角膜塑形鏡在控制近視發展中的臨床研究

秦書艷 趙娜娜 沈磊 盧化梅 力強 李石磊 楊靜雅

作者單位：徐州醫科大學附屬宿遷醫院眼科，江蘇 宿遷 223800

根據WHO 最新的數據統計，目前中國近視患者人數高達6 億，其中小學生近視約占45.7%，高中生近視約占83.3%，大學生則高達87.7%，且此數據目前還在逐年增加，嚴重影響患者的視功能及日常生活[1]。我國學生近視呈現高發、低齡化趨勢，嚴重影響孩子們的身心健康，這是一個關系國家和民族未來的大問題，必須高度重視，不能任由其發展。據數據調查，我國青少年近視率居世界第一，目前已成為我國嚴重的社會問題[2]。隨著青少年近視發生率的逐年增長，越來越多的家長對孩子的視力健康也日漸重視，迫切需要一種安全有效的可以控制近視發展的治療手段。目前臨床上主要通過佩戴框架眼鏡來改善患者視力，以保證正常的生活及學習。盡管框架鏡雖然能在短期內控制近視的發展，但長期配戴易導致近視度數升高，不利于視力恢復[3]。角膜塑形鏡是一種經過特殊設計的高透氧硬性角膜接觸鏡，通過增大角膜表面曲率半徑，減少角膜屈光力，達到提高視力和降低近視度數發展的治療目的[4]。本研究對本院2018 年3 月—2018 年8 月72 例近視青少年的臨床資料進行前瞻性研究，探討角膜塑形鏡在控制近視發展中的臨床研究，現進行如下報道。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

對本院2018 年3 月—2018 年8 月72 例近視青少年的臨床資料進行回顧性研究，所有患者均符合2005 年第2 版眼科全書對近視的診斷標準[5]，雙眼近視，框架眼鏡可矯治至1.0，患者及家屬均自愿參與本次研究，且排除伴有干眼癥、角膜炎、其他眼部病變、藥物過敏史及中途退出者。根據患者所選的治療方式的不同將所有患者分為兩組，每組36 例，對照組中男20 例，女16 例，年齡8 ～15 歲，平均（11.63±2.34）歲，散光度（0.35±1.10）D；研究組中男19 例，女17 例，年齡9 ～16 歲，平均（12.03±2.28）歲，散光度（0.34±1.11）D。兩組患者的基本資料之間對比，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者佩戴前均行裂隙燈顯微鏡檢查，采用熒光素染色，根據其結果調試度數并試戴0.5 ～1 h，試戴期間向患者及家屬講解鏡片佩戴相關事項、保護方法及可能出現的不良反應，使患者深刻感受鏡片的大小、舒適度等，滿意后定片。對照組患者完成常規眼光配鏡，在佩戴框架眼鏡之前，要對患者進行裸眼視力、非接觸眼壓檢查和眼底鏡等檢查，患者試戴鏡架合適之后再由醫師開具配鏡處方，配好眼鏡之后要指導患者經常進行佩戴矯治。研究組患者接受角膜塑形鏡矯治，鏡片采用夜戴型角膜塑形鏡，材料為 Boston XO，透氧系數DK 值為100，直徑10 ～11.6 mm。鏡片內表面為反轉幾何四弧設計。試戴合適予以相應參數鏡片定制，全部采用夜戴方式，戴鏡時間為8 ～10 h/夜。兩組均佩戴矯治1 年。

1.3 觀察指標

試戴1 d、1 個月、3 個月及6 個月時采用國際標準視力表測兩組患者的裸眼視力，采用電腦驗光儀和綜合驗光儀進行驗光，確定兩組患者的屈光度數，并加測眼軸長度、角膜曲率、膜內皮細胞密度及中央厚度，并比較兩組患者并發癥發生率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件，計數資料用（n，%）表示，采用χ2檢驗，計量資料用（）表示，采用t 檢驗，P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果

試戴1 d、1 個月、3 個月及6 個月后對照組患者的裸眼視力、角膜曲率及屈光度比較無統計學意義（P ＞0.05），研究組患者試戴3 個月、6 個月后角膜曲率均低于對照組（P ＜0.05），試戴6 個月后裸眼視力高于對照組，屈光度低于對照組（P ＜0.05），見表1。

表1 兩組患者的治療效果（）

表1 兩組患者的治療效果（）

組別 指標 1 d 1 個月 3 個月 6 個月研究組（n=36） 裸眼視力 0.49±0.16 0.51±0.13 0.53±0.20 0.67±0.19角膜曲率 42.08±0.65 42.32±0.50 40.19±0.49 10.07±0.46屈光度（D） 3.80±1.23 3.13±0.28 2.94±0.28 0.87±0.06對照組（n=36） 裸眼視力（D） 0.50±0.13 0.51±0.12 0.50±0.16 0.51±0.14角膜曲率（D） 42.28±0.12 42.15±0.14 42.20±0.10 42.23±0.09屈光度（D） 3.30±0.99 3.34±1.29 3.08±0.56 3.60±1.24 t 裸眼視力/P 裸眼視力 -0.291/0.772 0.000/1.000 0.703/0.484 4.068/＜0.001 t/P 值t 角膜曲率/P 角膜曲率 -1.815/0.074 1.964/0.056 -24.115/＜0.001 -411.673/＜0.001 t 屈光度/P 屈光度 1.900/0.061 -0.955/0.346 -1.342/0.185 -13.194/＜0.001

