加味壽胎方改善黃體酮治療先兆流產的臨床療效觀察

梁娟

【摘 要】 目的：本研究旨在通過使用黃體酮與加味壽胎方的聯合療法，對單一黃體酮療法進行改進。方法：選取2016年5月至2017年1月在湖南省婦幼保健院就診的94例先兆流產患者作為研究對象，并分為44例對照組（黃體酮20mg/d，肌肉注射）和50例治療組（在對照組的基礎上給予加味壽胎方治療）。結果：7d后，血清樣本β.HCG水平定量測定實驗表明，治療組患者接受加味壽胎丸聯合黃體酮治療后，血清β.HCG水平較治療前呈顯著上升（P<0.01），并且β.HCG的增比水平明顯高于對照組（P<0.05）。結論：加味壽胎方聯合黃體酮注射液治療先兆流產的療效明顯優于單獨應用黃體酮，這種聯合療法對臨床治療先兆流產具有一定的指導意義。

【關鍵詞】 先兆流產;β.HCG;加味壽胎方;黃體酮;聯合療法

Clinical observation on Modified Shoutai Prescription for improving progesterone in the treatment of threatened abortion

Liang Juan

Department of Pharmacy，Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital，Changsha，Hunan 410008

[Abstract] Objective：The purpose of this study is to improve the single progesterone therapy by using the combined therapy of progesterone and modified Shoutai Formula. Methods： Ninety.four threatened abortion patients treated in Hunan Maternal and Child Health Hospital from May 2016 to January 2017 were selected as the study subjects and divided into 44 cases in control group （progesterone 20 mg/day， intramuscular injection） and 50 cases in treatment group （on the basis of the control group， treated with modified Shoutai Formula）. Results： After 7 days， the level of β.HCG in serum was quantified. The results showed that the serum levels of β.HCG in the treatment group were significantly higher than that before treatment （P<0.01）， and the increased β.HCG ratio was significantly higher than that in control group （P<0.05）. Conclusion： The effect of Shoutai Formula Recipe combined with progesterone injection in treating threatened abortion is obviously better than that of progesterone alone. This combination therapy has certain guiding significance for clinical treatment of threatened abortion.

[Key words]Threatened abortion;β.HCG;Shoutai formula recipe;Progesterone;Combination therapy

先兆流產通常是指發生在妊娠28周之前孕婦出現少量暗紅色血性白帶的陰道流血，未排出妊娠物，相繼伴有腰背痛或陣發性下腹痛感。婦科檢查顯示，子宮大小與停經周數相符合，胎膜未破，宮頸口關閉，經休養及治療后癥狀消除。若孕婦出現下腹痛加劇或陰道流血量增多的癥狀，則形成難免流產。中醫學將先兆流產定義為“胎動不安”、“胎漏”。孕婦孕期出現少量陰道流血，出血現象時有時無，或淋漓不凈，無伴有腰部酸痛、腹痛下墜感，則為胎漏，也稱之為“漏胎”或“胞漏”;若伴有腰酸腹墜痛感，則為胎動不安[1]。

據統計，全世界先兆流產的發生率大約在20%～25%[2]，而其中最終流產率約有15%[3]。因而治療和預防妊娠期先兆流產非常關鍵。先兆流產的發病原因較多，如飲食、環境、情緒等因素以及免疫、內分泌功能異常、生殖器官異常等均會對孕婦的妊娠過程產生影響，從而引發流產。目前西醫治療多以補充外源性激素為主，其中黃體酮為主要的代表性藥物。近年來，由于中藥治療先兆流產也具備了一定的優勢，它可以發揮出中醫治療的臨床優勢，臨床效果明顯，安全性較高，從而使其成為研究的主流。

人絨毛膜促性腺激素（β.HCG）是一種糖蛋白，由胎盤滋養層細胞分泌形成，用來反映出滋養層細胞的存活情況，血清β.HCG對于先兆流產的早期診斷與治療而言意義重大。因此，本研究旨在通過觀察兩組不同治療方案對94例先兆流產病例的臨床治療效果并分析其β.HCG水平，從而評估加味壽胎方與黃體酮注射液聯合療法應用于先兆流產的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月至2017年1月在湖南省婦幼保健院就診的94例先兆流產患者作為研究對象，納入孕婦的年齡為25～40歲，孕期為40～45d，分為治療組50例，對照組44例。診斷標準參照《婦產科學》第7版，排除習慣性流產、夫婦染色體異常、生殖器官異常、相關內分泌異常病史等病例。選取的對照組與治療組患者的孕周、年齡等臨床數據均無統計學差異（P>0.05），可對比。

1.2 治療方法

對照組：黃體酮20mg（浙江仙琚制藥公司，藥品批準文號：國藥準字H33020829）治療，肌注，1次/d，連用7d。治療組：在對照組處理條件基礎上結合中醫辨證施治，采用加味壽胎方（桑寄生15g、菟絲子15g、黃芪15g、川續斷12g、杜仲12g、白術12g、墨旱蓮15g、白芍15g、阿膠9g）進行治療，1劑/d，分2次用水煎服，連服7d。

