談生態環境監測機構管理體系文件的建立和改版

田秀麗　蔡衍儒

摘要：RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》于2019年1月1日全面實施，《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》（以下簡稱“補充要求”）自2019年5月1日起實施，生態環境監測機構的管理體系文件應依據RB/T 214-2017和“補充要求”等編制。本文就生態環境監測機構的管理體系文件的建立和改版進行討論，包括組織、策劃、實施、運行等，為完成管理體系文件的建立或改版以及生態環境監測機構工作的順利開展奠定基礎。

關鍵詞：生態環境;檢驗檢測機構;體系文件;建立;改版

中圖分類號：X830 文獻標識碼：A 文章編號：2095-672X（2020）06-0-02

DOI：10.16647/j.cnki.cn15-1369/X.2020.06.137

Discussion and revision on the establishment of management system documents of environment inspection body laboratory

Tian Xiuli，Cai Yanru

（Weifang Municipal Public Utility Service Center，Weifang Shandong 261041，China）

Abstract：Competence assessment for inspection body laboratory mandatory approval- General requirements for inspection body laboratory （RB/T 214-2017） was fully implemented on January 1， 2019，and Inspection body laboratory mandatory approval- The supplementary requirements for environment inspection body laboratory （“Supplementary requirements”） was implemented on May 1， 2019.The management system documents of environment inspection body laboratory should be in accordance with RB/T 214-2017 and supplementary requirements， etc. The establishment and modification of management system documents was discussed in this paper， including organization，planning， implementation， operation，etc.The result can lay a foundation for completing the establishment or modification of the management system documents， and for the smooth development of the environment inspection body laboratory .

Key words：Environment;Inspection body laboratory;System documents;Establishment;Modification

資質認定是國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力符合法定要求實施的評價許可。2018年5月，國家認監委頒布《關于檢驗檢測機構資質認定工作采用相關認證認可行業標準的通知》（國認實〔2018〕28號），生態環境檢驗檢測機構資質認定評審應遵循“通用要求+特殊要求”的模式，[1]進一步規范生態環境監測機構資質管理，提高生態環境監測機構的監測水平。

RB/T214-2017中4.5.1總則規定：“檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。” [2]管理體系文件是開展檢測工作的依據，是機構內部管理的規范性文件，編制或修訂管理體系文件是一項較為復雜的系統工程，工作量大又具體，涉及各部門各專業，管理體系文件應具有適宜性、完整性和規范性，既要符合本機構實際狀況，又要滿足RB/T214-2017和補充要求等法律法規要求。

1 體系文件編制的主要依據

《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國認證認可條例》《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國水污染防治法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（質檢總局令第163號）《環境標準管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）《檢驗檢測機構資質認定 生態環境監測機構評審補充要求》《檢驗檢測機構誠信基本要求》（GB/T 31880-2015）等。

2 體系文件編制工作的組織

2.1 成立編寫小組

機構管理層主持管理體系文件的編制工作，調動業務骨干，成立編寫工作小組，組織相關部門編寫質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄和技術記錄等體系文件。編寫小組主動征求客戶、管理層、各崗位工作人員對管理體系運行的意見和建議，對程序進行規范和完善。

2.2 培訓

2.2.1 全員培訓

質量負責人組織監測機構全體人員參加，學習管理辦法、RB/T 214-2017、“補充要求”等法律法規的內容，了解其基本要求及在本機構推行的意義、計劃和要求。

2.2.2 編寫小組培訓

質量負責人組織編寫小組成員重點學習RB/T 214-2017中增加的要求和“補充要求”的內容、學習管理辦法和環境類法律標準要求。

3 體系文件編制工作方案

生態環境監測機構根據本機構實際情況，制定詳細的管理體系文件建立或改版實施方案，方案內容應有：建立依據、工作組成員、時間安排、工作流程、具體分工、工作要求等。

3.1 管理體系框架

管理層制定質量方針、質量目標并確定管理體系框架。質量方針是建立管理體系的依據，是機構的質量宗旨和方向，體現了機構在質量方面的追求。管理層根據機構內部的優勢和劣勢、外部環境來確定符合自身的組織機構框圖，應根據RB/T214-2017和補充要求的要素，制定管理體系要素質量職能分配表，將各要素落實到管理層、不同部門或崗位上。各部門職責和崗位職責應描述清楚、一目了然，具有較強的可操作性，部門內應因事設崗，按崗配人，確保全部質量活動都能落實到具體崗位上。

3.2 管理體系文件結構

管理體系文件一般分為三個層次或四個層次，第一層次為質量手冊，是規定管理體系的綱領性文件;第二層次為程序文件，是描述實施管理體系要素所涉及的質量活動;第三個層次為作業指導書;第四個層次為各類表格、原始記錄和結果報告格式等。

3.3 體系文件的編寫要求

工作組長制定質量手冊和程序文件的編寫要求，確定質量手冊框架和程序文件目錄，覆蓋RB/T214-2017的5個要求49個條款和補充要求的23個條款，使手冊成為程序文件的基礎，工作程序滿足要求，過程接口清楚，程序便于操作，做到凡事有人管，凡事有記錄。作業指導書是用來指導某個具體過程、描述事物形成的技術性細節的可操作文件，由技術負責人組織編制。質量技術記錄是程序的見證，管理人員編制質量記錄，記錄內容和程序要求要相互對應。技術人員編制技術記錄，做到“做有痕、追有蹤、查有據”。

