化學試劑分類在藥品檢驗機構化學試劑管理中的作用分析

（阜新市檢驗檢測認證中心，遼寧 阜新 123000）

1 資料與方法

1.1 一般資料：此次21例研究對象是2018年年3月至2019年3月某藥品檢驗機構負責管理的工作人員，其中女性16例、男性5例，年齡23～47歲，平均（34.02±1.36）歲。

1.2 方法：化學試劑分類管理策略實施前，對化學試劑進行常規化管理，根據國家相關規定、藥品檢驗機構的相關管理流程以及試劑說明書進行存放和管理。而化學試劑分類管理后，根據化學試劑性能劃分為危險試劑和非危險試劑，分類明確后對陳列、儲存等實施分類化管理，具體操作如下：

1.2.1 非危險試劑和危險試劑分類：以GHS全球化學品統一分類標簽制度為標準，并借鑒《危險化學品分類及包裝技術》（2009），制作化學試劑非危險試劑和危險試劑分類表，根據化學試劑特性的不同，應用不同的方法合理管理[2]。此種分類方法具有較強的實用性，能充分考慮到化學試劑的特性，還有利于安全存放，而且也能方便實驗人員拿取使用、安全操作。

1.2.1.1 分類管理危險化學試劑：以《常用危險化學品的分類與標志》（GB13690-92）為依據[3]，將危險化學試劑分成8中類型，包括：①腐蝕性試劑（如硫化銨、硫酸亞鐵）；②放射性試劑；③毒性試劑（如汞、甲醇）；④氧化性試劑（如過氧化鈉、高錳酸鉀）；⑤易爆試劑（如氯酸鉀）；⑥易燃固體（如碳化鈣、鋁粉）；⑦易燃液體（如乙醚、乙醇）；⑧液化或壓縮氣體（如氫氣、氧氣）。與GHS相結合可以將危險化學試劑分成19類，包括有毒品，腐蝕品，有機過氧化物，氧化劑，遇水放出易燃氣體的物質，自燃與自熱物質，自反應物質，易燃固體，易燃液體，有毒氣體，易燃氣體，爆炸品，臭氧層危害物，水環境危害物，吸入危害性物質，特異性靶器官系統毒性毒物，呼吸或皮膚過敏性物質，刺激性物質，生殖細胞突變性、致癌性及生殖毒性物質[4]。

1.2.1.2 分類管理非危險化學試劑：可以分成5類，包括：①易潮解試劑（如瓊脂、氯化鐵）；②易風化試劑（如膽礬、結晶硫酸鋁）；③易凍結試劑（如冰醋酸、晶體硫酸鈉）；④遇熱易變質制劑（如硝酸銨、碳銨）；⑤遇光易變質試劑（如硫化銨、硫酸亞鐵）。

1.2.2 特殊及毒性化學試劑分類存放管理：化學試劑的分類管理重點是要體現出記憶與識別功能，還要方便取用和存放，同時做到避光、密封，以及易燃易爆劇毒試劑要用特殊方法存放，具體存放管理方法如下：

1.2.2.1 易燃試劑：此類化學試劑容易揮發成氣體，遇到明火會燃燒，一般將閃點＜25 ℃的試劑歸入此類。在管理時要單獨存放，環境要陰涼通風，閃點＜25 ℃的試劑存放環境溫度＜30 ℃，閃點在-4～25 ℃的試劑存放環境溫度在-4～4 ℃。

2016―2017年實施的湖南省1∶10 000基礎地理信息數據庫更新項目，按全面更新和快速更新模式［1］進行，實現了全省范圍1∶10 000數據的統一，現勢性大幅提高，重要要素現勢性普遍達到2016年，其成果已在城市規劃、環境保護與治理、地理國情普查與監測等多個領域得到應用，在生態文明制度建設中發揮了不可或缺的作用。

1.2.2.2 劇毒類試劑：此類試劑少量進入消化道也能造成中毒、死亡，一般半致死量＜50 mg/kg。在存放管理時，環境要陰涼通風；要有專門的毒品柜，還要與酸類試劑隔離，如果皮膚有損傷禁止使用；并制定雙人登記簽字領用制度和消耗廢液處理制度[5]。

1.2.2.3 強腐蝕類：包括氣體、固體、液體形式，能對物品以及人的黏膜、皮膚、呼吸道、眼睛產生強腐蝕性[6]。存放管理時，宜放在地面靠墻處，不要放在高架上，以保證儲存安全；置物架的材質要抗腐蝕、耐酸，可以是耐酸性的陶瓷或水泥材質；環境要陰涼通風，與其他試劑隔離開。

1.2.2.4 易爆類：此類試劑容易爆炸，或遇到水會發生猛烈反應。在存放管理時，應和氧化劑、易燃物隔離開；存放環境溫度＜30 ℃；置物架采用水泥、磚等材質，需要有槽，槽中放置消防沙后把試劑放在沙中，并加蓋；取用時輕拿輕放；鈉和鉀要在煤油中保持，白磷等與空氣接觸發生反應的物質要在水中切割[7]。

1.2.2.5 強氧化劑類：含氧酸或有氧化物，在相應條件下會爆炸，還會和硫、鋅粉、鋁、鎂、有機物等易燃固體產生爆炸化合物[8]；如果遇到水會產生強烈的反應。在存儲管理時，應與可燃物、易燃物、易被氧化物隔離開；環境溫度＜30 ℃；存放環境要陰涼通風。

