達克寧栓對婦科炎癥的臨床治療效果及安全性分析

張穎珍，張桂梅，李妍潔

(鶴山市中醫院，廣東 鶴山 529700)

婦科炎性反應在臨床中屬于女性生殖系統疾病，根據發病部位又分為陰道疾病、卵巢疾病、輸卵管疾病、外陰疾病等，屬于婦產科常見疾病類型，發病率較高，嚴重威脅女性群體生活質量及生命健康[1-2]。但因為部分女性患者生活及飲食習慣因素、對疾病的認知匱乏、保健意識不強，或者對疾病的診療出于害羞，導致部分患者疾病得不到及時有效的治療，給其生活和工作帶來諸多煩擾[3]。針對這一問題，如何有效改善婦科炎癥患者的臨床效果，提升患者生活質量已成為婦產科醫務工作者亟待解決的難題。本研究以婦科炎癥患者為研究對象，評價分析達克寧栓的臨床治療效果以及安全性。

1 資料與方法

1.1一般資料：選取2019年1～2019年10月鶴山市中醫院接受診療的79例婦科炎癥患者遵循隨機數字分組方式分為研究組40例和參照組39例。參照組患者年齡19～63歲，平均年齡(36.14±4.01)歲；病程5～98 d，平均病程(54.52±4.59)d；病原微生物檢測結果：23例真菌感染，16例霉菌感染。研究組患者年齡20～62歲，平均年齡(34.57±4.98)歲；病程4～92 d，平均病程(56.45±4.32)d；病原微生物檢測結果：22例真菌感染，18例霉菌感染。兩組間一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經過本院醫學倫理委員會同意。

納入標準：①患者及家屬均表示對本研究已經取得知情權，并且自愿簽字；②患者在入組前7 d未用任何治療藥物。排除標準：①精神障礙、無法正常交流，用藥依從性差者；②治療藥物過敏者或存在用藥禁忌證者；③肛周病史者。

1.2治療方法：參照組給予婦科千金片(株洲千金藥業，國藥準字Z43020027)進行治療，6片/次，3次/d；結合患者感染部位情況給予適當抗菌藥物輔助治療。3周為1個治療周期。研究組在參照組患者治療基礎上加用達克寧栓(達克寧栓，西安楊森制藥，國藥準字H10930214)進行治療，具體用法：睡前清洗外陰，平躺，將藥栓塞入陰道內，1次/d，3周為1個治療周期。

1.3觀察指標：評價兩組患者治療前后炎性因子指標：腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、C-反應蛋白(CRP)、白細胞介素-2(IL-2)；血液流變學指標：全血黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原、紅細胞聚集指數。

1.4效療效果評價：患者婦科炎性癥狀徹底消失，病原微生物培養結果(-)，為治愈；患者部分婦科炎性癥狀消失，病原微生物培養結果為(-)或者(+)，為有效；患者婦科炎性反應癥狀無任何改變甚至加重，病原微生物培養結果為(+)，為無效。總有效率=(治愈+有效)÷總例數×100%。

2 結果

2.1兩組患者臨床治療效果對比：研究組總有效率92.50%，顯著高于參照組患者的84.62%，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床治療效果對比[例(%)]

組別例數治愈有效無效總有效研究組4026(65.00)11(27.50)3(7.50)37(92.50)①參照組3920(51.28)13(33.33)6(15.38)33(84.62)

注：與參照組對比，①P<0.05

2.2兩組患者治療前后血液流變學指標對比：治療前，兩組患者血液流變學指標對比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，研究組患者上述指標情況均顯著優于參照組患者，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

組別紅細胞聚集指數血漿比黏度(mPa·a)纖維蛋白原(g/L)全血黏度(mPa·a)低切中切高切研究組治療前5.72±0.582.81±0.254.77±0.5112.84±1.967.85±0.785.44±0.50(n=40)治療后2.81±0.27①②1.31±0.13①②2.13±0.22①②6.73±0.94①②5.26±0.53①②3.19±0.34①②參照組治療前5.83±0.412.79±0.254.79±0.5011.98±0.887.94±0.725.52±0.48(n=39)治療后4.52±0.38①1.91±0.15①3.81±0.31①8.54±0.73①6.71±0.58①4.62±0.44①