4 建立或改版工作的實施

管理層主要抓各部門接口之間的協調，保證編制工作順利完成。工作組長在換版工作中起協調作用，定期組織工作組成員討論，商議修訂的內容，并檢查工作進度和完成情況。

4.1 質量手冊

質量手冊是適用的質量體系標準，描述管理體系的要求，應反映質量管理體系總貌，內容清楚、準確、全面、適用、易懂。內容應有批準令、修改頁、機構介紹、公正性聲明、質量手冊管理、質量方針和目標、各要素的描述、支持性文件等。

RB/T214-2017與2016版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》主框架幾乎未變，但細節處有較多變化，包括5個要求49個條款，變化的具體內容可參考見文獻[3]。“補充要求”在現場監測、采樣、樣品管理和方法驗證等方面增加要求。

補充要求的23個條款可以獨立成篇，亦可以加入RB/T214-2017的條款中，分別增加機構、人員、場所環境、設備設施、管理體系、文件控制、分包、記錄控制、方法驗證和確認、數據信息管理、抽樣、樣品處置、結果有效性、結果報告、記錄和保存。

4.2 程序文件

程序文件是描述實施管理體系要素所涉及的各項質量活動，應明確活動中物資、人員、信息和環節轉換過程中的因素。明確目的、負責人、時間、場合、工作內容、工作方法、工作要求、形成的記錄或報告等，必要時注明特殊情況。程序文件應滿足RB/T214-2017和補充要求，根據機構的工作情況適當刪減。

根據RB/T214-2017和補充要求的規定，機構至少應包括以下28個程序文件：保證公正性和誠實性程序、保護客戶的秘密和所有權程序、人員管理程序、人員培訓程序、場所和環境控制程序、內務管理程序、設施和設備管理程序、期間核查程序、標準物質和溶液管理程序、文件控制程序、要求、標書和合同評審程序、分包管理程序、服務和供應品的采購程序、服務客戶程序、投訴處理程序、不符合工作的處理程序、糾正措施程序、記錄和檔案控制程序、內部審核程序、管理評審程序、檢驗檢測方法控制程序、開發自制方法控制程序、測量不確定度評定程序、數據保護程序、抽樣程序、樣品管理程序、監控結果有效性的程序、風險識別和控制程序。根據機構需要和特殊要求增加的程序：量值源程序、數據和信息管理程序、結果報告管理程序、開展新項目的管理程序、方法偏離控制程序、現場檢驗檢測質量程序、環境保護程序、防范和懲治弄虛作假行為的制度等。

4.3 作業指導書

作業指導書是詳細的操作方法文件，包括標準、檢驗檢測方法等方法類，設備使用、維護、核查方法等設備類，樣品制備、器皿洗滌等準備類，數據修約、不確定度等數據類。作業指導書依據標準規范、設備操作規程、文獻等進行編制，要求合理、詳細、明了，具備可操作性。作業指導書可以是詳細的書面描述、流程圖、圖標、模型、圖樣中的技術注釋、規范、設備操作手冊、圖片、錄像、文件清單，或這些方式的組合。

4.4 質量技術記錄

質量記錄是管理體系活動中的過程和結果的記錄，為管理體系要素運行的有效性和質量活動的可追溯性提供客觀證據，包括管理體系、文件控制、合同評審、分包控制、采購、服務、投訴、不符合工作、糾正和預防措施、改進、內部審核、管理評審等。

技術記錄是進行檢驗檢測活動的信息記錄，包括檢驗檢測的原始記錄、檢驗檢測報告、環境條件控制、人員、設備管理、方法確認、抽樣記錄、樣品管理、質量監控等。

記錄應具有溯源性、即時性、充分性、重現性和規范性，記錄審核人負責對編制的記錄進行審核后統一編號，為了方便查找，編號可以按要素順序，也可以按照項目類別等。

5 結語

質量手冊和程序文件編制完成后由質量負責人進行系統審核，經管理層批準發布。作業指導書和記錄由各部門負責人審核，技術負責人批準。質量負責人組織全體人員宣貫培訓新版體系文件并進行考核。新體系文件運行一段時間后，對照質量體系與RB/T214-2017和補充要求，對機構質量體系的符合性和有效性進行全要素審核，以全面符合檢驗檢測機構資質認定能力評價的要求。

參考文獻

[1] 國家質量監督檢驗檢疫總局.檢驗檢測機構資質認定管理辦法（質檢總局令第163號）[Z].

[2] 國家認證認可監督管理委員會. RB/T214-2017 檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求[S].

[3]孫巍巍，等.檢驗檢測機構管理體系文件的換版和實施分析[J].糧食科技與經濟，2019（06）：7-11.

收稿日期：2020-02-02

通訊作者：田秀麗（1984-），女，漢族，碩士研究生，工程師，研究方向為供排水檢測和管理工作。