1.2.2.6 低溫存放類：若環境溫度過高，會產生聚合變質或其他事故。所以在存放管理時，環境溫度要＜10 ℃。

1.2.2.7 貴重類：稀有元素或化合物、超純試劑、單價較高的特殊試劑等。在存放管理時與其他試劑要分開，放在專柜中加鎖，同時制定領用制度。

1.2.2.8 有機試劑及指示劑類：有機試劑依據官能團排列，或是依據分子中碳原子數量排列；指示劑依據熒光吸附指示劑、絡合滴定指示劑、氧化還原指示劑、酸堿指示劑分類后排列。

1.2.2.9 一般試劑：此類試劑是燃點低、不易揮發的有機物，以及不易變質的無機酸堿鹽。在存放管理時，環境要陰涼通風，溫度＜30 ℃；定期檢查性能和密封性，并在保質期內使用。

1.2.3 化學試劑分類管理重點：化學試劑如果沒有妥善存放管理，容易變質失效，影響使用效果，造成資源浪費。所以如果是易燃易爆、劇毒的危險試劑，需要嚴格遵照國家相關法律法規，進行專柜專人管理；存放室中要有溫度計、濕度計、滅火器，還要保證環境干燥、通風、低溫[9]。

定期對所有化學試劑的包裝完整性進行檢查，確保試劑沒有安全隱患、沒有變質等情況，如果在檢查中發現問題要及時處理。試劑瓶在存放過程中要有完好的標簽，若沒有標簽或標簽缺損，在沒有明確試劑時禁止使用。尤其是易制毒、強腐蝕、劇毒的化學試劑，如果在存放管理過程中出現差錯，很容易給人生安全，甚至是對社會安危構成威脅。如果在操作中易燃易爆試劑不慎滲漏、泄漏，而沒有及時清理，遇到明火或高溫會造成火災、爆炸；如果在空氣中達到一定濃度，會不同程度對人體健康構成傷害。同時，還需要及時處理漏液、變質、長期閑置的化學試劑。

GHS《全球化學品統一分類和標簽制度》中指出，存放化學試劑時，可以將非危險試劑根據分類放在普通的柜子中存放；如果是危險試劑，需要存放在地下室或特殊存儲空間；如果是易揮發的試劑，為了避免因蒸發造成揮發性成分流失，要存放在低溫環境中；如果試劑之間容易發生危險反應或是相抵觸，要隔開存放；此外，要在化學試劑存放柜外面做好標識，標注清楚內放試劑的種類、試劑名稱。

1.2.4 化學試劑出入庫管理：藥品檢驗機構對化學試劑進行接收、存放、發放時，需要把危險化學試劑使用指導說明書放在使用現場，還要根據要求使用，做好標識，以便能明確責任人。

在化學試劑入庫時仔細核對試劑的規格、品質、包裝、品名，檢查試劑瓶口沒有松動、損壞，沒有滲漏、沒有變質，標簽清晰、粘貼牢固。危險類化學試劑出庫時，管理人員要仔細檢查試劑包裝容器的密封性，如果有異常狀況，禁止發放。所有人員中在使用化學試劑時，都要遵循登記制度，填寫清楚取出時間、數量、試劑名稱、使用人簽字、保管人簽字，以及歸還時間和歸還人簽字[10]。

負責化學試劑管理的人員，每月制定一份危險類化學試劑管理情況報告，內容包括：存在的問題和改進措施，危險試劑種類以及每月出入庫數量等，以便清晰反映危險化學試劑存放管理情況。

1.3 觀察指標：對化學試劑分類管理實施前后的管理質量進行評分，評分量表為藥品檢驗機構自制，以百分制，得分與管理質量呈正比。同時，統計化學試劑分類管理實施前后的差錯率和安全事故率。

1.4 統計學分析：利用統計學軟件SPSS21.0整理所有數據，用[n（%）]和（±s）描述計數資料和計量資料，組間比較采用χ2和t檢驗，兩組差異明顯時P＜0.05，有統計學意義。

2 結果

2.1 比較化學試劑分類實施前后管理質量評分：化學試劑分類管理實施后管理質量評分明顯高于實施前（P＜0.05）。見表1。

表1 比較化學試劑分類實施前后管理質量評分（±s，分）

表1 比較化學試劑分類實施前后管理質量評分（±s，分）

2.2 比較化學試劑分類實施前后的差錯率和安全事故率：化學試劑分類管理實施后差錯率為4.76%，明顯低于實施前的28.57%；安全事故率為0%，明顯低于實施前的19.05%（P＜0.05）。見表2。

表2 比較化學試劑分類實施前后的差錯率和安全事故率[n（%）]

3 討論

化學試劑分類會對實際的存放、使用等環節產生影響，所以要根據不同化學試劑的性質以及規律進行分類，特別是危險化學試劑要再根據特性進行細分，不同分類應用不同的存放和管理方法。在管理中要科學存放、科學使用、科學管理，在存放時保證環境通風、避免陽光直射，以達到防分解、防揮發、防潮、防腐蝕、防氧化、防燃、防爆的效果，確保化學試劑質量，以及使用和存放的安全性。

本次研究結果表明，實施化學制劑分類管理后，管理質量評分從（85.64±9.15）分提高到（91.37±8.46）分，差異具有統計學意義（P＜0.05）。同時，實施管理后差錯率從28.57%降低至4.76%，安全事故率從19.05%降低至0%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。充分說明，化學制劑分類管理的應用，能讓化學試劑管理安全、實用、有序、科學、易操作，最大程度降低管理風險，排除存儲環境的各種不安全因素，進而減少差錯和安全事故率。綜上所述，在藥品檢驗機構化學試劑管理中應用化學試劑分類管理，能提高管理效率，保證管理質量，降低因管理不到位而造成的人身傷害或環境影響。