藥品檢驗的質量控制以及措施研究

劉永濤

摘要：我國的醫療行業不斷地發展，現如今人們對藥物的質量和安全十分重視，加強對藥物質量的檢測和控制，不僅是對人們生命安全的保障，同時也是促進我國醫藥行業再發展的基礎。本文通過分析了藥物檢驗存在的問題，提出了相應的檢驗質量和控制方式，為相關檢測人員提供參考作用，希望能夠促進我國藥物檢驗領域的發展。

關鍵詞：藥品檢驗;質量;控制;措施

引言

隨著社會的不斷進步，人們對于食品藥品的安全問題越來越重視，加之近年來我國食品藥品相關問題層出不窮，這就給食品藥品檢驗的質量控制提出了更高要求。食品藥品的質量安全和我國人民的生活質量息息相關，加強基層食品藥品的安全質量控制，為維護社會的和諧發展，保障人民群眾的生命健康提供更有力的保證。本研究通過對食品藥品檢驗的現狀進行分析，找出食品藥品檢驗的質量控制中存在的問題，并提出相應的改進措施，以利于更有效解決在食品藥品質量控制過程中存在的問題，減少諸如“欣弗事件”“長春長生疫苗事件”的發生。

1藥品檢驗過程中質量控制的必要性

藥品檢驗是醫療企業研發的藥品生產以及進入市場的重要環節，藥品檢驗機構對藥品進行相關的檢驗和測試，可以有效地確保藥品的效果以及安全性，從而使其投放市場之后，可以讓人們安全的使用。藥品檢驗工作是一項復雜而嚴謹的工作，各個環節都需要精確把控，從而有效保證檢驗結果的準確性，而在藥品檢驗過程由于環節眾多，影響檢驗結果的因素也多種多樣，因此要加強藥品檢驗過程中的質量控制，只有這樣才能保證最終的結果具備較高的準確性和可靠性。

2我國藥品檢驗的現狀

2.1藥品檢驗人員綜合素質不足

藥品的質量與人們的生命健康息息相關?；诖?，要求藥品檢驗人員必須具備一定程度的責任心和專業素質。首先，藥品檢驗人員應當具有高度責任心，充分認知自己的職責所在必須明白藥物檢驗工作的目的是為群眾提供高質量的藥品，促使疾病康復;其次，檢測人員應當具有專業素養。由于藥物檢驗工作的特殊性，要求相關工作人員必須是相關專業出身或者具備豐富的經驗，才可以從事藥物檢驗工作。然而由于錄用機制不嚴格，造成部分人員難以熟練的應用檢驗技術或藥物作用知識儲備不足，致使藥物檢驗結果與實際結果不符，威脅到人們的生命安全。

2.2藥品檢驗標準不規范

完善的食品藥品檢驗標準及質量控制標準是保證食品藥品安全的基礎和前提條件，由于實驗設備器材的落后，一些基層的食品藥品檢測部門的檢測能力無法達到新的檢驗標準要求，只能沿用舊的相對落后的檢驗標準，導致食品藥品檢驗的全面性和安全性無法保障。在食品藥品的監管職能劃轉后，相應的法律法規卻沒有及時更新，導致有關部門在開展相關工作的時候，無法遵循統一的標準，且在執法過程中還存在執法力度不合適的情況。當下，用于食品藥品的相關原材料不斷涌現，但是與之配套的相關規范和標準卻沒有及時更新和完善，導致監控盲區的出現。另外，我國現階段的食品藥品的相關標準都不夠完善和統一，并且遠遠低于國際水平。

3藥品檢驗的質量控制對策分析

3.1藥品檢驗前的質量控制

所謂藥品檢驗前的質量控制主要是指藥品檢測樣本在進入實驗室前的過程中的質量控制。在這個環節中，可能會影響到檢測結果準確性的因素主要是藥品樣本的原始性以及完整性，抽取樣本的工作人員在抽取樣本的過程中首先要，明確樣本采集的具體要求。在采集樣本的過程中要嚴格遵照樣本采集要求，并注意可能會影響到藥品檢測結果準確性的因素，規范操作，快速采集要本，并按照規定存放樣本，以便進行下一步檢測。

