十年等一回：HPV國(guó)產(chǎn)疫苗上市

陳猛 王文軍

回顧往昔，人乳頭瘤病毒（humanpapillomavirus，HPV）與子宮頸癌的關(guān)系被發(fā)現(xiàn)后，從20世紀(jì)90年代開始，科研人員致力于HPV疫苗的研發(fā)。2006年，四價(jià)HPV疫苗作為全球首個(gè)HPV疫苗在美國(guó)獲批上市后，二價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗也相繼在國(guó)外上市。直到2016年7月，葛蘭素史克（GSK）公司名為“希瑞適”的二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為中國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批并用于預(yù)防子宮頸癌的進(jìn)口HPV疫苗。

自2017年中國(guó)內(nèi)地第一針HPV疫苗被注射,這個(gè)目前唯一一個(gè)可有效預(yù)防癌癥的疫苗,正在逐步受到大家的關(guān)注，大眾對(duì)HPV疫苗的認(rèn)知度和接受度也在逐漸提高。然而，這個(gè)階段在中國(guó)均為進(jìn)口疫苗，國(guó)內(nèi)研發(fā)的HPV疫苗處于或即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，尚未投入市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

進(jìn)口HPV疫苗價(jià)格貴，二價(jià)HPV疫苗的適應(yīng)人群是9～45歲,每支接種價(jià)格約為580元,三支總價(jià)約為1740元；四價(jià)HPV疫苗的適應(yīng)人群為20～45歲,每支接種價(jià)格約為798元，三支總價(jià)約為2394元。還有報(bào)道在廣州、深圳等7個(gè)城市接種九價(jià)HPV疫苗,每針?biāo)庂M(fèi)加接種費(fèi)用價(jià)格1323元,三針共計(jì)3969元。更有報(bào)道稱九價(jià)HPV疫苗在網(wǎng)上一度被“黃牛”炒到了6600元的高價(jià)。不同地區(qū)HPV疫苗價(jià)格也有波動(dòng)，但對(duì)于大部分普通收入或低收入人群，價(jià)格偏高，很可能選擇放棄接種。

HPV疫苗供應(yīng)量不足，市場(chǎng)緊缺。有數(shù)據(jù)顯示,HPV疫苗目前在我國(guó)的需求空間很大。依據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示：2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬支，2018年為700萬支，2019年1月至11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計(jì)算，市場(chǎng)缺口超過10億支。……