周璕
2009年2月,在位于捷克共和國的一家研究所里,一批接種了人類季節性流感病毒H3N2的實驗室白鼬離奇死亡。正常情況下,人類季節性流感病毒H3N2并不會導致白鼬死亡。隨后,奧地利、斯洛文尼亞和德國相繼有實驗室爆出因為使用了相同的H3N2人流感病毒制品導致接種的白鼬死亡。這批H3N2人流感病毒制品都出自位于奧地利多瑙河畔奧爾特的巴克斯特(Baxter)國際研究中心。歐洲四國聯合世界衛生組織(WHO)歐洲分部遂對該事件展開調查。調查發現,該批次的H3N2人流感病毒制品混入了H5N1禽流感的活病毒,這批流感病毒制品通過一家奧地利的生物技術公司分送給在捷克共和國、斯洛文尼亞和德國的經銷商。幸運的是,此次事件中并未涉及人員暴露被病毒感染,但是并不能減輕此次事故的嚴重性。
通常情況下禽流感H5N1并不會輕易感染人,但是H3N2人流感病毒會。如果有人不小心暴露并被H5N1和H3N2兩種病毒同時感染,那么被感染者可能成為兩種病毒雜交變異的孵化器,從而很容易傳染給下一個人。一旦這樣的事情發生,后果不堪設想。這種病毒混合的過程叫作“病毒重配”,是造成全世界大流行病毒的方式之一。歐盟疾控中心醫療官員羅伯塔和拉赫蒂參與此次調查并指出,目前為止并沒有發現任何病毒重配發生和可能會發生的證據,同時他們也沒有發現任何關于病毒在捷克共和國科研機構接種白鼬的實驗中進一步傳播的證據。
巴克斯特國際研究中心面對國際專家的調查結論,其全球生物科學部負責人承認了事故的發生,但僅僅將整件事情描述為“嚴重的失誤”。巴克斯特國際研究中心借生產工藝流程涉密,不愿意就此事向公眾透露更多的信息。然而對于此種嚴重事故的發生,如果不弄清楚事情發生的緣由,了解出現問題的環節并即時更正的話,再次發生的時候可能會造成更嚴重的后果。
加拿大媒體CTV新聞,對于此次事件進行了跟蹤報道。調查發現巴克斯特國際研究中心在多瑙河畔奧爾特的研究所外包生產流感疫苗,其中包括了H5N1禽流感病毒的疫苗。與此同時,在多瑙河畔奧爾特研究所同時還生產H3N2人流感病毒相關的制品。熟悉生物安全管理的人都知道,研究所在這種情況下存在著巨大的生物安全隱患。H5N1禽流感病毒和H3N2人流感病毒在同一個研究所存在著交叉污染,萬一兩種病毒混合的活體病毒造成了泄漏并且感染人群,會導致不可估量的后果。
引起科學家和公共衛生官員格外關注此事件的另一個重要的原因是,不同于其他使用改造或者減毒的病毒制作疫苗的生產機構,巴克斯特國際研究中心使用了原始未經改造的活流感病毒制作生產疫苗。未經改造的原始流感病毒具有很強的感染性,沒有防護的人員接觸可能直接被感染。研究中心的主任提到研究中心擁有安全級別較高的病毒實驗室。然而在擁有如此嚴密高端的實驗室設施的情況下,依然發生了如此嚴重的事故,不得不讓人深思背后的原因。
研究中心外包生產H5N1禽流感疫苗是否符合研究中心生物安全相關規則?在研究中心獲得生產許可和生物安全資質的時候,相關的部門是否有實地核查存在的生物安全風險并進行評估?由于研究中心使用的是具有極強傳染性的、活的且原始的流感病毒,在生產時的安全規范是否落實到位,是否有嚴格的監管機制?這些問題都是造成事故的可能原因。
類似上述提及的涉及病毒的安全事故加劇了全世界對生物安全的恐慌。病毒研究對于疫苗、藥品和治療改善具有重要的作用,但是一旦發生事故,病毒向外界擴散,甚至還可能被蓄意用作武器。其中的危害,不言而喻。世界公共衛生防疫專家一再強調,各國應該對危險的生物模擬實驗加強監管。要知道,即便相關機構具有完善的設備和標準的操作程序,也不能保證徹底杜絕此類事故的發生,因此加強安全監督管理是防止此類事件發生的首要任務。
編輯:黃靈 ?yeshzhwu@foxmail.com