1.3 評估指標

采集兩組患者治療前及治療后的靜脈血液樣本，離心分離血清，對血清樣本β.HCG水平進行定量測定。

1.4 統計學方法

釆用SPSS 16.0軟件分析數據，用均數±標準差表示計量資料，組間施行獨立樣本t檢驗的方法;采用%表示計數資料，行χ2檢驗。P<0.05表明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血清β.HCG的比較

如表1所示，對照組患者治療6d后血清β.HCG水平比治療前明顯增加（P<0.05），治療組患者治療6d后血清β.HCG水平較治療前顯著增加（P<0.01）。

2.2 兩組治療前后血清β.HCG增比水平比較

如表1所示，治療組與對照組在治療前后所測血清β.HCG增比水平的差異具有統計學意義，治療組增比水平明顯高于對照組（P<0.05）。

3 討論

壽胎丸源于《醫學衷中參西錄》中，主要功效為補腎安胎，是目前用于治療先兆流產和復發性流產的代表方。本院根據當地人群體質，增加補氣健脾功效，所用加味壽胎方藥方組成及用法為：菟絲子15g、白芍15g、墨旱蓮15g、黃芪15g、桑寄生15g、川續斷12g、杜仲12g、白術12g、阿膠9g。此方中，菟絲子具有養腎益精、固澀沖任的功效;桑寄生、杜仲、川續斷具有強筋骨、補肝腎的功效;墨旱蓮滋補肝腎，加強補肝腎作用;白術具有健脾益氣的功效，可用于脾虛引起的胎動不安;白芍補益肝之陰血，阿膠具有滋養陰血之功效，使沖任血旺，用來治療血虛;黃芪補氣固表，用于氣血兩虛者。諸藥聯用以達到補腎健脾，氣血雙補，固養胎元的作用。

目前，經過現代技術的定性分析后，可知加味壽胎丸的主要化學成分包括龍膽堿、槲皮苷、蘆丁、槲皮素、綠原酸、齊墩果酸、金絲桃苷、續斷皂苷IV、獐牙菜苷、新芝麻脂素、兒茶素、山奈酚等。現代藥理學研究顯示，壽胎丸及其君藥菟絲子具有增加流產模型大鼠體內孕激素水平的作用，在體外可促進人早孕絨毛組織分泌HCG，同時影響胎盤和妊娠黃體HCG/LH（黃體生成素）受體的表達，促進胎盤與黃體的發育，達到維持妊娠的效果[4]。此外，李亞等[5]還證實壽胎丸含藥血清能顯著提高自然流產患者體內滋養層細胞的增殖能力、激素分泌能力及侵襲遷移力，減少滋養層細胞凋亡，并且其研究結果還顯示壽胎丸較地屈孕酮促進滋養層細胞分泌HCG的能力明顯更強。夏建秋等[6]分析加味壽胎丸煎珠微量元素發現其中Zn、Fe和Mn元素含量相對較高，而這些微量元素即是養血主要元素又可以作用于酶的信號轉導及蛋白質的表達，從而起到治療習慣性流產的效用。本次研究治療組患者接受加味壽胎丸和黃體酮聯合治療后，血清β.HCG水平比治療前明顯上升（P<0.01），并且β.HCG的增比水平顯著高于對照組（P<0.05）。

綜上證明，加味壽胎丸與黃體酮的聯合療法治療先兆流產療效明顯優于單純應用黃體酮，其中黃體酮可快速補充體內激素，中藥則發揮調理作用，中西醫結合辨治，相得益彰，副作用小，從而有效改善先兆流產患者的內分泌水平，有利于妊娠維持。

參考文獻

[1] 徐雪.中藥治療先兆流產的Meta分析及臨床觀察[D].黑龍江中醫藥大學，2017：12.17.

[2] 許家偉.先兆流產的中醫文獻研究及91例先兆流產患者的回顧性研究[D].北京中醫藥大學，2017：6.11.

[3] 鄭新，秦小蓮，王緝義，等.黃體酮在婦產科外領域的研究及臨床應用進展[J].中國藥房，2016，27（16）：2292.2295.

[4] 郭維秀，唐曉麗，任立江，等.補腎養血法聯合HCG治療黃體功能不全性不孕癥的臨床研究[J].廣西中醫藥，2017，40（03）：4.6.

[5] 李亞，劉新玉，王俊玲，等.壽胎丸含藥血清對自然流產患者滋養層細胞生物學特性的影響[J].中國中西醫結合雜志，2016，36（05）：586.591.

[6] 夏建秋，萬益群，付志紅，等.ICP.AES測定壽胎丸生藥及煎煮液中的多種微量元素[J].光譜實驗室，2013，30（01）：272.279.