周好楊,唐榮高,楊 捷
1.東華大學旭日工商管理學院,上海 200051;2.上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院醫(yī)學工程室,上海 200011
隨著國家醫(yī)療科技技術的不斷發(fā)展,以及工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)時代的到來,給醫(yī)療行業(yè)帶來了更加新穎的改革方式。醫(yī)院都已引進了各類高科技的醫(yī)療設備,這些醫(yī)療設備在提升醫(yī)院醫(yī)療效果的同時,也對醫(yī)院的各方面發(fā)展起到了積極的作用,為醫(yī)院創(chuàng)造可觀的經(jīng)濟收益。然而醫(yī)院在管理這些醫(yī)療設備時,能否使它們得到高效的利用以及科學的管理,是醫(yī)院實現(xiàn)長遠發(fā)展的重要基礎,也是各大醫(yī)院當前及未來有待解決的問題。醫(yī)療行業(yè)大數(shù)據(jù)、多維度數(shù)據(jù)采集以及人工智能科技是醫(yī)院管理的未來,目前醫(yī)院醫(yī)療設備管理的挑戰(zhàn)在于數(shù)據(jù)沒有統(tǒng)一標準,但采用數(shù)字信息化手段加強醫(yī)療設備管理一定是今后的大趨勢[1]。
隨著醫(yī)改的不斷深入,政策法規(guī)對醫(yī)療器械質(zhì)量更加嚴格的監(jiān)管。國家食品藥品監(jiān)督管理總局令(第18 號)要求:醫(yī)療器械使用單位應當建立醫(yī)療器械維護維修管理制度,對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,應當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時進行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。國發(fā)辦(2017)47 號令要求:合理配置適宜醫(yī)學裝備,建立采購、使用、維護、保養(yǎng)、處置全生命周期管理制度。國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)(2018)12 號令要求:醫(yī)療器械使用單位應當建立大型醫(yī)療器械管理檔案,記錄其采購、安裝、驗收、使用、維護、維修、質(zhì)量控制等事項,并如實記載相關信息。……