間歇導(dǎo)尿相關(guān)臨床實(shí)踐指南的質(zhì)量評(píng)價(jià)及證據(jù)整合

李夢(mèng)玲，王富蘭，趙慶華，肖明朝，謝莉玲，胡燕

間歇導(dǎo)尿術(shù)(Intermittent Catheterization，IC)指不將導(dǎo)尿管留置于膀胱內(nèi)，僅在需要時(shí)置入導(dǎo)尿管，排空后即拔除，是國(guó)際尿控協(xié)會(huì)推薦的協(xié)助膀胱排空的有效方法和金標(biāo)準(zhǔn)[1-2]。我國(guó)IC起步晚，各醫(yī)院間操作差異性較大，臨床實(shí)踐缺乏統(tǒng)一規(guī)范和證據(jù)指引。而不恰當(dāng)?shù)腎C亦會(huì)導(dǎo)致各種并發(fā)癥，如泌尿系感染、尿路結(jié)石、尿道損傷，甚至引起腎衰竭等。臨床實(shí)踐指南是針對(duì)特定臨床情景，由國(guó)內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜蚁到y(tǒng)制定的，以幫助醫(yī)護(hù)人員做出恰當(dāng)處理的指導(dǎo)意見[3]，其在優(yōu)化臨床決策、規(guī)范臨床行為、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等方面具有重要價(jià)值[4-5]。近年來各國(guó)相關(guān)組織機(jī)構(gòu)制定了多部IC相關(guān)指南，以期指導(dǎo)臨床實(shí)踐，但指南質(zhì)量尚不可知，低質(zhì)量指南不僅無法優(yōu)化臨床工作，還可能誤導(dǎo)臨床決策，威脅患者健康[6]。為此，本研究采用國(guó)際公認(rèn)的指南研究與評(píng)估工具(Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation，AGREEⅡ)[7]對(duì)IC相關(guān)指南進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和證據(jù)整合，旨在規(guī)范我國(guó)IC臨床實(shí)踐，保護(hù)患者安全。

1 資料與方法

1.1指南的納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①公開發(fā)表的IC臨床實(shí)踐指南，或涉及IC相關(guān)內(nèi)容的臨床實(shí)踐指南；②指南信息完整，包括名稱、簡(jiǎn)介、推薦意見和參考文獻(xiàn)等詳細(xì)信息；③發(fā)表時(shí)間為2009年1月至2019年3月；④語種為中文或英文；⑤已修訂或更新的指南，納入最新版本。排除標(biāo)準(zhǔn)：①直接翻譯國(guó)外指南的中文版本指南；②多個(gè)機(jī)構(gòu)重復(fù)發(fā)表的指南；③節(jié)選部分指南內(nèi)容的指南；④共識(shí)、規(guī)范或指南解讀等。

1.2檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索國(guó)內(nèi)外指南、相關(guān)組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)站和部分?jǐn)?shù)據(jù)庫等，包括：美國(guó)指南網(wǎng)(National Guideline Clearinghouse，NGC)、蘇格蘭學(xué)院間指南網(wǎng)絡(luò)(Scottish Intercollegiate Guidelines Network，SIGN)、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE)、新西蘭指南協(xié)作組(New Zealand Guidelines Group，NZGG)、澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)(The Australian National Health and Medical Research Council，NHMRC)、加拿大安大略注冊(cè)護(hù)士協(xié)會(huì)(Registered Nurses′ Association of Ontario，RNAO)、澳大利亞皇家全科醫(yī)師學(xué)院(The Royal Australian College of General Practitioners，RACGP)、中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心、中國(guó)醫(yī)脈通指南網(wǎng)、中華護(hù)理學(xué)會(huì)、世界衛(wèi)生組織(World Health Organization，WHO)、中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(Wan Fang Data)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)和PubMed數(shù)據(jù)庫等。

檢索日期為2019年1～3月。中文檢索以“導(dǎo)尿”“間歇導(dǎo)尿”“間歇性導(dǎo)尿”“指南”為檢索詞，英文檢索以“catheterization”“intermittent catheterization”“guideline”“guidance”“practice guideline”為檢索詞，在相關(guān)數(shù)據(jù)庫中檢索。指南和相關(guān)組織機(jī)構(gòu)網(wǎng)站因無高級(jí)檢索，則根據(jù)網(wǎng)站特點(diǎn)在指南頁面進(jìn)行檢索。以PubMed數(shù)據(jù)庫為例：#1“catheterization”，#2“intermittent catheterization”，#3 #1 OR #2，#4 “guideline”，#5“guidance”，#6“practice guideline”，#7 #4 OR #5 OR #6，#8 #3 AND #7。