表2 兩組角膜內皮細胞及眼軸長度比較（）

表2 兩組角膜內皮細胞及眼軸長度比較（）

組別 指標 1 d 1 個月 3 個月 6 個月研究組（n=36） 眼軸長度（mm） 23.21±0.47 23.25±0.79 23.18±0.69 23.16±0.41角膜內皮細胞密度 3339.5±123.4 3334.2±124.7 3330.5±120.6 3324.6±117.2中央厚度（μm） 527.3±25.1 527.4±27.9 528.3±28.4 527.1±28.1對照組（n=36） 眼軸長度（mm） 23.42±0.59 23.52±0.82 23.48±0.72 23.26±0.38角膜內皮細胞密度 3339.8±125.4 3334.8±124.8 3335.8±125.3 3329.6±124.7中央厚度（μm） 527.9±30.8 526.7±28.3 527.8±29.2 527.3±26.8 t 眼軸長度/P 眼軸長度 -1.670/0.100 -1.423/0.159 -1.805/0.075 -1.073/0.287 t/P 值t 角膜內皮細胞密度/P 角膜內皮細胞密度 -0.010/0.992 -0.020/0.984 -0.183/0.855 -0.175/0.862 t 中央厚度/P 中央厚度 -0.091/0.928 0.106/0.916 0.074/0.941 -0.031/0.975

表3 兩組并發癥發生率[例（%）]

2.2 兩組角膜內皮細胞及眼軸長度

試戴1 d、1 個月、3 個月及6 個月后兩組患者的角膜內皮細胞密度及中央厚度、眼軸長度比較差異均無統計學意義（P ＞0.05），見表2。

2.3 兩組并發癥發生率

研究組患者并發癥發生率為13.89%，對照組患者并發癥發生率為41.67%，兩組比較差異有統計學意義（P ＜0.05），見表3。

3 討論

近年來，隨著社會經濟及各種視頻終端的快速發展，使得人們用眼習慣發生著巨大的改變，對于屈光狀態尚未穩定的青少年而言，使得近視的發生率逐年增長。框架眼鏡矯治是臨床改善近視的主要手段，但長期使用效果常難以滿足臨床預期[6]。青少年生長發育旺盛，眼軸增長較快，近視度數更易加深[7]，角膜塑形鏡使用夜戴的高透氧性材料，借助角膜地形圖數據并依據鏡片與角膜之間淚液層厚度分布的新塑形原理設計鏡片內表面的結構[8-9]，鏡片內表面分為基弧、反轉弧、定位弧、周弧四個區域，反轉弧區域與旁中心視力相對應，能夠讓周邊視網膜的成像形成近視漂移，使眼軸增長減緩、實現對近視發展的控制[10]。另外，近視的青少年只需在晚上睡眠時佩戴角膜塑形鏡，利用其鏡片硬性的特性，對角膜施予一定的壓迫[11]，使角膜中央區域趨向平坦，周邊部分變陡峭，使得角膜趨向球形改變，達到消除近視度數，使得青少年白天無需再佩戴框架眼鏡就可以獲得清晰的視力，從而達到對青少年近視的矯正治療，有效控制近視度數的增長。角膜塑形鏡通過八小時的夜戴，塑形角膜，讓光線通過角膜的折射，能夠全部成像于視網膜，而獲得清晰的視力[12-13]。首先，可以避免框架眼鏡的周邊離焦問題，即只有眼鏡片的中心是成像于視網膜的黃斑區，而周邊光線基本處于視網膜前或視網膜后的離焦狀態，從而有加劇近視發展可能這一大弊端。其次，青少年戴著厚重的框架眼鏡，也會給平時生活及運動帶來諸多不便[14]。

本研究結果表明，試戴1d、1 個月、3 個月及6 個月后對照組患者的裸眼視力、角膜曲率及屈光度比較無統計學意義，研究組患者試戴3 個月、6 個月后角膜曲率均顯著低于對照組，試戴6個月后裸眼視力顯著高于對照組，屈光度顯著低于對照組，究其原因，角膜塑形鏡可通過鏡片機械壓迫、眼瞼的活動能來產生淚液液壓及鏡片摩擦效果，進而改變角膜形態及屈光度，改善裸眼視力[15]。結果還表明，試戴1 d、1 個月、3 個月及6 個月后兩組患者的角膜內皮細胞密度及中央厚度、眼軸長度比較均無統計學意義，提示角膜塑形鏡對角膜內皮細胞密度及中央厚度、眼軸長度的影響均較小，安全性較高。另外，研究組患者并發癥發生率顯著低于對照組。提示角膜塑形鏡在矯治中安全可靠，不會因長時間佩戴而影響患者的視力健康。

綜上所述，角膜塑形鏡在控制近視發展中效果顯著，且并發癥少，對角膜內皮細胞影響小。