋白定量在0.3～2.0g。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期；②合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；③急性腎功能衰竭，或腎移植病史；④對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏；⑤表達(dá)障礙或精神疾病。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：①治療后血壓低于90/60mmHg；②治療依從性差，未按規(guī)定用藥；③無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷。

2 治療方法

兩組均給予控制血壓、血脂、營(yíng)養(yǎng)支持等常規(guī)治療。給予厄貝沙坦膠囊（珠海潤(rùn)都制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000540）150mg，日1次。

觀察組聯(lián)合參芪苓丹益腎湯治療。藥用黨參20g、黃芪20g、茯苓10g、丹參20g、白術(shù)10g、制大黃10g、陳皮10g、薏苡仁20g。每日1劑，加400mL水浸泡60min煮沸30min取汁，再加200mL水煮沸20min，取汁，兩汁相合，早晚分服。

兩組均連續(xù)治療2個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)中醫(yī)證候積分，按無(wú)、輕、中、重4個(gè)等級(jí)將主癥記0、2、4、6分，次癥記0、1、2、3分。

采集空腹靜脈血3mL，離心通過(guò)全自動(dòng)生化分析儀（AU5800）檢測(cè)肝腎功能指標(biāo)，包括血清肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白定量。

記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心、頭痛、心悸。

用SPSS24.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對(duì)照組 50 23.86±2.74 16.43±3.57 11.674 0.000觀察組 50 24.14±2.82 9.28±3.64 22.820 0.000 t 0.504 9.916 P 0.616 0.000

兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后腎功能指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時(shí)間 組別 例 血清肌酐（μmol/L） 血尿素氮（mmol/L） 24h尿蛋白定量（mg） 血清白蛋白（g/L）治療前對(duì)照組 50 136.7±15.1 9.14±1.39 1086±206 34.0±3.9觀察組 50 136.5±14.3 9.23±1.42 1033±210 33.9±2.6 t 0.447 0.320 0.144 0.593 P 0.656 0.749 0.886 0.555治療后對(duì)照組 50 136.0±14.5* 8.89±1.23* 840±215* 35.4±3.1*觀察組 50 121.6±13.6* 7.86±1.13* 582±182* 37.9±2.3*t 10.948 6.223 24.294 4.58 P 0.000 0.000 0.000 0.000

兩組不良反應(yīng)比較見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較 例（%）

5 討 論

慢性腎功能衰竭屬中醫(yī)“腰痛”、“尿濁”、“虛勞”、“水腫”等范疇。外邪侵襲，勞倦內(nèi)傷，遷延不愈，導(dǎo)致臟腑功能虛損，氣機(jī)升降失常，其病位涉及脾、腎、肺、三焦、膀胱等臟腑，以脾腎為主。本虛標(biāo)實(shí)，正虛邪實(shí)是其病機(jī)特點(diǎn)[4]。治療應(yīng)以祛濕除熱，活血化瘀、強(qiáng)健脾腎為主。

厄貝沙坦是治療慢性腎功能衰竭的常用藥物，可在一定程度緩解病情。研究結(jié)果顯示，觀察組治療后中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，血清肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白定量均低于對(duì)照組，血清白蛋白水平高于對(duì)照組，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異，表明參芪苓丹益腎湯可有效提高慢性腎功能衰竭治療效果，改善臨床癥狀，改善腎功能，且不會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。參芪苓丹益腎湯方中黨參益氣、補(bǔ)中、生津，黃芪益氣健脾、利水消腫，茯苓寧心健脾、利水滲濕，丹參活血化瘀、涼血消癰，白術(shù)補(bǔ)脾健胃、燥濕利水，制大黃瀉火、涼血、祛瘀、解毒，陳皮健脾理氣、燥濕化痰，薏苡仁利水滲濕、健脾。諸藥合用，共奏化瘀通絡(luò)、調(diào)補(bǔ)脾胃、補(bǔ)益正氣之效[6]。現(xiàn)代藥理研究顯示，黨參能夠擴(kuò)張血管，增強(qiáng)人體抵御病菌的能力；黃芪具有利尿、降壓、抗菌、加強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力的作用，并能促進(jìn)血液中白細(xì)胞的增加，提高免疫功能，改善腎臟血流；茯苓、制大黃對(duì)多種病菌具有明顯的抑制作用，具有顯著的抗炎功能；丹參可有效擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，刺進(jìn)組織修復(fù)與再生[6]。

綜上所述，參芪苓丹益腎湯輔治慢性腎功能衰竭具有較好效果，可有效降低中醫(yī)證候積分，改善腎功能，減少尿蛋白，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。