淺析哈藥集團生物制藥發展現狀與存在問題

朱良 高偉

摘 要：目前，生物制藥產業規模迅速發展，政府對生物醫藥產業的重視力度逐步增強，因此，生物制藥產業作為我國重點發展的支柱性產業。本文從整體到局部的思維方式來研究哈藥集團內部機制和結構的關系，進而探究哈藥集團生物制藥的發展現狀和存在的問題。本文旨在為哈藥集團生物制藥產品的開發和上市提供一些可行性建議，提高哈藥集團把握市場的研發能力，從而提升哈藥集團生物制藥的自主創新能力。

關鍵詞：哈藥集團;生物制藥;創新能力

一 哈藥集團總體概況分析

1 自然情況

哈藥集團是經黑龍江省政府批準的國有控股企業，擁有11家工業企業、哈藥營銷有限公司2家商業流通企業、哈藥人民同泰及1家藥物研究院。截至2019年末，哈藥集團正式在冊員工總數18618人。哈藥集團的主要產品種類包括腫瘤藥、生物藥、抗生素類、口服液、生物疫苗、保健品和心腦血管類等。

2 經濟收益

哈藥集團在全國醫藥行業范圍內比較而言其經濟發展速度迅猛、市場銷售能力大、產值利稅率較高，優勢明顯。截止到2018年末哈藥集團的營業收入高達111.63億元，同期增長5.6%，利潤總額6.36億元，同期增長3.4%，凈利潤4.40億元，同期增長2.3%，利稅13.11億元，同期增長1.7%。

3 技術情況

哈藥集團研發能力雄厚，生物工程類藥物研發基礎良好。目前哈藥集團已擁有五個省級技術中心和三個省級重點實驗室。近幾年來，哈藥集團研發能力越發強大，先后承擔國家及省、市級科研項目36項，并且在2017年再次獲得國家“十二五”重大科技專項、“創新藥物和中藥現代化”專項、國家技術中心創新能力建設項目和國家知識產權局專項研究等國家級科研項目。

4 社會形象

企業品牌是一個企業的標志，是一筆巨大的無形財富。對哈藥集團而言，品牌知名度越大意味著其藥品的質量安全保證越高。在生產方面，哈藥集團依靠嚴格的質量管理與過硬的生產技術，采取以國外先進標準技術為主的工藝流程進行研發及進一步生產，從而使哈藥集團明星產品的質量高于其它企業的同類產品質量。哈藥集團的產品質量安全是消費者最信賴的一項指標，在生物醫藥市場上有著較高的響譽度。經評估，“哈藥”的品牌價值達238.29億元。幾年來，哈藥集團先后榮獲“全國制藥工業百強企業”“中國醫藥最具社會責任感企業”和“中國醫藥十大領軍品牌企業”等榮譽。

5 銷售情況

哈藥集團銷售網遍布全國，在全國大中小城市都建立了多個銷售辦事處，已經擁有百家零售連鎖藥房。截至2016年末，哈藥集團的銷售收入穩居全國生物制藥行業中等水平，所以，集團在2017～2019年進行了一次大改革，導致其經濟指標趨勢有所下降。集團把原先的團隊銷售改為專營化、建立以區縣為最小單元的營銷網絡，全面落實銷售業務各方面工作，經過一段時間的運營，公司在黑龍江省哈爾濱地區已經擁有百余家零售藥店，分別是哈藥集團旗下的“人民同泰”和“新藥特藥”醫藥連鎖店，其營業收入均排名黑龍江省前列，市場地位穩步提升。

二 哈藥集團生物制藥概況分析

1 產品品種

目前，哈藥集團部分上市產品有注射用重組人干擾素、注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子、重組人促紅素注射液和重組人粒細胞刺激因子注射液等生物工程產品，前列地爾注射液等心腦血管產品和紫杉醇注射液、替加氟注射液、奧沙利鉑、鹽酸吉西他濱和鹽酸伊立替康等抗腫瘤產品。其中注射用重組人干擾素的市場占有率在國內居首位。

2 研發能力

目前，哈藥集團擁有兩個國家級企業技術中心、一個博士后科研工作站、一個省級藥物制劑工程技術研究中心、一個省級抗生素工程技術研究中心，還創建了“一個中心五個分中心”的科研開發體系：哈藥集團技術中心[1]、抗感染藥物研究中心、現代中藥研究中心、藥物制劑研究中心、OTC藥品及保健食品研究中心和動物疫苗研究中心。哈藥集團先后與多所科研單位開展全方位的合作與交流;如與哈爾濱獸醫研究所建立合作關系，并成功引薦了禽流感生產技術。

