基于藥品安全與風險管理分析

張欣然

【摘要】藥品與其他商品不同，它具有治病救人的功效，但與此同時，也可能因誤食藥品而奪人性命。藥品安全與人身安全有非常大的關系，是影響社會穩定的因素之一。所以，強化藥品的安全與風險管理非常重要，本文對此進行了分析與探討，希望能為藥品安全管理質量的提高有所幫助，促進社會和諧健康發展。

【關鍵詞】藥品安全;風險管理;分析

【中圖分類號】R954 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.14..01

近幾年，藥品安全問題頻發，其造成的后果令人惋惜。藥品安全問題已儼然成為了社會大眾廣泛關注的熱點之一，文章就是以藥品安全與風險管理為研究中心，進而開展了一系列的研究，其目的在于，通過對藥品安全與風險管理深入研究，進而發現其原因，并提出的解決措施，以便達到促進我國藥品安全使用的目的。

1 藥品安全與風險管理現狀

近年來隨著我國藥品管理工作的深入發現，人們對于藥品安全與風險屬性也有了更為準確的認識.尤其是近些年我國藥品安全問題頻繁發生，比如近期受到廣泛關注的“長生疫苗案”等問題，這些以無辜生命作為代價的行為，更是重重的沖擊著人們的藥品安全意識，所以此種背景下，安全用藥更是成為了當前醫院藥品管理工作的重點環節。在這項工作的開展中，應該充分提升廣大群眾的安全用藥意識，這就需要廣大醫療工作人員加強對藥品安全與風險管理知識的學習，不斷加強對藥品安全風險防范措施的探索和創新，從而在提升醫藥藥品安全風險管理的同時，全面提升醫院工作的規范化要求和標準化要求，最終更好的控制藥品安全風險問題。

2 藥品安全與風險管理中存在的問題

2.1 ?缺少基本風險意識

目前許多的藥品生產企業在生產藥品過程中，并未正式進行藥品質量風險管理，質量風險管理僅為企業的一個概念，并未真正付諸實施。此外，企業并未建立質量風險具體的管理機制和工作流程，無專門的質量風險管理人員，企業整體并不存在藥品安全與風險的意識，在生產藥品過程中也就會隨時發生藥品質量問題。

2.2 ?缺少相關資源，培訓不到位

藥品生產企業在藥品生產過程中，每一工序的空間和環境都應滿足藥品生產工藝的要求，但有些企業僅關注著企業自身的利益，將自身利益最大化，這樣就會導致生產藥品生產中，缺少足夠的工作人員，也不配備足夠的設施。除此之外，在對藥品進行生產過程中，選擇不符合要求的原藥材或是不通過質量管理人員檢查就進行使用，這樣在后期會造成一系列的質量問題。在對質量進行檢查時，管理工作人員并未依據有關規定進行合理檢查，進而使生產藥品過程中，企業所生產的藥品質量下降。

2.3 ?企業不合理的安全風險管理

企業并未設立完善的安全與風險管理部門與管理工作人員，不能很好地對生產藥品的每一步驟進行控制。這樣會導致每一質量管理工作人員工作不明確，進而使管理工作人員不負責任。還有一些企業未設立質量管理相關程序，會導致管理員受到他人的影響。

同時在對藥品安全進行監督管理的過程中，監督起著至關重要的作用，通過發揮出監督的作用，從而為藥品的安全性提供保障。但是在目前的監督當中，藥品認證主要依靠的是GSP方法，盡管這一方法能夠在藥品流通的整個環節當中應用，但是由于執行力度不足，許多的管理人員對這一方法的認識存在明顯的不足，很難發揮出監督的作用。

3 藥品安全與風險管理對策

3.1 ?建立起完善的崗位制度和崗位職責

首先，應該建立起完善的藥物風險管理和安全制度。例如醫院在實際發展中應該針對自身發展實際情況組建醫院藥品風險小組、藥品采購小組等，通過這種方式實現對藥品風險管理工作職能的充分落實，在這項工作中，不僅需要院領導、醫學專家進行參與，護理和管理部門也應該參加其中，從而實現對工作效率和質量的全面提升。此外，醫院還應該針對當前自身發展的實際情況制定相應的風險預警制度和風險管控制度，因為一旦出現藥品的不良反應很容易出現醫患糾紛。因為為盡量減少這類情況發生，更需要加強相關崗位制度和職責的完善，只有這樣才能確保將藥品出現的風險問題進行更合理的控制。

3.2 ?強化對藥品各環節的管理

在藥品的準入環節中，應該嚴格遵守和落實國家法律規定，在通過藥品經營企業資格的審核后，才能在各種證件的證明下對藥品進行準入。此外，還需要定期對藥品經營企業場所實際情況進行抽查，確保藥品在合格的環境下進行生產。在此環節中，相關經營單位需要建立起必要的供應商資質檔案，通過這種方式保障合作商的能力和資質，防止出現藥品風險問題時無證可循的問題。

4 結束語

綜上所述，當前藥品安全風險管理的概念已經逐漸貫徹到了行業發展的方方面面，具有著不可忽視的重要影響。所以這也要求相關單位要加強對這一工作的重視，從而在更為科學的方式下開展藥品安全風險管理，科學、有效的控制和降低藥品風險，讓百姓用上安全可靠的藥品。

參考文獻

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