1.3指南篩選與資料提取 課題組2名研究者按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)與提取資料，交叉核對(duì)。如有分歧，通過討論或由第3名研究者協(xié)助判斷。提取內(nèi)容包括指南名稱、國(guó)家、發(fā)布時(shí)間、發(fā)布機(jī)構(gòu)及指南類型等。

1.4指南質(zhì)量評(píng)價(jià) 課題組3名研究者采用AGREEⅡ[8]獨(dú)立評(píng)價(jià)指南。A級(jí)：指南6個(gè)領(lǐng)域得分均≥60%，可不更改直接推薦；B級(jí)：得分≥30%的領(lǐng)域數(shù)≥3個(gè)，但有得分<60%的領(lǐng)域，需要不同程度的修改完善；C級(jí)：得分<30%的領(lǐng)域數(shù)≥3個(gè)，因指南制定方法或證據(jù)質(zhì)量較差暫不推薦[9]。如有分歧或?qū)ν粭l目評(píng)分差異大于2分時(shí)，通過討論或由第4名研究者協(xié)助判斷[10]。

1.5指南證據(jù)整合 課題組3名精通英語且熟悉本課題領(lǐng)域的研究者獨(dú)立提取、翻譯、分析和整合指南中涉及IC的推薦意見。整合原則：①內(nèi)容互補(bǔ)的條目按照語言邏輯關(guān)系予以合并；②內(nèi)容相同或相似的條目，選用語言簡(jiǎn)潔和清晰的推薦意見或以指南質(zhì)量較高者為標(biāo)準(zhǔn)；③內(nèi)容沖突的條目，根據(jù)其來源追溯沖突原因[11]。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)(Intraclass Correlation Coefficient，ICC)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)者間一致性，ICC值為0～1，<0.4表示一致性較差，0.4≤ICC<0.75表示一致性一般，ICC≥0.75表示一致性較好[12-14]。

2 結(jié)果

2.1指南檢索與質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果 初檢獲得文獻(xiàn)1 178篇，通過剔除重復(fù)文獻(xiàn)，閱讀題目和摘要初篩(刪除1 134篇)及閱讀全文復(fù)篩(刪除37篇)，最終納入指南7部[15-21]，其中3部A級(jí)，3部B級(jí)，1部C級(jí)。各領(lǐng)域平均標(biāo)準(zhǔn)化得分由高到低依次為清晰性(76.99%)、范圍和目的(74.60%)、參與人員(53.97%)、嚴(yán)謹(jǐn)性(52.38%)、應(yīng)用性(51.19%)和獨(dú)立性(44.64%)。7部指南的基本信息、推薦級(jí)別及ICC值見表1。

表1 納入指南基本信息、推薦級(jí)別及ICC

注：European Association of Urology (EAU)，European Association of Urology Nurses(EAUN)，Health-care Infection Control Practices Advisory Committee(HICPAC)，The Infectious Diseases Society of America(IDSA)。

2.2指南證據(jù)整合結(jié)果 6部指南[15-20](1部指南[21]不推薦)推薦意見較一致，經(jīng)提取、分析與整合形成IC評(píng)估、IC實(shí)踐、IC教育和IC管理4個(gè)方面，共27條推薦意見，詳見表2。

3 討論

3.1間歇導(dǎo)尿指南現(xiàn)狀 通過本次檢索發(fā)現(xiàn)近10年IC相關(guān)臨床實(shí)踐指南數(shù)量有限，經(jīng)篩選納入符合標(biāo)準(zhǔn)的指南僅7部，其中3部[15-17]來自歐洲、2部[18-19]來自美國(guó)、2部[20-21]來自中國(guó)。7部均為循證指南，制定機(jī)構(gòu)屬于較權(quán)威的政府與專業(yè)協(xié)會(huì)，包括EAU、EAUN、HICPAC、IDSA、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)等。6部指南[15-20]已修訂更新，指南《EAU Guidelines on Neuro-urology，2019》[15]更新于2018年版，更新周期最短，平均2.2年。納入指南中僅1部[16]歐洲制定的是以IC為主題的指南，涉及IC適應(yīng)證與禁忌證、操作程序、導(dǎo)尿管的選擇、護(hù)理原則及并發(fā)癥管理等，其建議豐富，參考價(jià)值較高。其余6部分別是針對(duì)導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染[18-19]、神經(jīng)泌尿外科疾病[15]、神經(jīng)源性下尿路功能障礙[17]、神經(jīng)源性膀胱護(hù)理[20]和脊髓損傷后泌尿系管理[21]，IC只是指南內(nèi)容的一部分。我國(guó)尚無IC主題的高質(zhì)量指南，可能與我國(guó)IC起步晚，基于本土的臨床證據(jù)匱乏，建立以證據(jù)為基礎(chǔ)的指南存在困難有關(guān)。現(xiàn)有2部國(guó)內(nèi)指南[20-21]推薦建議較為詳細(xì)，主要側(cè)重于IC實(shí)踐和教育，可為臨床實(shí)踐做部分參考，但這2部指南未詳細(xì)報(bào)告其制定方法，指南準(zhǔn)確性及科學(xué)性有待考量。