3 人才隊伍

為了構建人才培養計劃，哈藥集團先后與多家高校科研機構合作，并組建了校企合作平臺，從而提高哈藥集團的儲備人才庫。目前，哈藥集團大學本科以上學歷人員占正式員工的31%，博士研究生占正式員工的10%，碩士研究生占正式員工的17%，為哈藥集團今后的發展道路提供了強有力的人才儲備。

4 質量安全

哈藥集團所屬生產企業已全部通過GMP認證，哈藥集團下屬的所有經營公司全部通過GSP認證，其中，哈藥總廠和哈藥三精兩家公司都通過了國家質量管理體系認證。另外，還獲得了青霉素鉀鹽美國FDA注冊證書。無菌頭孢三嗪鈉、無菌頭孢噻肟鈉、無菌頭孢唑林鈉這三種藥物在國家上也獲得多項注冊證書。為提高哈藥集團的整體管理意識，改善產品質量，為企業打造一片綠水青山奠定良好基礎。

5 市場開發

隨著哈藥集團市場經濟的不斷增強，哈藥集團投入大量人力和物力加大新產品開發力度。目前，又陸續批復了制劑品種注射用奧扎格雷鈉、注射用胸腺五肽、注射用更昔洛韋、重組人紅細胞生成素注射液、紫杉醇注射液和鹽酸特比萘芬乳膏;原料藥奧扎格雷、胸腺五肽、前列地爾和鹽酸特比萘芬等品種[2]。為加強技術上的攻關，哈藥集團與多家國際生物制藥公司合作，并建立了動物細胞制藥的技術平臺，動物細胞制藥技術已成為我國生物技術藥物發展的主流方向。

三 哈藥集團生物制藥存在的主要問題

1 產業技術創新能力不強，產品多以仿制為主

我國的生物制藥技術主要是從國外引薦過來的，仿制就是我們學習的主要手段。到目前為止，我國已經有382個基因工程疫苗與基本工程藥物獲批上市，但是在這382個疫苗當中唯有21個是自主研發項目，剩下超過九成都是仿制藥。哈藥集團生物藥品大多數也是以仿制為主，自主創新產品相對較少，專利數量少，在生產技術上與國外還存在著一定的差距，這嚴重制約了哈藥集團生物制藥核心技術的形成[3]。

2 政府政策有待于改善

目前，政府對生物制藥企業的管理制度不夠完善，藥企的各種相關措施得不到改善，由企業之間缺乏溝通造成的整體競爭力缺乏動力性等問題嚴重制約了哈藥集團的發展。

3 研究工作缺少鼓勵創新機制

由于新藥研究是一個創造性、長期性的工作，其中技術創新是關鍵。我國的生物制藥產業的核心是增強自主創新能力。然而，哈藥集團的這種創新機制還遠遠不夠完善，影響了研究人員的積極性，造成研究隊伍不穩定。技術創新從產品生產、研發到銷售是一個完整的體系，需要有專業化的高技術人才做支撐。哈藥集團的創新發展必須有針對性、瞄準市場定位及提升客戶滿意程度。客戶就是企業創新發展的動力所在，一切為客戶著想，將客戶需要的產品內化于企業創新的源泉，以滿足人們日常生活的新需求。

4 產業政策不完善，市場環境有待完善

知識產權保護力度不夠是我國生物制藥行業發展的突破性難題。另外，藥廠的監督與管理制度不完善，導致企業出現種種問題。例如，長春長生假疫苗事件。目前，哈藥集團的服務市場與生物產品出現了很多問題，如醫藥市場流通秩序混亂、藥品招標采購不規范和沒有專業化的營銷策略，導致銷售得不到有力支撐，市場需求邊緣化[3]、產品市場不成熟等。市場環境的種種不完善嚴重制約了哈藥集團的優質、快速發展。

參考文獻：

[1] 李振亞.基于知識競爭力的我國高技術企業專利管理研究.哈爾濱工程大學，2011.

[2] 嚴冰.哈藥集團發展生物制藥創新機制研究.東北林業大學，2009.

[3] 楊波.生物醫藥產業創新能力評價體系的研究及提升策略.沈陽藥科大學，2013.