3.2強化檢測人員的綜合素質

藥品檢驗要求工作人員必須具備較高的專業素養，因此要求在錄取藥品檢測人員時，把好人員的質量關。由于藥物的特殊性，錄用檢測人員時應優先選擇專業知識豐富和經驗豐富的人員，以保證藥物檢驗的質量。藥物檢測要求工作人員細心、認真負責，所以這種類型的人是優先錄取的對象。已經入職的檢測人員，需要加強對其的專業技能培訓，豐富其專業知識以及對檢測設備技術的了解和應用，并通過加強考核促進藥檢所檢驗檢測能力穩步提高。

3.3完善食品藥品檢驗標準

對食品藥品質量標準的完善是進行食品藥品檢驗工作的基礎和前提，更是確保食品藥品質量安全的重要保證。對于一些基層食品藥品檢測機構來說，要逐步確立與社會當前發展需求相符的食品藥品檢驗標準，同時不斷的完善和豐富食品藥品檢驗標準，進而保證檢驗工作的準確和全面。相關檢測人員在進行食品藥品檢驗的時候，如果出現問題，一定要及時糾正并不斷總結，在研究考察和調查取證的前提下，不斷對現行的檢驗標準進行完善，提升檢驗標準的科學性、針對性、可靠性、準確性、通用性，提升我國藥品檢測方面的國際競爭力。在日常的監測和檢驗過程中要注意改進傳統檢測技術，引入相應的先進技術和方法。還需要構建公共服務平臺，進而實現新技術和新方法的共享，達到優化資源配置的目的。同時還要結合當下流行的自動識別技術開展食品藥品的認證和審核等工作的處理，以便于相關基層部門和各地群眾參與監督，保證食品藥品的安全。

3.4加大對藥品檢驗的資金支持

國家應當加強對藥品檢驗的重視程度，藥物是去除疾病、保證人體健康的基礎，必須加大對藥品檢驗的資金投入，才能更好地發展社會經濟。目前，我國藥品種類和數量增幅巨大，致使檢測人員工作壓力較大，并且國家的資金支持力度不足，使得沒有先進的設備和技術支持藥檢人員的工作，造成藥檢工作質量下滑。這可以說明，政府投入更多的資金，能夠激發藥檢人員的工作積極性，促進藥檢工作質量穩步提高。

3.5建立食品藥品檢驗標準作業流程

由于藥品的檢測是一個相對復雜的過程，對于抽樣、檢測、記錄過程都需要嚴格按照程序操作，以保證檢驗結果的準確可靠。對于監督抽檢的樣品一定不能由被抽樣的單位送達，抽檢的藥品樣品、文書以及相關資料應當由抽樣人員親自攜帶或者由其本人寄送至藥品檢驗檢測機構。檢驗前，相關人員應該充分做好藥品樣本的采集、保存、實驗設備的調試等相關工作;檢驗過程中，相關工作人員要從所要檢驗樣本的管理、實驗樣品的配置、實驗操作規范等諸多方面著手，對食品和藥品的質量安全加以控制。在檢驗后，工作人員要依據檢驗過程中的相關原始記錄，得出準確的檢驗結果，形成規范的檢驗報告，并且做好檢驗報告的存放和發布工作，收樣員需要對抽檢的樣品立即加貼樣品狀態標識，同時標記樣品編號，保障樣品標識唯一可追溯，并保證儲存完好。由于藥品的檢測是一項要求比較高的工作，在工作的具體實施中，需要加強質量管理，把控檢測中的細節，提高檢測工作的準確性和可信度，以避免不合格的藥品流入市場，危害到人民群眾的身體健康。

3.6藥品檢驗后質量控制措施

藥品檢測完成后，檢測人員要依據藥品檢測結果，填寫檢測報告，嚴格按照檢測報告的格式進行填寫。藥品檢測報告完成后，由檢測人員自行確認無誤后，交由審核機構進行審核，確認各項檢測流程以及檢測結果無誤后即可予以發放。此外，檢測結束后，相關人員要開展相應的討論，分析此次檢測過程中的得失，對于各檢測人員的不當行為要及時批評指正。

結語

藥品檢驗作為醫療工作中的一項重要內容，能夠看出其在保護人民生命安全中起著積極地作用。檢測人員應重視檢測工作，積極轉變傳統理念，加強對新檢驗設備和新檢驗技術的學習，通過結合最新的藥品檢驗參照標準，按照新的檢驗流程，正常操作，以保證藥品檢驗質量的合格，為我國的醫藥行業的快速發展提供后備力量。

參考文獻

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