表2 納 入 指 南 證 據(jù) 整 合

注：*無菌間歇導(dǎo)尿(Sterile Intermittent Catheterization，SIC)，清潔間歇導(dǎo)尿(Clean Intermittent Catheterization，CIC)。

3.2間歇導(dǎo)尿指南質(zhì)量評(píng)價(jià)分析

本次質(zhì)量評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，7部指南整體質(zhì)量尚可，但指南制定在參與人員、嚴(yán)謹(jǐn)性、應(yīng)用性和獨(dú)立性領(lǐng)域平均得分均<60%，指南制訂的方法學(xué)和報(bào)告規(guī)范存在較大問題，其質(zhì)量亟待提高。

3.2.1參與人員問題 該領(lǐng)域是對(duì)指南制定小組構(gòu)成和是否闡明指南使用者的評(píng)價(jià)，要求有方法學(xué)家和目標(biāo)人群參與[8，22-23]。大多數(shù)指南[15-17，20-21]其制定小組以醫(yī)療和護(hù)理專家為主，未提及有方法學(xué)家和目標(biāo)人群參與。僅1部[18]包括方法學(xué)家；僅2部[18-19]提及通過公眾咨詢收集目標(biāo)人群意見，但均未報(bào)告其結(jié)果對(duì)指南制定和推薦意見形成的影響。

3.2.2嚴(yán)謹(jǐn)性問題 該領(lǐng)域是對(duì)指南制定方法學(xué)的綜合評(píng)價(jià)[24]，主要問題包括證據(jù)檢索方法不完整，證據(jù)選擇標(biāo)準(zhǔn)不清晰，外部評(píng)審方法不詳細(xì)，指南更新計(jì)劃不明確4個(gè)方面。

3.2.3應(yīng)用性問題 該領(lǐng)域主要考察指南應(yīng)用的適宜性和可行性，是得分第2低的領(lǐng)域，原因在于大部分指南[15，17，19，21]未提供有效的應(yīng)用策略和考慮潛在的資源投入問題，如人員培訓(xùn)、設(shè)備購(gòu)置、環(huán)境改造等。

3.2.4獨(dú)立性問題 贊助方與制定小組間的利益沖突是指南制定過程中最常見的偏倚來源[25-27]，而大部分指南[16，18-21]未明確聲明其利益沖突是否影響指南制定及降低該影響的方法。

3.3整合證據(jù)的內(nèi)容分析及對(duì)后續(xù)研究的啟示

隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域逐漸重視以證據(jù)為基礎(chǔ)，制定指南指導(dǎo)臨床決策[27-28]。本研究邀請(qǐng)接受過系統(tǒng)循證課程學(xué)習(xí)的3名研究者，嚴(yán)格遵循評(píng)價(jià)流程，采用國(guó)際公認(rèn)的AGREEⅡ?qū){入指南進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，并由3名研究者嚴(yán)格按照整合原則分析6部指南推薦意見，形成IC評(píng)估、IC實(shí)踐、IC教育和IC管理4個(gè)方面共27條推薦意見，保證了指南評(píng)價(jià)與證據(jù)整合結(jié)果的嚴(yán)謹(jǐn)性和適用性。

