玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的臨床效果

羅正才，楊云

(1.潢川縣第二人民醫院 眼科，河南 信陽 465150；2.鄭州大學第二附屬醫院 眼科，河南 鄭州 450000)

濕性老年性黃斑變性(age-related macular degeneration，AMD)又稱濕性年齡相關性黃斑變性，其主要損傷Bruch膜，使脆弱的Bruch膜更易被脈絡膜毛細血管通過，并向視網膜色素上皮及視網膜神經上皮生長，形成新生血管，同時引起一系列出血、滲出、瘢痕等病理改變。濕性AMD是導致老年人群視力障礙的主要原因之一[1]，影響老年患者的生存質量。目前臨床上多采用從玻璃體腔內注射藥物的方法，以控制和緩解濕性AMD的進展。常用的藥物包括糖皮質激素類和抗VEGF類藥物，代表藥物分別為曲安奈德和康柏西普。本研究旨在探討玻璃體腔注射康柏西普治療濕性老年性黃斑變性的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年6月至2019年10月于潢川縣第二人民醫院就診的濕性AMD患者98例，按照隨機數表法分為對照組和觀察組，每組49例。納入標準：(1)符合濕性AMD的診斷標準；(2)裸眼視力<0.4；(3)年齡60歲以上；(4)簽署知情同意書。排除標準：(1)青光眼、白內障、視網膜脫落等疾?。?2)合并高眼壓癥、糖尿病視網膜病變；(3)既往有眼部外傷、感染或手術史；(4)對研究藥物不耐受者；(5)精神疾病史。對照組中男28例，女21例；年齡62～77歲，平均(68.36±4.47)歲；病程1～8個月，平均(5.28±1.43)個月。觀察組中男26例，女23例；年齡63～78歲，平均(68.74±4.52)歲；病程2～7個月，平均(5.41±1.27)個月。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(均P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 治療方法兩組患者注射藥液前均采取散瞳、表面麻醉、眼部消毒、開瞼器打開眼瞼等操作，對照組患者于玻璃體內注射0.05 mL曲安奈德(昆明積大制藥股份有限公司，國藥準字H53021604)，觀察組患者于玻璃體內注射0.05 mL康柏西普(成都康弘生物科技有限公司，國藥準字S20130012)。兩組患者注射部位均位于患者角膜緣后3.5～4 mm處，注意緩慢推注給藥，各個部位輪換。兩組注射結束后均使用無菌棉簽按壓穿刺部位10 s，術眼采用無菌紗布覆蓋，術后連續3 d使用廣譜抗菌滴眼液，預防感染。

1.3 觀察指標(1)分別于治療前及治療后3個月采用標準視力表檢查兩組患者最佳矯正視力(best corrected visual acuity，BCVA)，采用中文版視功能相關生存質量調查問卷(NEI-VFQ-25)評價兩組患者的生存質量，該表包含9個維度25個條目，采用五級評分法，總分范圍為0～100分，得分越高說明患者生存質量越好。(2)比較兩組患者并發癥發生率。

2 結果

2.1 治療前后BCVA、NEI-VFQ-25評分治療前，兩組患者BCVA、NEI-VFQ-25評分比較，差異無統計學意義(均P>0.05)；治療后，兩組患者BCVA、NEI-VFQ-25評分均高于治療前，觀察組高于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后BCVA、NEI-VFQ-25評分比較

注：與同組治療前比較，aP<0.05；與對照組治療后比較，bP<0.05；BCVA—最佳矯正視力；NEI-VFQ-25—視功能相關生存質量調查問卷。

2.2 不良反應發生率98例患者中，對照組出現2例(4.08%)眼內炎，3例(6.12%)眼壓升高；觀察組出現1例(2.04%)眼壓升高。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=1.598，P=0.206)。

3 討論

濕性AMD是一種黃斑區視網膜組織的退行性病變，也是導致60歲以上老年人不可逆性視力損害的首要原因。濕性AMD發病機制復雜，尚不明確，可能與遺傳代謝、免疫、炎癥、慢性光損傷、營養等有關。濕性AMD對視功能損害嚴重，若不進行早期診斷和治療，可導致患者進行性視力下降，甚至失明，嚴重影響患者的生存質量[2]。

目前臨床上暫無治療濕性AMD的特效藥物。相關研究指出，長效糖皮質激素曲安奈德具有抑制炎癥反應、抗過敏和減少血管滲出的作用，對濕性AMD的治療具有一定效果。近年來，隨著對濕性AMD研究的不斷深入，發現VEGF和其受體結合，能夠引起血管內皮細胞活化，誘導脈絡膜新生血管的形成，增加血管通透性，在濕性AMD的發病中起重要作用[3]。康柏西普作為我國首個自主研發的新一代抗VEGF融合蛋白藥物，具有親和力高、起效時間長、價格低等優點[4]，康柏西普可以通過與活化VEGF-A結合，降低VEGF活性，并能夠直接抑制脈絡膜新生血管的生成，改善視力，在治療濕性AMD中發揮較好的效果。

隨著年齡的增長，濕性AMD患者黃斑病變進一步加重，主要表現為中心視力的急劇下降，進而影響患者的視功能和生存質量。本研究結果顯示，治療后，兩組患者BCVA、NEI-VFQ-25評分均高于治療前，觀察組高于對照組，表明玻璃體腔注射康柏西普治療有助于提高濕性AMD患者的BCVA，改善生存質量。眼內炎、眼壓升高是玻璃體腔注射藥物常見的不良反應，眼內炎可通過增加抗生素滴眼液治療，眼壓升高通常為一過性，一般癥狀較輕，患者可自行恢復。

綜上所述，對濕性AMD患者采用玻璃體腔注射康柏西普治療，能夠有效改善患者視力，提高患者生存質量，建議推廣使用。