恩格列凈聯合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效及對血糖、血脂水平的影響

徐 靜

(天津市第三中心醫院分院藥劑科，天津 300250)

糖尿病是以多食、多尿、體重下降為主要臨床表現，同時伴有血糖、血脂持續升高的一種常見內分泌疾病，一般好發于40歲以上的中老年人群，臨床報道表明，臨床超過90%的糖尿病最終會發展為2型糖尿病(T2DM)，嚴重影響患者身體健康[1]。恩格列凈為新一代治療糖尿病的鈉-葡萄糖共轉運體2(SGLT-2)抑制劑，具有良好的降糖效果[2]。本研究探討了恩格列凈聯合二甲雙胍治療T2DM的療效及對血糖、血脂水平的影響。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2017年10月～2018年9月間于我院接受治療的T2DM患者84例為研究對象。納入標準：符合T2DM相關診斷標準[3]，年齡>20歲，病程>5年，認知功能正常，研究經院倫理會批準，患者及家屬均知情并簽署書面同意書。排除標準：非T2DM，糖尿病酸中毒患者，合并其他嚴重性疾病、惡性腫瘤、代謝紊亂、精神疾病等，藥物過敏或禁忌，妊娠及哺乳期婦女。采用隨機數字表法將84例T2DM患者分為對照組和觀察組，各42例。對照組中男27例，女15例；年齡42～75歲，平均年齡(52.44±6.12)歲；糖尿病病程5～17年，平均病程(8.76±2.45)年；BMI指數(25.33±2.26)kg/m2。觀察組男25例，女17例；年齡42～76歲，平均年齡(53.13±6.38)歲；糖尿病病程5～18年，平均病程(8.59±2.41)年；BMI指數(25.27±2.33)kg/m2。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2方法：兩組患者治療期均給予飲食、運動指導，并停用其他降糖藥。對照組患者給予鹽酸二甲雙胍片(中美上海施貴寶制藥，國藥準字：H20023371，規格：0.85 g×10 s×2板)治療，起始劑量：0.85 g/d，隨餐服用，每2周增加0.85 g，逐漸加至2.55 g/d，分3次服用。觀察組在對照組基礎上給予恩格列凈片(上海勃林格殷格翰藥業，國藥準字：J20171073，規格：10 mg×10 s)治療，10 mg/d，每日早上口服，最大劑量不超過25 mg。兩組患者均治療3個月后觀察療效。

1.3觀察指標：于治療前后采集患者清晨空腹外周靜脈血5 ml，分離血清后，-20℃保存待用，采用德國羅氏血糖儀檢測患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)，采用貝克曼庫爾特AU 480全自動生化分析儀測定總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)。

1.4療效評價：參照美國糖尿病學會制定的糖尿病療效指南[4]評價療效。顯效：治療后患者糖尿病臨床癥狀消失，血糖、血脂水平恢復正常；有效：治療后臨床癥狀有所好轉，血糖、血脂水平等較治療前有所改善，但恢復到正常范圍內；無效：治療后不符合以上標準或病情出現加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

2 結果

2.1兩組治療前后血糖、血脂指標變化情況：治療前，兩組患者FPG、2 hPG、TC、TG水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組患者FPG、2 hPG、TC、TG水平均顯著降低，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者治療后FPG、2 hPG、TC、TG水平均顯著低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

組別例數時間血糖水平FPG2 hPG血脂水平TCTG對照組42治療前9.52±1.4414.11±2.245.92±1.252.02±0.84治療后7.88±1.37①10.62±1.68①5.01±1.02①1.61±0.57①觀察組42治療前9.49±1.5114.24±2.185.88±1.212.02±0.84治療后6.45±0.95①②8.51±1.44①②4.32±0.67①②1.32±0.34①②

注：與治療前比較，①P<0.05；與對照組比較，②P<0.05

2.2兩組臨床療效情況：觀察組總有效率97.62%(41/42)，明顯高于對照組的80.95%(34/42)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效情況比較[例(%)]

組別例數顯效有效無效總有效對照組4214(33.33)20(47.62)8(19.05)34(80.95)觀察組4225(59.52)16(38.10)1(2.38)41(97.62) χ2值6.098P值0.014

3 討論

T2DM的病因較為復雜，雖然其發病因素被認為與年齡、環境、遺傳、生活方式及內分泌紊亂等多種因素相關，但其發病機制尚未完全清楚，研究表明，胰島素分泌缺陷是導致患者血糖持續升高的重要原因，此外，中老年人群由于各方面機體功能出現下降，導致生物作用機能受損，也是導致老年T2DM患者高發的重要原因[5]。目前，臨床上多以飲食控制、運動鍛煉并輔予降糖藥物該病進行治療，雖然多數患者病情能夠得到有效控制，但仍有部分患者血糖水平居高不下，導致病情加重，出現不良預后。恩格列凈是由美國禮來公司和德國勃林格殷格翰制藥公司合作研發的SGLT2抑制藥，是臨床一種新型的降糖藥，其降糖作用機制不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗，而是通過抑制患者體內表達于腎臟的 SGLT-2水平，減少葡萄糖被腎臟重吸收，促進尿液對葡萄糖的排泄，從而起到降低血漿葡萄糖水平的作用[6]。二甲雙胍為臨床常見降糖藥，臨床上通常與其他降糖藥合用的降糖效果會更佳。本研究應用恩格列凈聯合二甲雙胍治療T2DM的結果顯示，觀察組患者治療后FPG、2 hPG、TC、TG水平均低于對照組，總有效率97.62%高于對照組80.95%，差異具有統計學意義(P<0.05)。結果表明，恩格列凈聯合二甲雙胍可顯著降低T2DM患者血糖、血脂水平，臨床療效顯著，安全性高，可進行臨床推廣應用。