3.3.1間歇導(dǎo)尿評(píng)估 評(píng)估是護(hù)理程序的第一步，指南建議患者、家屬及看護(hù)人員均應(yīng)評(píng)估，除常規(guī)內(nèi)容，其獲取知識(shí)的能力、動(dòng)機(jī)情感準(zhǔn)備、衛(wèi)生意識(shí)、依從性、特殊需求等均應(yīng)納入評(píng)估范疇。目前臨床上IC評(píng)估多不全面且缺乏專門的評(píng)估工具，針對(duì)其情感準(zhǔn)備、依從性、IC執(zhí)行能力等指標(biāo)的評(píng)價(jià)常以醫(yī)護(hù)人員主觀判斷為主，該方面證據(jù)整合對(duì)完善臨床IC評(píng)估工作具有重要價(jià)值。但指南中尚未提及相應(yīng)科學(xué)、可量化的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、方法或工具，未來還需開發(fā)更全面的評(píng)估工具或引入國(guó)外工具，如IC接受度[29]、患者依從性[30]或?qū)蚶щy度評(píng)估量表[31]等，加以漢化和檢驗(yàn)，以提高評(píng)估結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。

3.3.2間歇導(dǎo)尿?qū)嵺` 包含20項(xiàng)推薦意見，涉及導(dǎo)尿時(shí)機(jī)、導(dǎo)尿間歇時(shí)間、導(dǎo)尿管的選擇、常見注意事項(xiàng)、飲水計(jì)劃、排尿日記和隨訪7個(gè)小類。除隨訪外，其余推薦意見均較明確具體，操作性強(qiáng)，對(duì)臨床實(shí)踐有較好的導(dǎo)向性。隨訪上，現(xiàn)有證據(jù)僅提及定期隨訪，尚無隨訪時(shí)間、頻率或內(nèi)容等全面具體的隨訪建議，可能與IC院外管理尚未得到普遍重視，無足夠證據(jù)支持有關(guān)。院外隨訪對(duì)改善患者預(yù)后尤為重要，建立科學(xué)有效的隨訪標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是完善臨床工作亟待解決的問題，為此有必要進(jìn)行更多的實(shí)踐探索及科學(xué)研究來豐富IC隨訪相關(guān)證據(jù)。

3.3.3間歇導(dǎo)尿教育 涵蓋教學(xué)人員、方法及內(nèi)容的推薦建議，教學(xué)內(nèi)容上除IC理論與操作指導(dǎo)外，還應(yīng)教會(huì)其正確洗手方式和衛(wèi)生技能，告知IC對(duì)其性生活、體形及生活質(zhì)量的影響，并確保口頭信息以書面形式得到強(qiáng)化，這些均是臨床中重要又容易忽視的問題。此外，家庭是患者照顧、經(jīng)濟(jì)及情感等支持的主要來源[32]，對(duì)家屬及照護(hù)人員同步教育，有助于患者得到家庭更好的照顧、支持與監(jiān)督。

3.3.4間歇導(dǎo)尿管理 建議遵循當(dāng)?shù)匾?guī)章制度和醫(yī)囑規(guī)范實(shí)施IC，建立電子提醒系統(tǒng)，減少不必要的置管，并定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)和考核以增進(jìn)其認(rèn)知和技能，提升服務(wù)質(zhì)量。經(jīng)整合的推薦意見良好地契合了臨床需求，具有較好的科學(xué)性與臨床適用性，可為IC臨床實(shí)踐提供循證依據(jù)。下一步本研究擬在所整合證據(jù)基礎(chǔ)上，開展基線審查，評(píng)估證據(jù)在臨床應(yīng)用中的促進(jìn)與障礙因素，制定有效的行動(dòng)策略和審查標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)證據(jù)向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化。

4 小結(jié)

現(xiàn)有IC指南數(shù)量有限，其整體質(zhì)量尚可，但指南制定的方法學(xué)和報(bào)告規(guī)范在參與人員、嚴(yán)謹(jǐn)性、應(yīng)用性和獨(dú)立性領(lǐng)域仍有待提高，建議今后加強(qiáng)指南制定方法學(xué)培訓(xùn)和研究，不斷完善IC指南制定方法，提高指南質(zhì)量和報(bào)告規(guī)范。經(jīng)整合的推薦意見具有較好的臨床適用性，可進(jìn)行實(shí)踐轉(zhuǎn)化，但證據(jù)應(yīng)用還需結(jié)合臨床情景、患者意愿和專業(yè)判斷，科學(xué)決策，合理應(yīng)用。此外，我國(guó)尚無IC主題的高質(zhì)量指南，建議開展更多基于本土的高質(zhì)量原始研究豐富現(xiàn)有證據(jù)，尤其是IC評(píng)估與隨訪相關(guān)證據(jù)，以期構(gòu)建符合我國(guó)臨床情景的高質(zhì)量IC臨床實(shí)踐指南，為IC臨床實(shí)踐提供科學(xué)全面的指導(dǎo)。