螞蟻通痹膠囊聯合來氟米特治療類風濕關節炎臨床觀察

郭海明，張豐琴，郭來旺，邢建月

（1.山西晉康風濕病醫院，山西 太原 030000；2.山西中醫學院附屬醫院，山西 太原 030024；3.山西省中醫藥研究院，山西 太原 030000；4.山西省交口縣類風濕病專科醫院，山西 呂梁 033000；5.中國人民解放軍聯勤保障部隊第九六七醫院，遼寧 大連 116000）

類風濕關節炎是一種非常多見的以關節慢性炎癥性病從而變成為全身性自我免疫病癥狀，滑膜持續炎癥能導致關節結構破壞與畸形喪失功能[1]?，F其病因尚未完全明確，治療亦無特效藥物和方法[2]，現臨床以緩解疼痛、減緩病情進展為治療目的，西藥雖然見效快，但有副作用大、停藥后容易復發的缺點。本病屬祖國醫學“痹癥”，“歷節風”等范疇，很多中醫文獻古籍都有記載，隨著探索治療的不斷深入，中醫藥在該病的治療中優勢明顯[3-5]。

1 臨床資料

1.1 診斷標準

西醫診斷標準：采用美國風濕病協會/歐洲風濕病防治聯合會（American Rheumatism Association/European League Against Rheumatism,ACR/EULAR）RA分類標準和評分系統（2010）（積分≥6分可確診）。[6]

1.2 納入標準

①患者年齡在17～64歲；②需要符合西醫們的診斷標準；③需要符合中醫的診斷標準；④應該簽署上納入臨床研究知情的同意書。⑤合并嚴重的心、腦、血管等疾病或嚴重肝、腎功能損害者；⑥孕期或哺乳期婦女等。

1.3 一般資料

本研究采用隨機、平行對照設計原則和前瞻性研究方法，所有病例來源于山西晉康風濕病醫院2012年8月～2017年8月門診及住院病人。將844例患者隨機分為治療組428例，對照組416例。治療組：男186例，女242例，年齡17～64歲，平均(37.5±5.6)歲，病程2～15年。對照組：男183例，女233例，年齡:20歲～62歲，平均(38.2±6.3)歲，病程1～14年。輕、中、重患者分別為295例、519例、33例。

1.4 病情程度評定標準

輕度：關節無明顯改變，X線片顯示關節間隙正常；中度：關節畸形，輕微功能障礙，X線結果顯示關節間隙變窄骨皮質破壞，骨質疏松；重度：關節出現嚴重畸形、活動明顯受限，X線結果顯示關節間隙消失骨質破壞，嚴重者伴有纖維性或骨性強直。兩組治療患者年齡、病程及病情輕重情況等一般資料見表1，病情的分布無顯著的差異(P＞0.05)，具有可對比性。

表1 兩組患者一般情況分布表

1.5 治療方法

1.5.1 對照組：來氟米特片(愛若華,蘇州長征-欣凱制藥有限公司生產，國藥準字H20000550,10 mg/片),20 mg/d,療程：12周。

1.5.2 治療組：螞蟻通痹膠囊（批準文號：晉藥制字JZ20130026）。主要的成分有螞蟻、澤瀉、薏苡仁、黑順片、透骨草、桂枝等其他，功能主治：補腎健脾，舒筋通絡，散寒除濕，用于RA證屬腎脾兩虛，寒濕阻絡者，每日3次，每次4粒；聯合來氟米特片，10 mg/d，療程12周。

2 結 果

2.1 兩組治療患者療效對比

治療組總有效率92.5%，對照組總有效率89.9%，治療組明顯優于對照組（p＜0.01），治療結果見表2。

表2 兩組治療患者臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組治療患者的臨床改善情況對比

在關節晨僵、壓痛與腫脹數、握力改善方面，治療組明顯優于對照組（P＜0.05、P＜0.01），結果見下面表3。

表3 兩組的臨床癥狀表現改善情況比較表

2.3 兩組患者中醫證候療效比較

治療組總有效率96.5%，對照組總有效率94.7%，治療組優于對照組（P＜0.05），結果見下面表4。

表4 兩組中醫證候療效比較

3 討 論

中醫無類風濕關節炎的病名,據臨床表現可歸屬祖國醫學“痹病”、“歷節”等范疇?！端貑枴け哉撈吩疲骸帮L寒濕三氣雜至合而為痹也”，闡述了痹癥的病機是由于風寒濕邪侵襲人體，留滯肌肉經絡，氣血閉阻所致。這與現代中醫學家認為導致類風濕關節炎的外因是風寒濕熱之邪侵襲人體，內因是正氣不足、素體虛弱相一致。筆者多年致力于螞蟻系列制劑治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎的相關研究，研制出螞蟻通痹丸（原名旺龍螞蟻丸），及國家三類新藥蟻參蠲痹膠囊等系列純中藥制劑治療RA，螞蟻通痹膠囊為螞蟻通痹丸進一步優化而成，尤對類風濕關節炎患者屬腎脾兩虛，寒濕阻絡證，臨床療效顯著。

本研究顯示螞蟻通痹膠囊聯合來氟米特治療類風濕關節炎，臨床總有效率達92.5%，中醫證候總有效率達96.5%，優于對照組。其在類風濕關節炎患者的關節功能改善方面顯著，與來氟米特聯用，減少了來氟米特劑量，體現了中醫藥改善癥狀，減少不良反應的優點。臨床中在聯用1～2個療程后（一個療程兩個月）還可將來氟米特減停，使患者能盡快減輕痛苦，縮短療程，發揮西藥緩解疼痛快而不宜長期服用的弱點，而中藥可治本去根之優勢，取得了較好的效果，符合中醫“急則治標、緩則治本、標本兼治”之治則。