藤黃健骨膠囊輔治骨質(zhì)疏松癥臨床觀察

王 娜，姬衛(wèi)國(guó)

（1.河南省杞縣人民醫(yī)院中藥房，河南 杞縣 475200；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院腫瘤科，河南 鄭州 450008）

骨質(zhì)疏松癥（OP）是由于骨組織鈣化導(dǎo)致的微結(jié)構(gòu)破壞的一種代謝性骨病，患病人群多為絕經(jīng)后女性以及老年男性[1]。臨床癥狀為疼痛、呼吸功能下降，嚴(yán)重時(shí)容易導(dǎo)致骨折。本研究用藤黃健骨膠囊輔治OP效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2015年12月至2018年2月我院診治患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各50例。觀察組男21例、女29例，年齡平均（53.48±5.29）歲，病程平均（9.57±2.11）年，BMI平均（25.34±1.07）kg/m2。對(duì)照組男24例、女26例，年齡平均（54.31±5.32）歲，病程平均（9.69±2.24）年，BMI平均（25.49±1.16）kg/m2。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合OP的中醫(yī)以及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2-3]；②年齡40～65歲，病程4～15年；③體重指數(shù)（BMI）22～27kg/m2；④知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①器質(zhì)性障礙；②近期激素類藥物使用史；③過敏體質(zhì)；④殘疾、畸形。

2 治療方法

兩組均給予健康教育、飲食、運(yùn)動(dòng)、補(bǔ)鈣等常規(guī)治療。①控制飲食結(jié)構(gòu)，避免酸性物質(zhì)攝入過量，加劇酸性體質(zhì)；②忌煙酒，少喝咖啡，減少鹽和蛋白質(zhì)的攝入；③適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，每天至少散步30min，可負(fù)重下鍛煉，可吸收光照；④口服骨肽制劑（黑龍江江世藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20053019）1片，飯后口服，日3次；阿倫膦酸鹽（海南全星制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20060848）1片，口服，日1次；鈣之緣（濟(jì)南體恒健生物工程有限公司，國(guó)食健字G20050847）3片，口服，日2次。

觀察組加用藤黃健骨膠囊（甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20123001）4粒，口服，日2次。

兩組均治療3個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

采用X線BMD測(cè)量?jī)x檢測(cè)治療前后的腰椎、股骨頸、Wards三角區(qū)的BMD。取治療前后24h空腹靜脈血，離心分離血清，采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法測(cè)定血清堿性磷脂酶（ALP），采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定血清骨硬化蛋白水平（SCL）。

用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：疼痛等癥狀消失，骨密度（BMD）明顯增加。好轉(zhuǎn)：疼痛等癥狀明顯緩解，BMD增加不明顯。無效：臨床癥狀無改善或加重，BMD與治療前比較無變化。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后BMD評(píng)分比較見表2。

表2 兩組治療前后BMD比較 （±s）

表2 兩組治療前后BMD比較 （±s）

分組 例 腰椎 股骨頸 Wards三角區(qū)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 50 0.71±0.13 0.88±0.10 0.62±0.14 0.78±0.08 0.46±0.15 0.64±0.07對(duì)照組 50 0.70±0.11 0.82±0.09 0.64±0.15 0.71±0.05 0.47±0.14 0.55±0.06 t 0.415 3.154 0.689 5.247 0.345 6.903 P 0.679 0.002 0.492 0.000 0.731 0.000

兩組治療前后ALP、SCL水平比較見表4。

表3 兩組治療前后ALP、SCL水平比較 （±s）

表3 兩組治療前后ALP、SCL水平比較 （±s）

分組 例 ALP水平（mmol/L） SCL水平（pg/L）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 50105.62±15.4890.52±14.03177.67±20.37146.43±17.01對(duì)照組 50108.94±16.3498.27±16.79175.34±22.61165.44±21.52 t 1.042 2.505 0.541 4.900 P 0.300 0.014 0.590 0.000

6 討 論

目前OP的發(fā)病機(jī)制未完全清楚，有研究顯示與內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)因素有關(guān)。現(xiàn)階段對(duì)于OP治療以藥物為主，包括鈣劑、維生素D、激素類藥物等[4]。

藤黃健骨膠囊方中淫羊藿能夠保護(hù)骨素及其配體，促進(jìn)骨細(xì)胞生成；骨碎補(bǔ)可降低血液黏度，抑制血小板聚集等，均有促進(jìn)成骨細(xì)胞生成，抑制破骨細(xì)胞生成的作用[5]。BMD可反映骨質(zhì)量和骨強(qiáng)度，預(yù)測(cè)骨折風(fēng)險(xiǎn)[6]。研究顯示，檢測(cè)BMD水平變化可反映治療OP的療效[7]，本研究顯示觀察組治療后腰椎、股骨頸、Wards三角區(qū)BMD均明顯高于對(duì)照組，提示藤黃健骨膠囊可提高OP患者的BMD，進(jìn)而提高療效，可能與骨碎補(bǔ)等成分可增加BMD的作用有關(guān)。由成骨細(xì)胞合成并且釋放的ALP水平可用于評(píng)估OP患者成骨細(xì)胞活性，血清SCL一般在骨細(xì)胞、成骨細(xì)胞中高度表達(dá)，然后轉(zhuǎn)運(yùn)到骨表面發(fā)揮作用，同時(shí)會(huì)對(duì)成骨細(xì)胞的分化以及功能產(chǎn)生阻礙作用。研究顯示觀察組治療后ALP、SCL水平均明顯降低，提示藤黃健骨膠囊可通過降低ALP、SCL水平而提高療效。

綜上所述，藤黃健骨膠囊聯(lián)合西藥治療OP可提高療效，增加BMD，降低ALP和SCL水平。