注：與組內治療前對比，①P<0.05；與參照組治療后對比，②P<0.05

2.3兩組患者治療前后炎性因子指標對比:治療前，兩組患者炎性因子指標對比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，研究組患者上述指標均顯著優于參照組患者，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

組別TNF-α(ng/ml)CRP(mg/L)IL-2(ng/ml)研究組治療前2.83±0.4133.83±3.413.38±0.31(n=40)治療后1.52±0.28①②5.52±0.58①②6.22±0.54①②參照組治療前2.86±0.4035.80±3.493.41±0.44(n=39)治療后1.92±0.22①11.50±1.30①5.12±0.51①

注：與組內治療前對比，①P<0.05；與參照組治療后對比，②P<0.05

2.4兩組治療安全性比較:對患者進行預后隨訪，參照組患者出現2例不良反應(5.12%)，研究組出現2例不良反應(5.00%)，兩組差異無統計學意義(P>0.05)，安全性均較高。

3 討論

病原菌微生物如真菌、霉菌是導致婦科炎癥的主要誘因，如陰道炎、宮頸炎、盆腔炎等[4]。尤其是真菌感染，病原體以白色念珠菌為主，適宜在酸性環境中生長，一旦進入體內，入侵陰道黏膜后形成假菌絲，產生大量蛋白酶損害上皮組織，還可產生過敏毒素導致細胞炎性浸潤，發生血管水腫和炎性細胞浸潤。通常情況下，臨床對于婦科炎性反應常常給予抗菌藥物對癥治療，如頭孢或喹諾酮類藥物，也包括中藥復方制劑，如本研究中參照組常規給予的婦科千金片。該方案雖可取得一定臨床效果，但由于局部病灶血藥濃度因素或細菌耐藥率的增加，以及用藥依從性方面的問題，疾病復發率一直比較高。

達克寧栓的主要成分為硝酸咪康唑，每枚含有200mg硝酸咪康唑成分，屬于廣譜抗真菌藥，對真菌、念珠菌、酵母菌具有良好的抑菌殺菌作用；此外，對于部分球菌和桿菌也有一定殺菌能力。硝酸咪康唑可直接破壞真菌細胞膜生理結構，干擾其固醇類物質產生，尤其是麥角甾醇的合成，影響細胞膜通透性，使真菌的新陳代謝發生障礙，導致整個菌體死亡[5]。

此外，達克寧栓還會抑制真菌清除細胞內過氧化物的能力，導致其胞內過氧化物過載，實現殺菌之目的。達克寧栓在進入陰道后，藥物可以迅速從栓劑的基質釋放出來，達到有效血藥濃度之后可以長時間緩慢釋放，且局部用藥可以減少肝臟的首過效應，也可以減輕口服用藥導致的全身反應或胃腸道不適，安全性較高。

研究表明[6-7]，婦科炎癥的病因極為復雜，與炎性及免疫反應存在密切關聯，還伴隨出現血液流變性改變，發生血液循環障礙。TNF-α在炎性反應和免疫應答過程迅速釋放，可以促進內皮細胞發生炎性反應；此外IL-2為炎性反應中樞，可以直接反應機體損害程度。CRP是機體在炎性反應刺激或損傷后由肝臟迅速生成的急性應激蛋白，主要分布在血液、腹腔等體液之中，一旦機體發生病變，此蛋白會在短時間內迅速增多，其水平主要同患者病情輕重呈正態相關[8]。

在本研究中通過考察炎性因子及血液流變學指標發現，治療前兩組相關實驗室數據差異無統計學意義(P>0.05)；但加用達克寧栓后，研究組患者在全血黏度、血漿比黏度、纖維蛋白原、紅細胞聚集指數以及TNF-α、CRP、IL-2等多方面均明顯優于參照組相關各項指標，且研究組在治療總有效率方面顯著優于參照組患者，差異均有統計學意義(P<0.05)。由此證明，對于婦科炎癥，尤其是合并真菌或霉菌感染的患者，達克寧栓可以顯著降低患者的炎性反應，糾正其異常的血液流變學異常情況，且安全性較高，可以在臨床治療中推廣使用。